Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibrációs stimuláció hatékonyságának vizsgálata a felső végtagi funkcióra, fájdalomra és érzésre stroke-os betegeknél.

2023. február 13. frissítette: Yeditepe University
A tanulmány célja a vibrációs stimulációs beavatkozásra és annak eredményeire egyaránt kiterjed. A stroke-ban szenvedő betegek gyakran tapasztalnak görcsöt az alsó és a felső végtagokban, ami rontja a szenzoros észlelést és a motoros funkciót. A tanulmány célja, hogy értékelje a vibrációs terápia hatását a stroke-os betegek alkarjára és karnyújtóira, valamint beszámoljon a szenzoros észlelésben és a motoros funkciókban bekövetkezett változásokról. Bár az utóbbi időben vibrációs terápiát alkalmaztak ezeknek a végtagoknak a kezelésére, nem volt elegendő kísérlet annak megállapítására, hogy mennyire előnyös az alkalmazási eljárásban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az extensor izmoknak adott vibrációs terápiás program eredményeit és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik fő hátrány az izomerő elvesztése a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Az izomgyengeséget a stroke után okozzák, amelyet mozgáskorlátozottság követ. A tapintási és proprioceptív érzések a hemiplégiás betegek akár 65%-ánál csökkennek. Ezenkívül csökken a fájdalom, a hőmérséklet és az érintés. Mivel az érzékszervi jellemzők észlelésének képessége károsodott, a tárgyak tapintással vagy a környezet felfedezésével történő felismerése nehézkes lehet. Továbbá megállapítják, hogy az érzékszervek fontosak és befolyásolják a képzett mozgások felismerését. A rendellenesség negatív következményekkel jár a biztonságra, a természetes kézhasználatra, a megfelelő erőszint fenntartására a látás nélküli megfogás során, és nehézségeket okoz a tárgykezelésben. Ily módon a motorvezérlés visszaszerzése összetett és időigényes folyamat. Az idegi rejtett kapcsolatok fokozott leleplezése és a dendritekben lévő szinapszisok száma két olyan mechanizmus, amellyel az agy újraszervezi magát. Megfigyelték, hogy funkcionálisan releváns adaptív változások következnek be az agyban egy sérülést követően. A szegmentális izomvibráció (SMV) egy olyan technika, amely mechanikus berendezés segítségével vibrációs ingert juttat el egy adott ínhez. Az izomorsó elsődleges végeinek megkönnyítése eredményeként az SMV Ia bemeneteket biztosít. Az intrakortikális gátlás kezelésével és az elsődleges motoros kéreg szenzoros bemeneteinek aktiválásával az SMV által elősegített Ia szenzoros bemenetek megváltoztathatják a corticospinalis útvonal aktiválását. Egy korábbi tanulmányban transzkraniális mágneses szimulációt alkalmaztak, miután alacsony amplitúdójú SMV-t alkalmaztak a flexor carpi radialis izomzatra és a belső kézizmokra, és megnőtt az ingerlékenység az elsődleges motoros kéregben. Bár hiányoznak szisztematikus adatok az emberi szomatoszenzáció javításáról, sok beszámoló azt mutatja, hogy van hova fejlődni. Ezenkívül a sérült főemlősökön végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az érintés, a propriocepció és a vibráció kiterjedt képzése még a legösszetettebb megkülönböztető képességeket is javítja. Segített a szomatoszenzoros kéreg azonosításában is. Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy jobban megértsük az ismételt vibrációs stimuláció tiszta hatását és annak hosszú távú hatásait két héttel az utolsó beavatkozás után, összehasonlítva a kísérleti vagy kontrollcsoportokkal.

Összefoglalva, a szakirodalmi tanulmányok vibrációs stimulációs készüléket használtak a kar- és csuklóhajlító mozgásterápia elvégzésére. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy az alkar és a karnyújtó izmok vibrációs stimulációja hogyan befolyásolja a felső végtagok működését, érzékelését és fájdalomparamétereit hemiplegiás betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Pulyka, 34755
        • Toborzás
        • Yeditepe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs panasz az indukált rezgés okozta fájdalomra
  • >24 pont Mini Mental State Vizsgán
  • Hemiplegia diagnózisa

Kizárási kritériumok:

• Egyéb neurológiai problémák, Parkinson-kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: stroke betegek
hemorrhagiás vagy infarktusos stroke után hemiplegiában szenvedő egyének
A kísérleti csoport két héten keresztül hetente háromszor 60 Hz-es vibrációs stimulációs kezelést kapott SMV módszerrel (EG).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: 60 másodperc
Box and blokk teszt (BBT), amelyet a felső végtag egyoldalú durva kézügyességének és funkcionális képességeinek felmérésére használnak, kifejezetten a kéz és a csukló működésére vonatkozóan. Egy egyszerű, gyors és olcsó teszt, mindössze néhány percet vesz igénybe. A BBT-ben egy fadobozt válaszfallal két rekeszre osztanak, és 150 blokkot helyeznek el benne. A BBT beadása során a páciens az asztalnál helyezkedik el, és arra kérik, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb blokkot mozgassa két, egyenlő méretű rekesz között. Az ügyfél pontszámát a rekeszek között 60 másodpercen belül átvitt blokkok száma határozza meg. Az egyes leosztások pontszámait külön kell megőrizni. A jobb kézügyesség magasabb pontszámokban tükröződik. Amikor a BBT-t lefolytatják, az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy az ügyfél ujjbegyei keresztezik-e a partíciót. A blokkok számlálásához ennek a feltételnek teljesülnie kell.
60 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 perc
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalom súlyosságának mérésére szolgál a betegeknél, és hasznos lehet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére, vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására a hasonló állapotú egyének között.
2 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
monofil teszt
Időkeret: 5 perc
A könnyű érintés és a nyomásvédő érzékek értékelése során a monofilt használják az érzékszervi szintek tesztelésére, valamint a csökkenő és visszatérő érzékszervek észlelésére. Ezt az értékelést nagyon szisztematikusan kell elvégezni. A terapeuta a legkisebb monofil filamenttel kezdi, és a megfelelő sorrendben halad a legnagyobb szálig, de a teszt leáll, és az értéket rögzíti, amikor a páciens a legkisebb vizsgált monofilt észleli. Az ujjak elülső és hátsó felületére alkalmazzák az elsőtől az ötödikig, disztálistól a proximálisig. Ez a kiértékelő eszköz egy sor monofilből áll, amelyek vastagsága és átmérője változó. Ezek a monofil szálak gradiensszilárdsága 0,086 gm és 448 gm között van. Ezeket a monofileket az érzékszervi károsodás értékelésére használják.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. március 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 26.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Gyarapodjon az MD-01.

3
Iratkozz fel