Avatar Interventio kannabiksen käyttöhäiriön hoitoon potilailla, joilla on vaikeita mielenterveyshäiriöitä (Avatar-CUD)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Pilottitutkimus: Avatar Interventio kannabiksen käyttöhäiriön hoitoon potilailla, joilla on psykoottisia ja/tai mielialahäiriöitä
Tämä on todiste uuden virtuaalitodellisuuden (VR) Avatar Intervention for Cannabis Use Disorders (CUD) -hoidosta potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä ja/tai mielialahäiriöitä.
Ensisijaisia tuloksia ovat kannabiksen käytön väheneminen, kannabiksen käytön häiriön vakavuus ja elämänlaadun paraneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) on monimutkainen ongelma, varsinkin kun se liittyy psykoottiseen häiriöön tai mielialahäiriöön.
Itse asiassa tämä väestö näyttää olevan haavoittuvampi tälle aineelle, koska CUD:n kehittymisen ilmaantuvuus on 5–6 kertaa suurempi kuin muussa väestössä.
Näissä väestöryhmissä kannabiksen käyttö on yksi avaintekijöistä, jotka johtavat psykiatriseen uudelleen sairaalahoitoon.
Se liittyy masennusoireisiin, lääkkeiden noudattamatta jättämiseen, vihamielisyyteen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun.
Valitettavasti tässä populaatiossa ei ole saatavilla näyttöön perustuvaa interventiota CUD:n hoitoon.
Uudet interventiot CUD: lle ovat siis erittäin tärkeitä.
Virtuaalitodellisuuteen perustuvat terapiat ovat lupaava keino, jonka avulla potilaat voivat kokeilla uusia strategioita reaaliajassa sen sijaan, että heidän pitäisi oppia abstrakteja käsitteitä.
Vastauksena tähän kliiniseen tarpeeseen tiimimme on luonut ainutlaatuisen intervention CUD:lle potilaille, joilla on psykoottisia häiriöitä ja/tai mielialahäiriöitä.
Avatar Intervention näyttää vahvoja kokemuksellisia ja suhteellisia komponentteja, jotka puuttuvat ratkaisevasti perinteisistä interventioista.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on näin ollen toteuttaa konseptitodistus Avatar Intervention -hoidon tehokkuuden arvioimiseksi CUD:ssa potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä ja/tai mielialahäiriöitä.
Tämän avoimen kokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko kannabikseen liittyviä tuloksia (ts.
käytön tiheys ja määrä) vähenevät hoidon sekä 3-6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Toissijaisten tavoitteiden osalta tutkija pyrkii selvittämään intervention vaikutusta muutosmotivaatioon, kannabisriippuvuuden vakavuuteen, psykiatrisiin oireisiin (mielialaan ja psykoottisiin) sekä siihen, paraneeko elämänlaatu hoidon jälkeen 3-6- ja 12-vuotiaina. kuukauden seuranta.
Koska psykoottisista ja/tai mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla ei ole näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja CUD:lle, nykyinen tutkimus edistää uudenlaisen lähestymistavan validointia ja luo uusia hoitomahdollisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
- Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, jotka täyttävät CUD:n DSM-5-kriteerit (≥4 kriteeriä);
- Potilaat täyttävät skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennuksen DSM-5-kriteerit. Diagnoosit määritetään DSM-5:n (SCID-5) strukturoidun haastattelun avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva CUD:n farmakologinen tai psykologinen hoito;
- Käynnissä oleva vieroitus kannabiksen vieroitusta varten ;
- Neurologisten häiriöiden esiintyminen ;
- Vaikean ja epävakaan fyysisen sairauden esiintyminen;
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Avatar Intervention
Avatar Intervention tapahtuu 8 peräkkäisen viikon aikana, yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Intervention tavoitteena on auttaa sinua vähentämään kannabiksen käyttöön liittyvää himoa virtuaalitodellisuuden ja avatarien avulla.
|
8 viikoittaista 60 minuutin istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käytössä (aikajanan seuranta)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Standardoitu työkalu, jossa kysytään potilailta, kuinka monta niveltä he polttivat jokaisena viikonpäivänä viimeisen viikon aikana.
|
1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käyttöhäiriön vakavuudessa (Cannabis Use Problems Identification Test - CUPIT)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
16 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin kannabiksen käyttöä ja riippuvuutta; Alue 3-82, korkeammat arvot viittaavat vakavampaan kannabiksen käyttöhäiriöön
|
1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos (Quality of Life Scale -QLS)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
QLS: 21-osainen asteikko, joka perustuu puolistrukturoituun haastatteluun, joka on suunniteltu arvioimaan alijäämäoireita; Alue 0-126, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua
|
1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Motivaatio muuttaa kannabiksen käyttöä (Marihuana Ladder)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kaavio tikkaista, joissa on 10 "puolta", joista useat on kiinnitetty sanallisiin etiketteihin, joilla on eri asteinen muutosvalmius (ennakkopohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta, ylläpito); korkeammat arvot osoittavat korkeaa muutosvalmiutta
|
1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos psykiatrisissa oireissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko - PANSS)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko: 30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jossa tutkitaan skitsofrenian yleisoireiden vakavuutta viime viikolla; Ala-asteikot: positiivinen (7-49), negatiivinen (7-49), yleinen (16-112), kokonaispistemäärä (ala-asteikot summattu; 30-210); korkeampi arvo osoittaa huonompaa oireyhtymää
|
1 viikon sisällä ennen hoitoa, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen sekä 3-6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Dumais, MD, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Päätutkija: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Robert-Paul Juster, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-12-2019-1564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .