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Die Untersuchung der Wirksamkeit der Vibrationsstimulation auf die Funktion, den Schmerz und die Empfindung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall.

13. Februar 2023 aktualisiert von: Yeditepe University
Die Ziele dieser Studie umfassen sowohl die Vibrationsstimulationsintervention als auch ihre Ergebnisse. Patienten mit Schlaganfall leiden häufig unter Spasmen sowohl in den unteren als auch in den oberen Extremitäten, was die sensorische Wahrnehmung und Motorik beeinträchtigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Vibrationstherapie auf den Unterarm und die Armstrecker von Schlaganfallpatienten zu bewerten und über Veränderungen in der sensorischen Wahrnehmung und in motorischen Funktionsmessungen zu berichten. Obwohl die Vibrationstherapie in letzter Zeit zur Behandlung dieser Gliedmaßen eingesetzt wurde, gab es nicht genügend Studien, um festzustellen, wie vorteilhaft sie bei der Anwendung ist. Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse und die Wirksamkeit eines Vibrationstherapieprogramms zu untersuchen, das an den Streckmuskeln angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der Hauptnachteile ist der Verlust der Muskelkraft bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Muskelschwäche wird nach einem Schlaganfall verursacht, gefolgt von Bewegungseinschränkungen . Taktile und propriozeptive Empfindungen sind bei bis zu 65 % der Hemiplegiepatienten reduziert. Darüber hinaus werden Schmerzen, Temperatur und Berührung reduziert. Da die Wahrnehmung dieser Sinnesmerkmale beeinträchtigt ist, kann es schwierig sein, Objekte durch Berührung zu erkennen oder die Umgebung zu erkunden. Darüber hinaus wird festgestellt, dass die Sinne wichtig sind und das Erkennen von geschickten Bewegungen beeinflussen. Eine Störung hat negative Folgen für die Sicherheit, den natürlichen Handgebrauch, die Fähigkeit, beim Greifen ohne Sicht ein angemessenes Kraftniveau aufrechtzuerhalten, und Schwierigkeiten bei der Objektverwaltung. Auf diese Weise ist die Wiedererlangung der motorischen Kontrolle ein komplexer und zeitaufwändiger Prozess. Die zunehmende Demaskierung von neuronalen verdeckten Verbindungen und die Anzahl von Synapsen in Dendriten sind zwei Mechanismen, durch die sich das Gehirn neu organisiert. Es wurde beobachtet, dass nach einer Verletzung funktionell relevante adaptive Veränderungen im Gehirn auftreten. Die segmentale Muskelvibration (SMV) ist eine Technik, bei der ein mechanischer Apparat verwendet wird, um einen Vibrationsreiz an eine bestimmte Sehne abzugeben. Als Ergebnis der Erleichterung der primären Enden der Muskelspindel liefert SMV Ia-Inputs. Durch das Management der intrakortikalen Hemmung und die Aktivierung sensorischer Eingaben an den primären motorischen Kortex können durch SMV erleichterte sensorische Eingaben von Ia die Aktivierung des kortikospinalen Signalwegs verändern. In einer früheren Studie wurde eine transkranielle magnetische Simulation verwendet, nachdem SMV mit niedriger Amplitude auf den M. flexor carpi radialis und die inneren Handmuskeln angewendet und die Erregbarkeit im primären motorischen Kortex erhöht wurde. Während systematische Daten zur Verbesserung der menschlichen Somatosensorik fehlen, weisen viele Berichte darauf hin es gibt Raum für Verbesserungen. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen an verletzten Primaten gezeigt, dass ein umfassendes Training in Berührung, Propriozeption und Vibration selbst die komplexesten Unterscheidungsfähigkeiten verbessert. Es half auch bei der Identifizierung des somatosensorischen Cortex. Ziel dieser Studie war es daher, die reine Wirkung wiederholter Vibrationsstimulation und ihre Langzeitwirkung zwei Wochen nach der letzten Interventionssitzung im Vergleich zu den Versuchs- oder Kontrollgruppen besser zu verstehen.

Zusammenfassend haben Studien in der Literatur ein Vibrationsstimulationsgerät verwendet, um eine Arm- und Handgelenk-Beugebewegungstherapie durchzuführen. Dies wird die erste Studie sein, die untersucht, wie die Vibrationsstimulation der Unterarm- und Armstreckmuskeln die Funktion, Empfindung und Schmerzparameter der oberen Extremitäten bei Hemiplegie-Patienten beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Truthahn, 34755
        • Rekrutierung
        • Yeditepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Beschwerden über Schmerzen durch induzierte Vibrationen
  • >24 Punkte im Mini Mental State Exam
  • Eine Hemiplegie-Diagnose haben

Ausschlusskriterien:

• Andere neurologische Probleme, Parkinson

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schlaganfallpatienten
Personen mit Hemiplegie nach hämorrhagischem oder Infarkt-Schlaganfall
Die experimentelle Gruppe erhielt eine 60-Hz-Vibrationsstimulationsbehandlung unter Verwendung der SMV-Methode dreimal pro Woche für zwei Wochen (EG).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 60 Sekunden
Box-and-Block-Test (BBT), der zur Beurteilung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit und funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität speziell für die Funktionalität von Hand und Handgelenk verwendet wird. Ein einfacher, schneller und kostengünstiger Test, dessen Durchführung nur wenige Minuten dauert. Beim BBT wird eine Holzkiste durch eine Trennwand in zwei Fächer geteilt und darin 150 Blöcke platziert. Während der BBT-Verabreichung wird der Patient am Tisch positioniert und aufgefordert, möglichst viele Blöcke in 60 Sekunden zwischen zwei gleich großen Einzelkompartimenten zu bewegen. Die Punktzahl eines Kunden wird durch die Anzahl der Blöcke bestimmt, die innerhalb von 60 Sekunden zwischen Fächern übertragen werden. Die Ergebnisse für jede Hand sollten separat aufbewahrt werden. Eine bessere manuelle Geschicklichkeit spiegelt sich in höheren Punktzahlen wider. Wenn der BBT durchgeführt wird, sollte der Evaluator darauf achten, ob die Fingerspitzen des Klienten die Trennwand überqueren. Um Blöcke zählen zu können, muss diese Bedingung erfüllt sein.
60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Stärke der Schmerzen bei Patienten zu messen, sie kann auch nützlich sein, um den Schmerzverlauf der Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzstärke zwischen Personen mit ähnlichen Erkrankungen zu vergleichen.
2 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monofilament-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der Bewertung von leichten Berührungs- und Druckschutzsinnen wird Monofilament verwendet, um sensorische Ebenen zu testen und nachlassende und zurückkehrende Sinne zu erkennen. Diese Bewertung sollte sehr systematisch durchgeführt werden. Der Therapeut beginnt mit dem kleinsten Monofilament und fährt in der richtigen Reihenfolge mit dem größten Filament fort, aber der Test wird gestoppt und der Wert wird aufgezeichnet, wenn der Patient das kleinste getestete Monofilament erkennt. Es wird auf die vorderen und hinteren Oberflächen der Finger vom ersten bis zum fünften, von distal nach proximal aufgetragen. Dieses Bewertungsinstrument besteht aus einer Reihe von Monofilamenten, die in Dicke und Durchmesser variieren. Diese Monofilamente haben Gradientenstärken im Bereich von 0,086 g bis 448 g. Diese Monofilamente werden zur Beurteilung sensorischer Beeinträchtigungen verwendet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

2. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

26. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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