Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti vibrační stimulace na funkci horní končetiny, bolest a pocit u pacientů s mrtvicí.

13. února 2023 aktualizováno: Yeditepe University
Cíle této studie pokrývají jak intervenci vibrační stimulace, tak její výsledky. Pacienti s cévní mozkovou příhodou často pociťují křeče v dolních i horních končetinách, což zhoršuje smyslové vnímání a motorické funkce. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vibrační terapie na extenzory předloktí a paží u pacientů po cévní mozkové příhodě a podat zprávu o změnách senzorického vnímání a měření motorických funkcí. I když se k léčbě těchto končetin v poslední době používá vibrační terapie, nebylo dosud provedeno dostatečné množství zkoušek, které by určily, jak prospěšná je v postupu aplikace. Tato studie si klade za cíl prozkoumat výsledky a účinnost programu vibrační terapie podávané extenzorům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z hlavních nevýhod je ztráta svalové síly u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Svalová slabost je způsobena po mrtvici, po které následuje omezený pohyb. Taktilní a proprioceptivní vjemy jsou sníženy až u 65 % hemiplegických pacientů. Kromě toho se snižuje bolest, teplota a dotyk. Vzhledem k tomu, že schopnost vnímat tyto smyslové rysy je narušena, rozpoznávání předmětů dotykem nebo zkoumání prostředí může být obtížné. Dále se uvádí, že smysly jsou důležité a ovlivňují rozpoznávání zručných pohybů. Porucha má negativní důsledky pro bezpečnost, přirozené používání rukou, schopnost udržet si přiměřenou úroveň síly při uchopení bez zraku a potíže se správou předmětů. Tímto způsobem je opětovné získání kontroly nad motorem složitý a časově náročný proces. Zvýšené odmaskování skrytých nervových spojení a počet synapsí v dendritech jsou dva mechanismy, kterými se mozek reorganizuje. Bylo pozorováno, že funkčně relevantní adaptivní změny nastávají v mozku po zranění. Segmentální svalové vibrace (SMV) je technika, která využívá mechanické zařízení k dodání vibračního podnětu do konkrétní šlachy. V důsledku usnadnění primárních konců svalového vřeténka poskytuje SMV vstupy Ia. Řízením intrakortikální inhibice a aktivací senzorických vstupů do primární motorické kůry mohou senzorické vstupy Ia podporované SMV změnit aktivaci kortikospinální dráhy. Transkraniální magnetická simulace byla použita v předchozí studii po aplikaci SMV s nízkou amplitudou na m. flexor carpi radialis a vnitřní svaly ruky a zvýšenou excitabilitu v primární motorické kůře. I když chybí systematická data o zlepšení lidské somatosenzace, mnoho zpráv naznačuje, že existuje prostor pro zlepšení. Kromě toho předchozí výzkum na primátech s lézí ukázal, že rozsáhlý trénink v oblasti dotyku, propriocepce a vibrací zlepšuje i ty nejsložitější rozlišovací schopnosti. Pomohl také při identifikaci somatosenzorického kortexu. V důsledku toho bylo účelem této studie lépe porozumět čistému účinku opakované vibrační stimulace a jejím dlouhodobým účinkům dva týdny po posledním intervenčním sezení ve srovnání s experimentálními nebo kontrolními skupinami.

Stručně řečeno, studie v literatuře používají vibrační stimulační zařízení k provádění pohybové terapie flexorem paží a zápěstí. Toto bude první studie, která se zaměří na to, jak vibrační stimulace svalů předloktí a extenzorů paže ovlivňuje funkci, citlivost a parametry bolesti horních končetin u hemiplegických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Krocan, 34755

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné stížnosti na bolest způsobenou vibracemi
  • >24 bodů v Mini Mental State Examination
  • S diagnózou hemiplegie

Kritéria vyloučení:

• Jiné neurologické problémy, Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s mrtvicí
jedinci s hemiplegií po hemoragické nebo infarktové mrtvici
Experimentální skupina dostávala 60 Hz vibrační stimulaci metodou SMV třikrát týdně po dobu dvou týdnů (EG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and block test (BBT)
Časové okno: 60 sekund
Box and block test (BBT), který se používá k posouzení jednostranné hrubé manuální zručnosti a funkčních schopností horní končetiny speciálně pro funkčnost ruky a zápěstí. Jednoduchý, rychlý a levný test, jehož vyplnění zabere jen několik minut. V BBT je dřevěná krabice rozdělena na dvě oddělení přepážkou a uvnitř je umístěno 150 bloků. Během podávání BBT je pacient umístěn u stolu a požádán, aby během 60 sekund přesunul co nejvíce bloků mezi dvěma samostatnými oddíly, které mají stejnou velikost. Klientovo skóre je určeno počtem bloků přenesených mezi oddíly během 60 sekund. Skóre pro každou handu by mělo být uchováváno samostatně. Lepší manuální zručnost se odráží ve vyšším skóre. Při provádění BBT by si měl hodnotitel být vědom toho, zda prsty klienta překračují oddíl. Aby bylo možné počítat bloky, musí být tato podmínka splněna.
60 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k měření závažnosti bolesti u pacientů, může být také užitečná při zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo porovnávání závažnosti bolesti mezi jednotlivci s podobnými stavy.
2 minuty

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
monofilní test
Časové okno: 5 minut
Při hodnocení lehkých dotekových a tlakových ochranných smyslů se monofilament používá k testování senzorických úrovní a detekci ubývajících a vracejících se smyslů. Toto hodnocení by mělo být prováděno velmi systematicky. Terapeut začíná nejmenším monofilem a postupuje k největšímu vláknu ve správném pořadí, ale test je zastaven a hodnota je zaznamenána, když pacient detekuje nejmenší testovaný monofil. Aplikuje se na přední a zadní plochu prstů od prvního po pátý, distálně až proximálně. Tento vyhodnocovací nástroj se skládá ze série monofilů, které se liší tloušťkou a průměrem. Tyto monofily mají gradientovou pevnost v rozmezí od 0,086 g do 448 g. Tato monofilamenta se používají k posouzení smyslového postižení.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

2. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

26. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thrive MD-01 .

3
Předplatit