Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności stymulacji wibracyjnej na czynność kończyny górnej, ból i czucie u pacjentów po udarze mózgu.

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Cele tego badania obejmują zarówno interwencję stymulującą wibracje, jak i jej wyniki. Pacjenci po udarze często doświadczają skurczów zarówno kończyn dolnych, jak i górnych, co upośledza percepcję sensoryczną i funkcje motoryczne. To badanie ma na celu ocenę wpływu terapii wibracyjnej na prostowniki przedramienia i ramienia pacjentów po udarze mózgu oraz przedstawienie zmian w percepcji sensorycznej i pomiarach funkcji motorycznych. Chociaż terapia wibracyjna była ostatnio stosowana w leczeniu tych kończyn, nie przeprowadzono wystarczającej liczby prób, aby określić, jak korzystna jest w procedurze stosowania. To badanie ma na celu zbadanie wyników i skuteczności programu terapii wibracyjnej stosowanej do mięśni prostowników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jedną z głównych wad jest utrata siły mięśniowej u pacjentów z hemiplegią poudarową. Osłabienie mięśni jest spowodowane udarem, po którym następuje ograniczenie ruchu. Wrażenia dotykowe i proprioceptywne są zmniejszone nawet u 65% pacjentów z porażeniem połowiczym. Ponadto zmniejsza się ból, temperatura i dotyk. Ponieważ zdolność postrzegania tych cech sensorycznych jest osłabiona, rozpoznawanie obiektów za pomocą dotyku lub badanie otoczenia może być trudne. Ponadto stwierdza się, że zmysły są ważne i wpływają na rozpoznawanie zręcznych ruchów. Zaburzenie ma negatywne konsekwencje dla bezpieczeństwa, naturalnego używania rąk, zdolności do utrzymania odpowiedniego poziomu siły podczas chwytania bez wzroku oraz trudności w kierowaniu przedmiotami. W ten sposób odzyskanie kontroli nad motoryką jest złożonym i czasochłonnym procesem. Zwiększone ujawnianie ukrytych połączeń nerwowych i liczba synaps w dendrytach to dwa mechanizmy, dzięki którym mózg się reorganizuje. Zaobserwowano, że po urazie w mózgu zachodzą istotne funkcjonalnie zmiany adaptacyjne. Segmentalne wibracje mięśni (SMV) to technika wykorzystująca urządzenie mechaniczne do dostarczania bodźca wibracyjnego do określonego ścięgna. W wyniku ułatwienia pierwotnych zakończeń wrzeciona mięśniowego, SMV zapewnia wejścia Ia. Zarządzając hamowaniem wewnątrzkorowym i aktywując bodźce czuciowe do pierwotnej kory ruchowej, bodźce czuciowe Ia wspomagane przez SMV mogą zmieniać aktywację szlaku korowo-rdzeniowego. Przezczaszkowa symulacja magnetyczna została wykorzystana w poprzednim badaniu po zastosowaniu SMV o niskiej amplitudzie do mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka i wewnętrznych mięśni dłoni oraz zwiększonej pobudliwości w pierwotnej korze ruchowej. Chociaż brakuje systematycznych danych na temat poprawy czucia somatycznego u ludzi, wiele relacji wskazuje, że jest miejsce na poprawę. Co więcej, wcześniejsze badania nad uszkodzonymi naczelnymi wykazały, że intensywny trening dotyku, propriocepcji i wibracji poprawia nawet najbardziej złożone zdolności rozróżniające. Pomogło to również w identyfikacji kory somatosensorycznej. W rezultacie celem tego badania było lepsze zrozumienie czystego efektu powtarzanej stymulacji wibracyjnej i jej długoterminowych skutków dwa tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, w porównaniu z grupami eksperymentalnymi lub kontrolnymi.

Podsumowując, badania w literaturze wykorzystywały urządzenie do stymulacji wibracyjnej do wykonywania terapii ruchu zginaczy ramion i nadgarstków. Będzie to pierwsze badanie mające na celu sprawdzenie, w jaki sposób stymulacja wibracyjna mięśni prostowników przedramienia i ramienia wpływa na funkcje, czucie i parametry bólu kończyny górnej u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ataşahir
      • Istanbul, Ataşahir, Indyk, 34755
        • Rekrutacyjny
        • Yeditepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak skarg na ból spowodowany wywołanymi wibracjami
  • >24 punkty w mini badaniu stanu psychicznego
  • Mając diagnozę hemiplegia

Kryteria wyłączenia:

• Inne problemy neurologiczne, choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjenci po udarze
osoby z porażeniem połowiczym po udarze krwotocznym lub zawałowym
Grupa eksperymentalna otrzymywała stymulację wibracyjną o częstotliwości 60 Hz metodą SMV trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie (EG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy (BBT)
Ramy czasowe: 60 sekund
Test pudełkowy i blokowy (BBT), który służy do oceny jednostronnej dużej sprawności manualnej i zdolności funkcjonalnych kończyny górnej, szczególnie w zakresie funkcjonalności dłoni i nadgarstka. Prosty, szybki i niedrogi test, którego wykonanie zajmuje tylko kilka minut. W BBT drewniane pudełko jest podzielone przegrodą na dwie komory, a wewnątrz umieszcza się 150 klocków. Podczas podawania BBT pacjent jest umieszczany przy stole i proszony o przesunięcie jak największej liczby bloków w ciągu 60 sekund między dwoma oddzielnymi przedziałami o równej wielkości. Wynik klienta jest określany na podstawie liczby bloków przesyłanych między przedziałami w ciągu 60 sekund. Wyniki dla każdej ręki powinny być przechowywane oddzielnie. Lepsza sprawność manualna przekłada się na wyższe wyniki. Podczas przeprowadzania BBT osoba oceniająca powinna być świadoma tego, czy opuszki palców klienta przekraczają przegrodę. Aby policzyć bloki, ten warunek musi być spełniony.
60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru nasilenia bólu u pacjentów, może być również przydatna do rejestrowania progresji bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między osobami z podobnymi schorzeniami.
2 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie monofilamentu
Ramy czasowe: 5 minut
W ocenie zmysłów lekkiego dotyku i nacisku monofilament służy do testowania poziomów sensorycznych i wykrywania słabnących i powracających zmysłów. Ocena ta powinna być przeprowadzana w bardzo systematyczny sposób. Terapeuta zaczyna od najmniejszego włókna pojedynczego i przechodzi do największego włókna we właściwej kolejności, ale test jest zatrzymywany, a wartość jest zapisywana, gdy pacjent wykryje najmniejsze badane włókno. Nakłada się go na przednią i tylną powierzchnię palców od pierwszego do piątego, od dystalnego do proksymalnego. To narzędzie do oceny składa się z serii monofilamentów, które różnią się grubością i średnicą. Te monofilamenty mają siłę gradientu w zakresie od 0,086 gm do 448 gm. Te monofilamenty są używane do oceny upośledzenia sensorycznego.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

26 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rozwijaj się MD-01 .

3
Subskrybuj