Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelsen av effektiviteten av vibrasjonsstimulering på øvre ekstremitetsfunksjon, smerte og følelse hos pasienter med hjerneslag.

13. februar 2023 oppdatert av: Yeditepe University
Målene for denne studien dekker både vibrasjonsstimuleringsintervensjonen og dens resultater. Pasienter med hjerneslag opplever ofte spasmer i både nedre og øvre ekstremiteter, noe som svekker sensorisk persepsjon og motorisk funksjon. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av vibrasjonsterapi på underarms- og armstrekkpasienter og å rapportere om endringer i sensorisk persepsjon og motoriske funksjonsmål. Selv om vibrasjonsterapi i det siste har blitt brukt til å behandle disse lemmene, har det ikke vært nok forsøk til å fastslå hvor fordelaktig det er i søknadsprosedyren. Denne studien tar sikte på å undersøke resultatene og effektiviteten av et vibrasjonsterapiprogram administrert til ekstensormusklene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de største ulempene er tap av muskelstyrke hos pasienter med hemiplegi etter slag. Muskelsvakhet er forårsaket etter et slag, etterfulgt av begrenset bevegelse. Taktile og proprioseptive sensasjoner reduseres hos opptil 65 % av hemiplegiske pasienter. Videre reduseres smerte, temperatur og berøring. Fordi evnen til å oppfatte disse sansetrekkene er svekket, kan det være vanskelig å gjenkjenne gjenstander ved berøring eller å utforske miljøet. Videre heter det at sansene er viktige og påvirker gjenkjennelsen av dyktige bevegelser. En lidelse har negative konsekvenser for sikkerhet, naturlig håndbruk, evnen til å opprettholde et passende styrkenivå mens man griper uten syn, og vanskeligheter med objekthåndtering. På denne måten er det en kompleks og tidkrevende prosess å gjenvinne motorkontrollen. Den økte avmaskeringen av nevrale skjulte forbindelser og antall synapser i dendritter er to mekanismer som hjernen omorganiserer seg selv på. Det har blitt observert at funksjonelt relevante adaptive endringer skjer i hjernen etter en skade. Segmentell muskelvibrasjon (SMV) er en teknikk som bruker et mekanisk apparat for å levere en vibrasjonsstimulus til en spesifikk sene. Som et resultat av tilretteleggingen av muskelspindelens primærender, gir SMV Ia-innganger. Ved å håndtere intrakortikal inhibering og aktivere sensoriske innganger til den primære motoriske cortex, kan Ia sensoriske input tilrettelagt av SMV endre aktiveringen av den kortikospinale banen. Transkraniell magnetisk simulering ble brukt i en tidligere studie etter at SMV med lav amplitude ble brukt på flexor carpi radialis-muskelen og indre håndmuskler, og økt eksitabilitet i den primære motoriske cortex. Mens systematiske data om forbedring av menneskelig somatosensasjon mangler, indikerer mange beretninger at det er rom for forbedring. Videre har tidligere forskning på skadede primater vist at omfattende trening i berøring, propriosepsjon og vibrasjon forbedrer selv de mest komplekse diskriminerende evner. Det hjalp også til med identifiseringen av den somatosensoriske cortex. Som et resultat var formålet med denne studien å bedre forstå den rene effekten av gjentatt vibrasjonsstimulering og dens langsiktige effekter to uker etter den siste intervensjonsøkten, sammenlignet med eksperimentelle eller kontrollgruppene.

Oppsummert har studier i litteraturen brukt en vibrasjonsstimuleringsanordning for å utføre arm- og håndleddsfleksorbevegelsesterapi. Dette vil være den første studien som ser på hvordan vibrasjonsstimulering av underarms- og armekstensormuskulaturen påvirker funksjon, følelse og smerte i overekstremiteter hos hemiplegiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Tyrkia, 34755
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen klager på smerte forårsaket av indusert vibrasjon
  • >24 poeng i Mini Mental State Examination
  • Å ha diagnosen hemiplegi

Ekskluderingskriterier:

• Andre nevrologiske problemer, Parkinsons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: slagpasienter
personer med hemiplegi etter hemorragisk eller infarkt slag
Eksperimentgruppen mottok en 60 Hz vibrasjonsstimuleringsbehandling ved bruk av SMV-metoden tre ganger per uke i to uker (EG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: 60 sekunder
Boks- og blokktest (BBT) som brukes til å vurdere unilateral brutto fingerferdighet og funksjonelle evner til øvre ekstremitet spesifikt for hånd- og håndleddsfunksjonalitet. En enkel, rask og rimelig test som tar bare noen få minutter å fullføre. I BBT er en trekasse delt inn i to rom av en skillevegg, og 150 blokker er plassert inni. Under BBT-administrasjon stiller pasienten seg ved bordet og blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig på 60 sekunder mellom to individuelle rom som er like store. En klients poengsum bestemmes av antall blokker som overføres mellom avdelinger innen 60 sekunder. Poengsummene for hver hånd bør holdes separat. Bedre manuell fingerferdighet gjenspeiles i høyere poengsum. Når BBT gjennomføres, bør evaluator være klar over om klientens fingertupper krysser skilleveggen. For å kunne telle blokker må denne betingelsen være oppfylt.
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, den kan også være nyttig for å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom individer med lignende tilstander.
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
monofilament test
Tidsramme: 5 minutter
I evalueringen av lette berørings- og trykkbeskyttende sanser, brukes monofilament til å teste sensoriske nivåer og oppdage avtagende og tilbakevendende sanser. Denne evalueringen bør gjennomføres på en svært systematisk måte. Terapeuten begynner med det minste monofilamentet og går videre til det største filamentet i riktig rekkefølge, men testen stoppes og verdien registreres når pasienten oppdager det minste monofilamentet som testes. Den påføres på de fremre og bakre overflatene av fingrene fra den første til den femte, distalt til proksimalt. Dette evalueringsverktøyet består av en serie monofilamenter som varierer i tykkelse og diameter. Disse monofilamentene har gradientstyrker som varierer fra 0,086 gm til 448 gm. Disse monofilamentene brukes til å vurdere sensorisk svekkelse.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

2. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

26. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trives MD-01 .

3
Abonnere