- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05727826
Undersøkelsen av effektiviteten av vibrasjonsstimulering på øvre ekstremitetsfunksjon, smerte og følelse hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En av de største ulempene er tap av muskelstyrke hos pasienter med hemiplegi etter slag. Muskelsvakhet er forårsaket etter et slag, etterfulgt av begrenset bevegelse. Taktile og proprioseptive sensasjoner reduseres hos opptil 65 % av hemiplegiske pasienter. Videre reduseres smerte, temperatur og berøring. Fordi evnen til å oppfatte disse sansetrekkene er svekket, kan det være vanskelig å gjenkjenne gjenstander ved berøring eller å utforske miljøet. Videre heter det at sansene er viktige og påvirker gjenkjennelsen av dyktige bevegelser. En lidelse har negative konsekvenser for sikkerhet, naturlig håndbruk, evnen til å opprettholde et passende styrkenivå mens man griper uten syn, og vanskeligheter med objekthåndtering. På denne måten er det en kompleks og tidkrevende prosess å gjenvinne motorkontrollen. Den økte avmaskeringen av nevrale skjulte forbindelser og antall synapser i dendritter er to mekanismer som hjernen omorganiserer seg selv på. Det har blitt observert at funksjonelt relevante adaptive endringer skjer i hjernen etter en skade. Segmentell muskelvibrasjon (SMV) er en teknikk som bruker et mekanisk apparat for å levere en vibrasjonsstimulus til en spesifikk sene. Som et resultat av tilretteleggingen av muskelspindelens primærender, gir SMV Ia-innganger. Ved å håndtere intrakortikal inhibering og aktivere sensoriske innganger til den primære motoriske cortex, kan Ia sensoriske input tilrettelagt av SMV endre aktiveringen av den kortikospinale banen. Transkraniell magnetisk simulering ble brukt i en tidligere studie etter at SMV med lav amplitude ble brukt på flexor carpi radialis-muskelen og indre håndmuskler, og økt eksitabilitet i den primære motoriske cortex. Mens systematiske data om forbedring av menneskelig somatosensasjon mangler, indikerer mange beretninger at det er rom for forbedring. Videre har tidligere forskning på skadede primater vist at omfattende trening i berøring, propriosepsjon og vibrasjon forbedrer selv de mest komplekse diskriminerende evner. Det hjalp også til med identifiseringen av den somatosensoriske cortex. Som et resultat var formålet med denne studien å bedre forstå den rene effekten av gjentatt vibrasjonsstimulering og dens langsiktige effekter to uker etter den siste intervensjonsøkten, sammenlignet med eksperimentelle eller kontrollgruppene.
Oppsummert har studier i litteraturen brukt en vibrasjonsstimuleringsanordning for å utføre arm- og håndleddsfleksorbevegelsesterapi. Dette vil være den første studien som ser på hvordan vibrasjonsstimulering av underarms- og armekstensormuskulaturen påvirker funksjon, følelse og smerte i overekstremiteter hos hemiplegiske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hager E Yahya, Mcs
- Telefonnummer: 5527913211
- E-post: hageryahya13@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşahir
-
Istanbul, Ataşahir, Tyrkia, 34755
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Ta kontakt med:
- Elif T Çil, Phd
- Telefonnummer: 02165780000
- E-post: elif.cil@yeditepe.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen klager på smerte forårsaket av indusert vibrasjon
- >24 poeng i Mini Mental State Examination
- Å ha diagnosen hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
• Andre nevrologiske problemer, Parkinsons
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: slagpasienter
personer med hemiplegi etter hemorragisk eller infarkt slag
|
Eksperimentgruppen mottok en 60 Hz vibrasjonsstimuleringsbehandling ved bruk av SMV-metoden tre ganger per uke i to uker (EG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: 60 sekunder
|
Boks- og blokktest (BBT) som brukes til å vurdere unilateral brutto fingerferdighet og funksjonelle evner til øvre ekstremitet spesifikt for hånd- og håndleddsfunksjonalitet.
En enkel, rask og rimelig test som tar bare noen få minutter å fullføre.
I BBT er en trekasse delt inn i to rom av en skillevegg, og 150 blokker er plassert inni.
Under BBT-administrasjon stiller pasienten seg ved bordet og blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig på 60 sekunder mellom to individuelle rom som er like store.
En klients poengsum bestemmes av antall blokker som overføres mellom avdelinger innen 60 sekunder.
Poengsummene for hver hånd bør holdes separat.
Bedre manuell fingerferdighet gjenspeiles i høyere poengsum.
Når BBT gjennomføres, bør evaluator være klar over om klientens fingertupper krysser skilleveggen.
For å kunne telle blokker må denne betingelsen være oppfylt.
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, den kan også være nyttig for å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom individer med lignende tilstander.
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
monofilament test
Tidsramme: 5 minutter
|
I evalueringen av lette berørings- og trykkbeskyttende sanser, brukes monofilament til å teste sensoriske nivåer og oppdage avtagende og tilbakevendende sanser.
Denne evalueringen bør gjennomføres på en svært systematisk måte.
Terapeuten begynner med det minste monofilamentet og går videre til det største filamentet i riktig rekkefølge, men testen stoppes og verdien registreres når pasienten oppdager det minste monofilamentet som testes.
Den påføres på de fremre og bakre overflatene av fingrene fra den første til den femte, distalt til proksimalt.
Dette evalueringsverktøyet består av en serie monofilamenter som varierer i tykkelse og diameter.
Disse monofilamentene har gradientstyrker som varierer fra 0,086 gm til 448 gm.
Disse monofilamentene brukes til å vurdere sensorisk svekkelse.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMV on stroke patient
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trives MD-01 .
-
Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha ResearchFullførtTørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonCanada, Australia, New Zealand
-
Erasme University HospitalFonds de la Recherche Scientifique (fnrs)Har ikke rekruttert ennå
-
Azura OphthalmicsORA, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Fullført
-
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.FullførtHyperkolesterolemiForente stater
-
University of MilanUniversity of Florence; University of TeramoHar ikke rekruttert ennå
-
Azura OphthalmicsAvaniaFullførtMeibomian kjerteldysfunksjonAustralia, New Zealand
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringUrolithiasisDen russiske føderasjonen
-
Venus ConceptFullførtAkne arr - blandet atrofisk og hypertrofiskForente stater
-
The Guthrie ClinicTilbaketrukketTarmobstruksjonForente stater