Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsesääntelyä astmaa sairastaville iäkkäille aikuisille etäopetuksen avulla (SOAR)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alan Baptist, University of Michigan

Tämä tutkimus tutkii, voiko yksilön käyttäytymisen muuttamisella olla vaikutusta astman hoitoon tai tulokseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida astman itsehoitointerventio useissa eri paikoissa Yhdysvalloissa, joka on räätälöity ikääntyneiden aikuisten kohtaamiin haasteisiin ja perustuu yksilölliseen käyttäytymismuutosteoriaan.

Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat ja osallistuvat kuuden viikon ajan SOAR-interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois-Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin astman diagnoosi
  • Huonosti hallinnassa oleva astma, mistä on osoituksena pisteet ≤ 19 astman kontrollitestissä
  • Pyydä perusterveydenhuollon tarjoajaa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen, vastaanottamalla sähköpostitse päivitykset osallistujan tilasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi kaikista muista merkittävistä kardiopulmonaalisista sairauksista (mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Puhelinyhteyden puute
  • Heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti niin, että ohjelmaan osallistuminen ei olisi mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SOAR-interventio
SOAR-interventio on etäinterventio, joka seuraa itsesäätelyprosessia, jossa osallistuja valitsee ensin tietyn ongelman ratkaistavaksi ja tutkii, kuinka astma estää ongelman ratkaisun, ja lopuksi tunnistaa ja kehittää suunnitelman tavoitteen saavuttamiseksi.
Käyttäytyminen: SOAR-interventio

Tämä ohjelman interventio kestää yli 6 viikkoa, ja osallistujilla on kaksi ryhmäistuntoa ja yksittäistä istuntoa, jotka kaikki johtaa astman terveysvalmentaja Zoomin (tai puhelimen) kautta. Kaksi Zoom-ryhmäistuntoa nauhoitetaan, jotta kaikki keskustelujen tiedot säilytetään ja käytetään tutkimustarkoituksiin. Lisäksi osallistujat seuraavat astman oireita ja täyttävät kyselyt tiettyinä aikoina (viimeinen 6 kuukauden kuluttua osallistumisesta).

Perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään sähköposteja potilaiden itsehallinnon tavoitteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOAR-intervention toteutettavuustoimenpide (FIM) potilaille ja palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Päivä 43
4-osainen väline, jolla arvioidaan interventioiden toteutettavuutta. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Päivä 43
SOAR-intervention interventiotoimenpiteen (AIM) hyväksyttävyys potilaille ja palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Päivä 43
Neljän kohdan mitta interventioiden hyväksyttävyydestä. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
Päivä 43
Intervention Apropriateness Measure (IAM) potilaille ja palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Päivä 43
Tämä on neljän kohdan mitta interventioiden sopivuudesta. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta.
Päivä 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman hallinnassa määritetään Asthma Control Test (ACT) -testillä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Astmakontrollitestissä (ACT) on 5 kysymystä. Pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa. ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos astmakyselyn kokemassa hallinnassa (PCAQ)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tässä kyselyssä on 11 kysymystä. Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, pisteytyksen välillä 11–55, ja korkeammat pisteet kuvastavat astman parempaa hallintaa.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos terveydenhuollon viestintäkyselyssä (HCCQ)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 6 kysymyksen kyselylomake. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Pisteiden vaihteluväli on 1-7, lopullinen pistemäärä on kaikkien yksittäisten vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta kommunikaatiosta terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa – lyhyt muoto (GDS-SF-15)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 15 kysymyksen instrumentti, jonka vaihteluväli on 0-15. Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos Mini Asthma Life Quality of Life Questionnairessa (AQOL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 15 kysymyksen kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) - 12 kysymystä. Kyselyvastaukset on ryhmitelty kahteen asteikkoon: fyysinen pistemäärä ja henkinen pistemäärä. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydestä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 12 kysymyksen kysely. Kyselyvastaukset on ryhmitelty kahteen asteikkoon: fyysinen pistemäärä ja henkinen pistemäärä. Pisteiden vaihteluväli on 0-100, korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydestä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

American Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Baptist, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00219528

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SOAR-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa