Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​effektiviteten af ​​vibrationsstimulering på overekstremitetsfunktion, smerte og følelse hos patienter med slagtilfælde.

13. februar 2023 opdateret af: Yeditepe University
Målene for denne undersøgelse dækker både vibrationsstimuleringsinterventionen og dens resultater. Patienter med slagtilfælde oplever ofte spasmer i både under- og overekstremiteter, hvilket forringer sensorisk opfattelse og motorisk funktion. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af vibrationsterapi på underarms- og armstrækkere hos patienter med slagtilfælde og at rapportere om ændringer i sensorisk perception og motoriske funktionsmål. Selvom vibrationsterapi på det seneste er blevet brugt til at behandle disse lemmer, har der ikke været nok forsøg til at bestemme, hvor gavnligt det er i ansøgningsproceduren. Denne undersøgelse har til formål at undersøge resultaterne og effektiviteten af ​​et vibrationsterapiprogram administreret til ekstensormusklerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største ulemper er tabet af muskelstyrke hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Muskelsvaghed er forårsaget efter et slagtilfælde, efterfulgt af begrænset bevægelse. Taktile og proprioceptive fornemmelser er reduceret hos op til 65 % af hemiplegiske patienter. Ydermere reduceres smerte, temperatur og berøring. Fordi evnen til at opfatte disse sansetræk er svækket, kan det være svært at genkende genstande ved berøring eller udforske omgivelserne. Endvidere hedder det, at sanserne er vigtige og påvirker genkendelsen af ​​dygtige bevægelser. En lidelse har negative konsekvenser for sikkerheden, naturlig håndbrug, evnen til at opretholde et passende styrkeniveau, mens man griber uden syn, og vanskeligheder med objekthåndtering. På denne måde er genvinding af motorisk kontrol en kompleks og tidskrævende proces. Den øgede afsløring af neurale skjulte forbindelser og antallet af synapser i dendritter er to mekanismer, hvorved hjernen omorganiserer sig selv. Det er blevet observeret, at funktionelt relevante adaptive ændringer opstår i hjernen efter en skade. Segmentel muskelvibration (SMV) er en teknik, der bruger et mekanisk apparat til at levere en vibrationsstimulus til en specifik sene. Som et resultat af lettelsen af ​​muskelspindelens primære ender giver SMV Ia-input. Ved at håndtere intrakortikal hæmning og aktivere sensoriske input til den primære motoriske cortex, kan Ia sensoriske input faciliteret af SMV ændre aktiveringen af ​​den corticospinal pathway. Transkraniel magnetisk simulering blev brugt i en tidligere undersøgelse, efter at lav-amplitude SMV blev påført flexor carpi radialis muskel og indre håndmuskler, og øget excitabilitet i den primære motoriske cortex. Mens systematiske data om forbedring af menneskelig somatosensation mangler, tyder mange beretninger på, at der er plads til forbedringer. Ydermere har tidligere forskning på læsionerede primater vist, at omfattende træning i berøring, proprioception og vibration forbedrer selv de mest komplekse skelneevner. Det hjalp også med at identificere den somatosensoriske cortex. Som et resultat var formålet med denne undersøgelse bedre at forstå den rene effekt af gentagen vibrationsstimulering og dens langsigtede virkninger to uger efter den sidste interventionssession, sammenlignet med forsøgs- eller kontrolgrupperne.

Sammenfattende har undersøgelser i litteraturen brugt en vibrationsstimulerende enhed til at udføre arm- og håndledsfleksorbevægelsesterapi. Dette vil være den første undersøgelse, der ser på, hvordan vibrationsstimulering af underarms- og armstrækmusklerne påvirker overekstremitetsfunktion, følelse og smerteparametre hos hemiplegiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Kalkun, 34755
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen klager over smerte forårsaget af induceret vibration
  • >24 point i Mini Mental State Examination
  • At have en diagnose af hemiplegi

Ekskluderingskriterier:

• Andre neurologiske problemer, Parkinsons

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: slagtilfælde patienter
personer med hemiplegi efter hæmoragisk eller infarkt slagtilfælde
Forsøgsgruppen modtog en 60 Hz vibrationsstimuleringsbehandling ved hjælp af SMV-metoden tre gange om ugen i to uger (EG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test (BBT)
Tidsramme: 60 sekunder
Boks- og blokeringstest (BBT), som bruges til at vurdere unilateral grov manuel fingerfærdighed og funktionelle evner af overekstremitet specifikt for hånd- og håndledsfunktionalitet. En enkel, hurtig og billig test, det tager kun et par minutter at gennemføre. I BBT er en trækasse opdelt i to rum af en skillevæg, og 150 blokke er placeret indeni. Under BBT-administration stiller patienten sig ved bordet og bliver bedt om at flytte så mange blokke som muligt på 60 sekunder mellem to individuelle rum, som er lige store. En klients score bestemmes af antallet af blokke, der overføres mellem rum inden for 60 sekunder. Resultaterne for hver hånd skal opbevares separat. Bedre manuel fingerfærdighed afspejles i højere score. Når BBT udføres, skal evaluator være opmærksom på, om klientens fingerspidser krydser skillevæggen. For at kunne tælle blokke skal denne betingelse være opfyldt.
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter, den kan også være nyttig til at registrere patienters smerteprogression eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem personer med lignende tilstande.
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
monofilament test
Tidsramme: 5 minutter
I evalueringen af ​​lette berørings- og trykbeskyttende sanser bruges monofilament til at teste sensoriske niveauer og detektere aftagende og tilbagevendende sanser. Denne evaluering bør udføres på en meget systematisk måde. Terapeuten begynder med den mindste monofilament og går videre til den største filament i den rigtige rækkefølge, men testen stoppes, og værdien registreres, når patienten opdager den mindste monofilament, der testes. Det påføres på den forreste og bageste overflade af fingrene fra den første til den femte, distal til proksimal. Dette evalueringsværktøj består af en række monofilamenter, der varierer i tykkelse og diameter. Disse monofilamenter har gradientstyrker, der spænder fra 0,086 gm til 448 gm. Disse monofilamenter bruges til at vurdere sensorisk svækkelse.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (SKØN)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMV on stroke patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner