- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727826
Die Untersuchung der Wirksamkeit der Vibrationsstimulation auf die Funktion, den Schmerz und die Empfindung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einer der Hauptnachteile ist der Verlust der Muskelkraft bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Muskelschwäche wird nach einem Schlaganfall verursacht, gefolgt von Bewegungseinschränkungen . Taktile und propriozeptive Empfindungen sind bei bis zu 65 % der Hemiplegiepatienten reduziert. Darüber hinaus werden Schmerzen, Temperatur und Berührung reduziert. Da die Wahrnehmung dieser Sinnesmerkmale beeinträchtigt ist, kann es schwierig sein, Objekte durch Berührung zu erkennen oder die Umgebung zu erkunden. Darüber hinaus wird festgestellt, dass die Sinne wichtig sind und das Erkennen von geschickten Bewegungen beeinflussen. Eine Störung hat negative Folgen für die Sicherheit, den natürlichen Handgebrauch, die Fähigkeit, beim Greifen ohne Sicht ein angemessenes Kraftniveau aufrechtzuerhalten, und Schwierigkeiten bei der Objektverwaltung. Auf diese Weise ist die Wiedererlangung der motorischen Kontrolle ein komplexer und zeitaufwändiger Prozess. Die zunehmende Demaskierung von neuronalen verdeckten Verbindungen und die Anzahl von Synapsen in Dendriten sind zwei Mechanismen, durch die sich das Gehirn neu organisiert. Es wurde beobachtet, dass nach einer Verletzung funktionell relevante adaptive Veränderungen im Gehirn auftreten. Die segmentale Muskelvibration (SMV) ist eine Technik, bei der ein mechanischer Apparat verwendet wird, um einen Vibrationsreiz an eine bestimmte Sehne abzugeben. Als Ergebnis der Erleichterung der primären Enden der Muskelspindel liefert SMV Ia-Inputs. Durch das Management der intrakortikalen Hemmung und die Aktivierung sensorischer Eingaben an den primären motorischen Kortex können durch SMV erleichterte sensorische Eingaben von Ia die Aktivierung des kortikospinalen Signalwegs verändern. In einer früheren Studie wurde eine transkranielle magnetische Simulation verwendet, nachdem SMV mit niedriger Amplitude auf den M. flexor carpi radialis und die inneren Handmuskeln angewendet und die Erregbarkeit im primären motorischen Kortex erhöht wurde. Während systematische Daten zur Verbesserung der menschlichen Somatosensorik fehlen, weisen viele Berichte darauf hin es gibt Raum für Verbesserungen. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen an verletzten Primaten gezeigt, dass ein umfassendes Training in Berührung, Propriozeption und Vibration selbst die komplexesten Unterscheidungsfähigkeiten verbessert. Es half auch bei der Identifizierung des somatosensorischen Cortex. Ziel dieser Studie war es daher, die reine Wirkung wiederholter Vibrationsstimulation und ihre Langzeitwirkung zwei Wochen nach der letzten Interventionssitzung im Vergleich zu den Versuchs- oder Kontrollgruppen besser zu verstehen.
Zusammenfassend haben Studien in der Literatur ein Vibrationsstimulationsgerät verwendet, um eine Arm- und Handgelenk-Beugebewegungstherapie durchzuführen. Dies wird die erste Studie sein, die untersucht, wie die Vibrationsstimulation der Unterarm- und Armstreckmuskeln die Funktion, Empfindung und Schmerzparameter der oberen Extremitäten bei Hemiplegie-Patienten beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hager E Yahya, Mcs
- Telefonnummer: 5527913211
- E-Mail: hageryahya13@gmail.com
Studienorte
-
-
Ataşahir
-
Istanbul, Ataşahir, Truthahn, 34755
- Rekrutierung
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif T Çil, Phd
- Telefonnummer: 02165780000
- E-Mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Beschwerden über Schmerzen durch induzierte Vibrationen
- >24 Punkte im Mini Mental State Exam
- Eine Hemiplegie-Diagnose haben
Ausschlusskriterien:
• Andere neurologische Probleme, Parkinson
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schlaganfallpatienten
Personen mit Hemiplegie nach hämorrhagischem oder Infarkt-Schlaganfall
|
Die experimentelle Gruppe erhielt eine 60-Hz-Vibrationsstimulationsbehandlung unter Verwendung der SMV-Methode dreimal pro Woche für zwei Wochen (EG).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
Box-and-Block-Test (BBT), der zur Beurteilung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit und funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität speziell für die Funktionalität von Hand und Handgelenk verwendet wird.
Ein einfacher, schneller und kostengünstiger Test, dessen Durchführung nur wenige Minuten dauert.
Beim BBT wird eine Holzkiste durch eine Trennwand in zwei Fächer geteilt und darin 150 Blöcke platziert.
Während der BBT-Verabreichung wird der Patient am Tisch positioniert und aufgefordert, möglichst viele Blöcke in 60 Sekunden zwischen zwei gleich großen Einzelkompartimenten zu bewegen.
Die Punktzahl eines Kunden wird durch die Anzahl der Blöcke bestimmt, die innerhalb von 60 Sekunden zwischen Fächern übertragen werden.
Die Ergebnisse für jede Hand sollten separat aufbewahrt werden.
Eine bessere manuelle Geschicklichkeit spiegelt sich in höheren Punktzahlen wider.
Wenn der BBT durchgeführt wird, sollte der Evaluator darauf achten, ob die Fingerspitzen des Klienten die Trennwand überqueren.
Um Blöcke zählen zu können, muss diese Bedingung erfüllt sein.
|
60 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Stärke der Schmerzen bei Patienten zu messen, sie kann auch nützlich sein, um den Schmerzverlauf der Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzstärke zwischen Personen mit ähnlichen Erkrankungen zu vergleichen.
|
2 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Monofilament-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bei der Bewertung von leichten Berührungs- und Druckschutzsinnen wird Monofilament verwendet, um sensorische Ebenen zu testen und nachlassende und zurückkehrende Sinne zu erkennen.
Diese Bewertung sollte sehr systematisch durchgeführt werden.
Der Therapeut beginnt mit dem kleinsten Monofilament und fährt in der richtigen Reihenfolge mit dem größten Filament fort, aber der Test wird gestoppt und der Wert wird aufgezeichnet, wenn der Patient das kleinste getestete Monofilament erkennt.
Es wird auf die vorderen und hinteren Oberflächen der Finger vom ersten bis zum fünften, von distal nach proximal aufgetragen.
Dieses Bewertungsinstrument besteht aus einer Reihe von Monofilamenten, die in Dicke und Durchmesser variieren.
Diese Monofilamente haben Gradientenstärken im Bereich von 0,086 g bis 448 g.
Diese Monofilamente werden zur Beurteilung sensorischer Beeinträchtigungen verwendet.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMV on stroke patient
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .