- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727826
진동자극이 뇌졸중 환자의 상지기능, 통증 및 감각에 미치는 효과에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
주요 단점 중 하나는 뇌졸중 후 편마비 환자의 근력 상실입니다. 근력 약화는 뇌졸중 후 발생하며 제한적인 움직임이 뒤따릅니다. 촉각 및 고유 감각은 편마비 환자의 최대 65%에서 감소합니다. 또한 통증, 온도 및 접촉이 감소합니다. 이러한 감각 기능을 인식하는 능력이 손상되기 때문에 만지거나 환경을 탐색하여 물체를 인식하는 것이 어려울 수 있습니다. 또한 감각은 중요하며 숙련된 동작의 인식에 영향을 미친다고 합니다. 장애는 안전, 자연스러운 손 사용, 시력 없이 잡는 동안 적절한 수준의 힘을 유지하는 능력, 물체 관리의 어려움에 부정적인 결과를 초래합니다. 이런 식으로 모터 제어를 회복하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 프로세스입니다. 신경 은밀한 연결의 마스크 해제 증가와 수상돌기의 시냅스 수는 뇌가 스스로 재구성하는 두 가지 메커니즘입니다. 손상 후 뇌에서 기능적으로 관련된 적응 변화가 발생하는 것으로 관찰되었습니다. 분절 근육 진동(SMV)은 기계적 장치를 사용하여 특정 힘줄에 진동 자극을 전달하는 기술입니다. 근방추 일차 말단의 촉진 결과로 SMV는 Ia 입력을 제공합니다. 피질 내 억제를 관리하고 일차 운동 피질에 대한 감각 입력을 활성화함으로써 SMV에 의해 촉진되는 Ia 감각 입력은 피질 척수 경로의 활성화를 변경할 수 있습니다. 경두개 자기 시뮬레이션은 이전 연구에서 낮은 진폭의 SMV를 요측수근 굴근과 손 안쪽 근육에 적용하고 일차 운동 피질의 흥분성을 증가시킨 후 사용했습니다. 인간의 체성 감각 개선에 대한 체계적인 데이터는 부족하지만 많은 설명에서 개선의 여지가 있습니다. 또한, 손상된 영장류에 대한 이전 연구에서는 촉각, 고유 감각 및 진동에 대한 광범위한 훈련이 가장 복잡한 식별 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그것은 또한 체감각 피질의 식별을 도왔습니다. 결과적으로 본 연구의 목적은 반복적인 진동자극의 순수 효과와 마지막 개입 후 2주 동안의 장기적 효과를 실험군이나 대조군과 비교하여 더 잘 이해하는데 있었다.
요약하면, 문헌의 연구는 진동 자극 장치를 사용하여 팔 및 손목 굴근 동작 치료를 수행했습니다. 이것은 팔뚝과 팔 신근의 진동 자극이 편마비 환자의 상지 기능, 감각 및 통증 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hager E Yahya, Mcs
- 전화번호: 5527913211
- 이메일: hageryahya13@gmail.com
연구 장소
-
-
Ataşahir
-
Istanbul, Ataşahir, 칠면조, 34755
- 모병
- Yeditepe University
-
연락하다:
- Elif T Çil, Phd
- 전화번호: 02165780000
- 이메일: elif.cil@yeditepe.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유도 진동으로 인한 통증 호소 없음
- 간이 정신 상태 검사에서 >24점
- 편마비 진단을 받음
제외 기준:
• 기타 신경학적 문제, 파킨슨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌졸중 환자
출혈성 또는 경색성 뇌졸중 후 편마비가 있는 개인
|
실험군은 2주간 주 3회 SMV 방법을 이용한 60Hz 진동자극 치료를 받았다(EG).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 60초
|
특히 손과 손목 기능에 대한 상지의 일측 총 손재주 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 박스 및 블록 테스트(BBT).
간단하고 빠르며 저렴한 테스트로 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
BBT는 나무 상자를 칸막이로 두 칸으로 나누고 그 안에 150개의 블록을 넣는다.
BBT 투여 동안 환자는 테이블에 위치하여 크기가 동일한 두 개의 개별 구획 사이에서 60초 동안 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 요청받습니다.
클라이언트의 점수는 60초 이내에 구획 간에 전송된 블록 수에 따라 결정됩니다.
각 손의 점수는 별도로 보관해야 합니다.
더 나은 손재주가 더 높은 점수에 반영됩니다.
BBT가 진행 중일 때 평가자는 고객의 손끝이 칸막이를 가로지르는지 여부를 인식해야 합니다.
블록을 계산하려면 이 조건을 충족해야 합니다.
|
60초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 환자의 통증 중증도를 측정하는 데 사용되며, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 조건을 가진 개인 간의 통증 중증도를 비교하는 데에도 유용할 수 있습니다.
|
2분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모노필라멘트 시험
기간: 5 분
|
가벼운 터치 및 압력 보호 감각 평가에서 모노필라멘트는 감각 수준을 테스트하고 감소 및 복귀 감각을 감지하는 데 사용됩니다.
이 평가는 매우 체계적으로 수행되어야 합니다.
치료사는 가장 작은 모노필라멘트에서 시작하여 올바른 순서로 가장 큰 필라멘트로 진행하지만 테스트가 중지되고 환자가 테스트 중인 가장 작은 모노필라멘트를 감지하면 값이 기록됩니다.
첫 번째부터 다섯 번째까지, 원위에서 근위까지 손가락의 앞면과 뒷면에 적용됩니다.
이 평가 도구는 두께와 직경이 다른 일련의 모노필라멘트로 구성됩니다.
이 모노필라멘트는 0.086gm에서 448gm 범위의 기울기 강도를 가집니다.
이 모노필라멘트는 감각 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .