- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05727826
A vibrációs stimuláció hatékonyságának vizsgálata a felső végtagi funkcióra, fájdalomra és érzésre stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egyik fő hátrány az izomerő elvesztése a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Az izomgyengeséget a stroke után okozzák, amelyet mozgáskorlátozottság követ. A tapintási és proprioceptív érzések a hemiplégiás betegek akár 65%-ánál csökkennek. Ezenkívül csökken a fájdalom, a hőmérséklet és az érintés. Mivel az érzékszervi jellemzők észlelésének képessége károsodott, a tárgyak tapintással vagy a környezet felfedezésével történő felismerése nehézkes lehet. Továbbá megállapítják, hogy az érzékszervek fontosak és befolyásolják a képzett mozgások felismerését. A rendellenesség negatív következményekkel jár a biztonságra, a természetes kézhasználatra, a megfelelő erőszint fenntartására a látás nélküli megfogás során, és nehézségeket okoz a tárgykezelésben. Ily módon a motorvezérlés visszaszerzése összetett és időigényes folyamat. Az idegi rejtett kapcsolatok fokozott leleplezése és a dendritekben lévő szinapszisok száma két olyan mechanizmus, amellyel az agy újraszervezi magát. Megfigyelték, hogy funkcionálisan releváns adaptív változások következnek be az agyban egy sérülést követően. A szegmentális izomvibráció (SMV) egy olyan technika, amely mechanikus berendezés segítségével vibrációs ingert juttat el egy adott ínhez. Az izomorsó elsődleges végeinek megkönnyítése eredményeként az SMV Ia bemeneteket biztosít. Az intrakortikális gátlás kezelésével és az elsődleges motoros kéreg szenzoros bemeneteinek aktiválásával az SMV által elősegített Ia szenzoros bemenetek megváltoztathatják a corticospinalis útvonal aktiválását. Egy korábbi tanulmányban transzkraniális mágneses szimulációt alkalmaztak, miután alacsony amplitúdójú SMV-t alkalmaztak a flexor carpi radialis izomzatra és a belső kézizmokra, és megnőtt az ingerlékenység az elsődleges motoros kéregben. Bár hiányoznak szisztematikus adatok az emberi szomatoszenzáció javításáról, sok beszámoló azt mutatja, hogy van hova fejlődni. Ezenkívül a sérült főemlősökön végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az érintés, a propriocepció és a vibráció kiterjedt képzése még a legösszetettebb megkülönböztető képességeket is javítja. Segített a szomatoszenzoros kéreg azonosításában is. Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy jobban megértsük az ismételt vibrációs stimuláció tiszta hatását és annak hosszú távú hatásait két héttel az utolsó beavatkozás után, összehasonlítva a kísérleti vagy kontrollcsoportokkal.
Összefoglalva, a szakirodalmi tanulmányok vibrációs stimulációs készüléket használtak a kar- és csuklóhajlító mozgásterápia elvégzésére. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy az alkar és a karnyújtó izmok vibrációs stimulációja hogyan befolyásolja a felső végtagok működését, érzékelését és fájdalomparamétereit hemiplegiás betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hager E Yahya, Mcs
- Telefonszám: 5527913211
- E-mail: hageryahya13@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşahir
-
Istanbul, Ataşahir, Pulyka, 34755
- Toborzás
- Yeditepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif T Çil, Phd
- Telefonszám: 02165780000
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs panasz az indukált rezgés okozta fájdalomra
- >24 pont Mini Mental State Vizsgán
- Hemiplegia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
• Egyéb neurológiai problémák, Parkinson-kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: stroke betegek
hemorrhagiás vagy infarktusos stroke után hemiplegiában szenvedő egyének
|
A kísérleti csoport két héten keresztül hetente háromszor 60 Hz-es vibrációs stimulációs kezelést kapott SMV módszerrel (EG).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: 60 másodperc
|
Box and blokk teszt (BBT), amelyet a felső végtag egyoldalú durva kézügyességének és funkcionális képességeinek felmérésére használnak, kifejezetten a kéz és a csukló működésére vonatkozóan.
Egy egyszerű, gyors és olcsó teszt, mindössze néhány percet vesz igénybe.
A BBT-ben egy fadobozt válaszfallal két rekeszre osztanak, és 150 blokkot helyeznek el benne.
A BBT beadása során a páciens az asztalnál helyezkedik el, és arra kérik, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb blokkot mozgassa két, egyenlő méretű rekesz között.
Az ügyfél pontszámát a rekeszek között 60 másodpercen belül átvitt blokkok száma határozza meg.
Az egyes leosztások pontszámait külön kell megőrizni.
A jobb kézügyesség magasabb pontszámokban tükröződik.
Amikor a BBT-t lefolytatják, az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy az ügyfél ujjbegyei keresztezik-e a partíciót.
A blokkok számlálásához ennek a feltételnek teljesülnie kell.
|
60 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 perc
|
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalom súlyosságának mérésére szolgál a betegeknél, és hasznos lehet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére, vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására a hasonló állapotú egyének között.
|
2 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
monofil teszt
Időkeret: 5 perc
|
A könnyű érintés és a nyomásvédő érzékek értékelése során a monofilt használják az érzékszervi szintek tesztelésére, valamint a csökkenő és visszatérő érzékszervek észlelésére.
Ezt az értékelést nagyon szisztematikusan kell elvégezni.
A terapeuta a legkisebb monofil filamenttel kezdi, és a megfelelő sorrendben halad a legnagyobb szálig, de a teszt leáll, és az értéket rögzíti, amikor a páciens a legkisebb vizsgált monofilt észleli.
Az ujjak elülső és hátsó felületére alkalmazzák az elsőtől az ötödikig, disztálistól a proximálisig.
Ez a kiértékelő eszköz egy sor monofilből áll, amelyek vastagsága és átmérője változó.
Ezek a monofil szálak gradiensszilárdsága 0,086 gm és 448 gm között van.
Ezeket a monofileket az érzékszervi károsodás értékelésére használják.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMV on stroke patient
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyarapodjon az MD-01.
-
Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha ResearchBefejezveSzáraz szem | Meibomi mirigy diszfunkcióKanada, Ausztrália, Új Zéland
-
Erasme University HospitalFonds de la Recherche Scientifique (fnrs)Még nincs toborzás
-
Azura OphthalmicsORA, Inc.Még nincs toborzásSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
University of MilanUniversity of Florence; University of TeramoMég nincs toborzás
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve
-
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.BefejezveHiperkoleszterinémiaEgyesült Államok
-
Azura OphthalmicsAvaniaBefejezveMeibomi mirigy diszfunkcióAusztrália, Új Zéland
-
Venus ConceptBefejezveAknés hegek – vegyes atrófiás és hipertrófiásEgyesült Államok
-
The Guthrie ClinicVisszavontBélelzáródásEgyesült Államok
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció (MGD) | Kontaktlencse okozta kényelmetlenség (CLD)Ausztrália