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L'indagine sull'efficacia della stimolazione vibratoria sulla funzione degli arti superiori, sul dolore e sulla sensazione nei pazienti con ictus.

13 febbraio 2023 aggiornato da: Yeditepe University
Gli obiettivi di questo studio riguardano sia l'intervento di stimolazione vibratoria che i suoi risultati. I pazienti con ictus sperimentano spesso spasmi sia agli arti inferiori che superiori, che compromettono la percezione sensoriale e la funzione motoria. Questo studio si propone di valutare gli effetti della terapia vibratoria sugli estensori dell'avambraccio e del braccio di pazienti colpiti da ictus e di riferire sui cambiamenti nella percezione sensoriale e sulle misure della funzione motoria. Sebbene la terapia vibratoria sia stata recentemente utilizzata per trattare questi arti, non ci sono state prove sufficienti per determinare quanto sia vantaggiosa nella procedura di applicazione. Questo studio si propone di indagare i risultati e l'efficacia di un programma di terapia vibrazionale somministrato ai muscoli estensori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei principali svantaggi è la perdita di forza muscolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. La debolezza muscolare è causata dopo un ictus, seguita da un movimento limitato. Le sensazioni tattili e propriocettive sono ridotte fino al 65% dei pazienti emiplegici. Inoltre, il dolore, la temperatura e il tatto sono ridotti. Poiché la capacità di percepire queste caratteristiche sensoriali è compromessa, riconoscere gli oggetti al tatto o esplorare l'ambiente può essere difficile. Inoltre, si afferma che i sensi sono importanti e influenzano il riconoscimento dei movimenti abili. Un disturbo ha conseguenze negative per la sicurezza, l'uso naturale della mano, la capacità di mantenere un livello adeguato di forza durante la presa senza visione e difficoltà nella gestione degli oggetti. In questo modo, riprendere il controllo motorio è un processo complesso e dispendioso in termini di tempo. L'aumento dello smascheramento delle connessioni neurali nascoste e il numero di sinapsi nei dendriti sono due meccanismi attraverso i quali il cervello si riorganizza. È stato osservato che nel cervello si verificano cambiamenti adattativi funzionalmente rilevanti a seguito di una lesione. La vibrazione muscolare segmentale (SMV) è una tecnica che utilizza un apparato meccanico per fornire uno stimolo vibratorio a un tendine specifico. Come risultato della facilitazione delle estremità primarie del fuso muscolare, SMV fornisce input Ia. Gestendo l'inibizione intracorticale e attivando gli input sensoriali alla corteccia motoria primaria, gli input sensoriali Ia facilitati dall'SMV possono alterare l'attivazione della via corticospinale. La simulazione magnetica transcranica è stata utilizzata in uno studio precedente dopo che SMV a bassa ampiezza è stato applicato al muscolo flessore radiale del carpo e ai muscoli interni della mano e ha aumentato l'eccitabilità nella corteccia motoria primaria. Mentre mancano dati sistematici sul miglioramento della somatosensazione umana, molti resoconti indicano che c'è spazio per miglioramenti. Inoltre, precedenti ricerche sui primati lesionati hanno dimostrato che un intenso allenamento al tatto, alla propriocezione e alle vibrazioni migliora anche le più complesse capacità di discriminazione. Ha anche aiutato nell'identificazione della corteccia somatosensoriale. Di conseguenza, lo scopo di questo studio era quello di comprendere meglio il puro effetto della stimolazione vibratoria ripetuta e i suoi effetti a lungo termine due settimane dopo l'ultima sessione di intervento, rispetto ai gruppi sperimentali o di controllo.

In sintesi, gli studi in letteratura hanno utilizzato un dispositivo di stimolazione vibratoria per eseguire la terapia del movimento dei flessori del braccio e del polso. Questo sarà il primo studio a esaminare come la stimolazione vibratoria dei muscoli estensori dell'avambraccio e del braccio influisce sulla funzione degli arti superiori, sulla sensazione e sui parametri del dolore nei pazienti emiplegici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Tacchino, 34755
        • Reclutamento
        • Yeditepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna lamentela di dolore causato da vibrazioni indotte
  • >24 punti nel Mini Mental State Examination
  • Avere una diagnosi di emiplegia

Criteri di esclusione:

• Altri problemi neurologici, Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti con ictus
individui con emiplegia dopo ictus emorragico o infarto
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un trattamento di stimolazione con vibrazione a 60 Hz utilizzando il metodo SMV tre volte alla settimana per due settimane (EG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scatole e blocchi (BBT)
Lasso di tempo: 60 secondi
Box and block test (BBT) che viene utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana unilaterale e le capacità funzionali dell'arto superiore specificamente per la funzionalità della mano e del polso. Un test semplice, rapido ed economico, richiede solo pochi minuti per essere completato. Nel BBT, una scatola di legno è divisa in due scomparti da un tramezzo e all'interno sono posti 150 blocchi. Durante la somministrazione della BBT, il paziente viene posizionato al tavolo e gli viene chiesto di spostare il maggior numero possibile di blocchi in 60 secondi tra due compartimenti individuali di uguali dimensioni. Il punteggio di un cliente è determinato dal numero di blocchi trasferiti tra compartimenti entro 60 secondi. I punteggi per ogni mano dovrebbero essere tenuti separatamente. Una migliore destrezza manuale si riflette in punteggi più alti. Quando viene condotto il BBT, il valutatore dovrebbe sapere se la punta delle dita del cliente attraversa la partizione. Per contare i blocchi, questa condizione deve essere soddisfatta.
60 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La Visual Analogue Scale (VAS) viene utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti, può anche essere utile per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra individui con condizioni simili.
2 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova del monofilamento
Lasso di tempo: 5 minuti
Nella valutazione dei sensi protettivi del tocco leggero e della pressione, il monofilamento viene utilizzato per testare i livelli sensoriali e rilevare i sensi di diminuzione e ritorno. Questa valutazione dovrebbe essere effettuata in modo molto sistematico. Il terapista inizia con il monofilamento più piccolo e passa al filamento più grande nell'ordine corretto, ma il test viene interrotto e il valore viene registrato quando il paziente rileva il monofilamento più piccolo in fase di test. Si applica alle superfici anteriore e posteriore delle dita dalla prima alla quinta, da distale a prossimale. Questo strumento di valutazione è costituito da una serie di monofili che variano in spessore e diametro. Questi monofilamenti hanno punti di forza del gradiente che vanno da 0,086 gm a 448 gm. Questi monofilamenti vengono utilizzati per valutare la compromissione sensoriale.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

2 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

26 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

26 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMV on stroke patient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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