중증 정신 건강 장애가 있는 환자의 대마초 사용 장애 치료를 위한 아바타 개입 (Avatar-CUD)
2024년 2월 19일 업데이트: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
파일럿 연구: 정신병적 장애 및/또는 기분 장애가 있는 환자의 대마초 사용 장애 치료를 위한 아바타 개입
이것은 정신병적 장애 및/또는 기분 장애가 있는 환자의 대마초 사용 장애(CUD)에 대한 새로운 가상 현실(VR) 아바타 개입의 개념 증명입니다.
주요 결과는 대마초 사용 감소, 대마초 사용 장애 심각도 및 삶의 질 향상입니다.
연구 개요
상세 설명
대마초 사용 장애(CUD)는 복잡한 문제이며, 정신병적 장애나 기분 장애와 동반되는 경우에는 더욱 그렇습니다.
실제로 CUD 발병률이 일반 인구에 비해 5~6배 더 높기 때문에 이 인구는 이 물질에 더 취약한 것으로 보입니다.
이러한 집단에서 대마초 사용은 정신과 재입원으로 이어지는 주요 요인 중 하나입니다.
우울 증상, 약물 비순응, 적개심, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
불행하게도, 이 집단에서 CUD 치료에 이용 가능한 증거 기반 개입은 없습니다.
따라서 CUD에 대한 새로운 개입이 매우 필요합니다.
가상 현실 기반 치료는 환자가 추상적인 개념을 배우는 대신 실시간으로 새로운 전략을 시도할 수 있는 유망한 방법입니다.
이러한 임상적 요구에 부응하여 우리 팀은 정신병적 장애 및/또는 기분 장애가 있는 환자의 CUD에 대한 독특한 개입을 만들었습니다.
Avatar Intervention은 기존 개입에서 결정적으로 누락된 강력한 경험적 및 관계적 구성 요소를 보여줍니다.
따라서 이 제안은 정신병적 장애 및/또는 기분 장애가 있는 환자의 CUD에 대한 Avatar Intervention의 효능을 평가하기 위한 개념 증명을 수행하는 것을 목표로 합니다.
이 공개 시험의 주요 목적은 대마초 관련 결과(즉,
빈도 및 사용량)은 치료 후 3~6개월 및 12개월 추적 관찰 후 감소합니다.
2차 목표에 대해 조사자는 변화 동기, 대마초 의존도, 정신 증상(기분 및 정신병) 및 치료 후 삶의 질이 개선되는지 여부에 대한 개입의 효과를 3-6- 및 12-에서 결정하려고 합니다. 개월 추적.
정신병적 장애 및/또는 기분 장애가 있는 환자의 CUD에 대한 증거 기반 치료 옵션이 없기 때문에 현재 시험은 새로운 접근 방식의 검증에 기여하고 새로운 치료 가능성을 창출할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1N 3M5
- Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CUD에 대한 DSM-5 기준(≥4 기준)을 충족하는 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 환자는 정신분열증, 분열정동장애, 양극성 장애 및 주요 우울증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. DSM-5(SCID-5)에 대한 구조적 인터뷰를 통해 진단이 이루어집니다.
제외 기준:
- CUD에 대한 지속적인 약리학적 또는 심리적 치료;
- 대마초 금단을 위한 지속적인 해독;
- 신경 장애의 존재 ;
- 심각하고 불안정한 신체적 질병의 존재;
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 아바타 개입
아봐타 개입은 주당 한 세션으로 연속 8주에 걸쳐 진행됩니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
중재의 목표는 가상 현실과 아바타를 사용하여 대마초 사용과 관련된 갈망을 줄이는 데 도움을 주는 것입니다.
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주 8회 60분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용의 변화(타임라인 후속 조치)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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환자에게 지난 주 동안 매일 얼마나 많은 관절을 피웠는지 묻는 것으로 구성된 표준화된 도구입니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용 장애의 중증도 변화(Cannabis Use Problems Identification Test - CUPIT)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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대마초 사용 및 의존도를 평가하는 16개 항목의 자가 보고 설문지; 범위 3-82, 더 높은 값은 더 심각한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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삶의 질 변화(삶의 질 척도 -QLS)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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QLS: 결핍 증상을 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 21개 항목 척도; 범위 0-126, 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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대마초 사용을 변경하려는 동기(Marijuana Ladder)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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10개의 "가로대"가 있는 사다리 다이어그램. 그 중 몇 개는 다양한 수준의 변경 준비(사전 숙고, 숙고, 준비, 조치, 유지)의 구두 레이블로 고정되어 있습니다. 높은 값은 높은 수준의 변경 준비를 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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정신 증상의 변화(양성 및 음성 증후군 척도 - PANSS)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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양성 및 음성 증후군 척도: 지난주 정신분열증의 전반적인 증상 중증도를 조사하는 30문항 반구조화 인터뷰; 하위 척도: 양성(7-49), 음성(7-49), 일반(16-112), 총점(하위 척도 합계; 30-210); 높은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내 및 3~6개월 및 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Dumais, MD, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- 수석 연구원: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- 연구 의자: Robert-Paul Juster, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-12-2019-1564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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