Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar de effectiviteit van vibrerende stimulatie op de functie, pijn en sensatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.

13 februari 2023 bijgewerkt door: Yeditepe University
De doelstellingen van deze studie hebben zowel betrekking op de trillingsstimulatie-interventie als op de resultaten ervan. Patiënten met een beroerte ervaren vaak spasmen in zowel de onderste als de bovenste ledematen, wat de zintuiglijke waarneming en motorische functie schaadt. Deze studie heeft tot doel de effecten van vibratietherapie op de onderarm en armextensoren van patiënten met een beroerte te evalueren en veranderingen in sensorische perceptie en motorische functiemetingen te rapporteren. Hoewel vibratietherapie de laatste tijd is gebruikt om deze ledematen te behandelen, zijn er niet genoeg onderzoeken geweest om te bepalen hoe nuttig het is in de aanvraagprocedure. Deze studie heeft tot doel de resultaten en effectiviteit te onderzoeken van een vibratietherapieprogramma dat wordt toegediend aan de strekspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste nadelen is het verlies aan spierkracht bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. Spierzwakte wordt veroorzaakt na een beroerte, gevolgd door beperkte beweging. Tactiele en proprioceptieve sensaties zijn verminderd bij tot 65% van de hemiplegische patiënten. Bovendien worden pijn, temperatuur en aanraking verminderd. Omdat het vermogen om deze zintuiglijke kenmerken waar te nemen is aangetast, kan het moeilijk zijn om objecten te herkennen door aanraking of het verkennen van de omgeving. Verder wordt gesteld dat de zintuigen belangrijk zijn en invloed hebben op het herkennen van vaardige bewegingen. Een stoornis heeft negatieve gevolgen voor de veiligheid, het natuurlijke handgebruik, het vermogen om een ​​gepast niveau van kracht te behouden bij het grijpen zonder te kunnen zien, en moeilijkheden bij het hanteren van objecten. Op deze manier is het terugkrijgen van motorische controle een complex en tijdrovend proces. De toegenomen ontmaskering van neurale geheime verbindingen en het aantal synapsen in dendrieten zijn twee mechanismen waarmee de hersenen zichzelf reorganiseren. Er is waargenomen dat er functioneel relevante adaptieve veranderingen optreden in de hersenen na een blessure. Segmentale spiertrilling (SMV) is een techniek die een mechanisch apparaat gebruikt om een ​​trillingsprikkel aan een specifieke pees te geven. Als resultaat van het faciliteren van de primaire uiteinden van de spierspoel, levert SMV Ia-invoer. Door intracorticale remming te beheersen en sensorische inputs naar de primaire motorcortex te activeren, kunnen Ia sensorische inputs gefaciliteerd door SMV de activering van de corticospinale route veranderen. Transcraniële magnetische simulatie werd gebruikt in een eerdere studie nadat SMV met lage amplitude was toegepast op de flexor carpi radialis-spier en de spieren van de binnenhand, en verhoogde prikkelbaarheid in de primaire motorische cortex. Hoewel systematische gegevens over het verbeteren van menselijke somatosensatie ontbreken, geven veel verslagen aan dat er is ruimte voor verbetering. Bovendien heeft eerder onderzoek naar aangetaste primaten aangetoond dat uitgebreide training in aanraking, proprioceptie en vibratie zelfs de meest complexe onderscheidingsvermogens verbetert. Het hielp ook bij de identificatie van de somatosensorische cortex. Als gevolg hiervan was het doel van deze studie om het pure effect van herhaalde trillingsstimulatie en de langetermijneffecten twee weken na de laatste interventiesessie beter te begrijpen in vergelijking met de experimentele of controlegroepen.

Samenvattend hebben studies in de literatuur een vibrerend stimulatieapparaat gebruikt om arm- en polsflexorbewegingstherapie uit te voeren. Dit zal de eerste studie zijn om te kijken hoe vibrerende stimulatie van de onderarm en armextensorspieren de functie, sensatie en pijnparameters van de bovenste ledematen beïnvloedt bij hemiplegische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Kalkoen, 34755

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen klachten van pijn veroorzaakt door geïnduceerde trillingen
  • >24 punten in Mini Mental State Examination
  • Een diagnose van hemiplegie hebben

Uitsluitingscriteria:

• Andere neurologische problemen, Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten met een beroerte
personen met hemiplegie na hemorragische of infarct beroerte
De experimentele groep kreeg gedurende twee weken drie keer per week een vibratiestimulatiebehandeling van 60 Hz volgens de SMV-methode (EG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 60 seconden
Box- en bloktest (BBT) die wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid en functionele vaardigheden van de bovenste ledematen te beoordelen, specifiek voor hand- en polsfunctionaliteit. Een eenvoudige, snelle en goedkope test, het duurt slechts een paar minuten om te voltooien. In de BBT wordt een houten kist door een scheidingswand in twee compartimenten verdeeld en daarin worden 150 blokken geplaatst. Tijdens de BBT-toediening wordt de patiënt aan tafel geplaatst en gevraagd om in 60 seconden zoveel mogelijk blokken te verplaatsen tussen twee afzonderlijke compartimenten van gelijke grootte. De score van een klant wordt bepaald door het aantal blokken dat binnen 60 seconden tussen compartimenten wordt overgedragen. De scores voor elke hand moeten afzonderlijk worden bijgehouden. Betere handvaardigheid wordt weerspiegeld in hogere scores. Bij het uitvoeren van de BBT dient de beoordelaar zich ervan bewust te zijn of de vingertoppen van de cliënt over het schot gaan. Om blokken te kunnen tellen, moet aan deze voorwaarde worden voldaan.
60 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
Visual Analogue Scale (VAS) wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten, het kan ook nuttig zijn bij het registreren van de pijnprogressie van patiënten, of het vergelijken van de pijnernst tussen personen met vergelijkbare aandoeningen.
2 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
monofilament test
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij de evaluatie van beschermende zintuigen voor lichte aanraking en druk, wordt monofilament gebruikt om sensorische niveaus te testen en afnemende en terugkerende zintuigen te detecteren. Deze evaluatie dient op zeer systematische wijze plaats te vinden. De therapeut begint met het kleinste monofilament en gaat verder met het grootste filament in de juiste volgorde, maar de test wordt gestopt en de waarde wordt geregistreerd wanneer de patiënt het kleinste monofilament detecteert dat wordt getest. Het wordt aangebracht op de voorste en achterste oppervlakken van de vingers van de eerste tot de vijfde, distaal tot proximaal. Deze evaluatietool bestaat uit een reeks monofilamenten die variëren in dikte en diameter. Deze monofilamenten hebben gradiëntsterkten variërend van 0,086 g tot 448 g. Deze monofilamenten worden gebruikt om sensorische stoornissen te beoordelen.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

26 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

26 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedijen MD-01.

3
Abonneren