Metabolomics에 의한 GDM 조기진단의 바이오마커 연구 (GDM)
2023년 2월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
대사체학에 의한 임신성 당뇨병 조기진단의 바이오마커 연구
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 포도당 대사 이상으로 임신 중 혈당 상승이 처음 발견되어 당뇨병 기준을 충족하는 질환을 말합니다.
최근 몇 년 동안 가임기 비만 여성의 증가와 함께 GDM의 발생률이 증가하고 있으며 현재 전 세계 평균 발생률은 약 14%이며 중국의 발생률은 1999년 2%에서 5%-8%로 증가했습니다. 현재.
원스텝 진단을 하게 되면 그 비율은 13~17%가 되어 사회적 부담이 크게 증가하게 된다.
임신성 당뇨병(GDM)은 유산 및 조산, 동시 고혈압, 동시 감염, 대사 장애, 산후 당뇨병, 거구증, 태아 기형, 신생아 저혈당증, 신생아 호흡 곤란 증후군, 등등.
인간의 건강을 위협하는 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다.
따라서 GDM의 정확한 진단은 적시에 개입 및 치료 조치를 수립하고 산모 및 유아 질병의 위험을 줄이고 공중 보건 수준을 향상시키는 데 임상적으로 큰 의미가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 코호트 디자인을 따를 것이며 Peking Union Medical College Hospital에서 수행될 것입니다.
모든 기본 정보는 임신 초기에 수집되었으며 모든 피험자는 임신 24-28주에 OGTT(75g 포도당)를 받았습니다.
GDM은 IADPSG의 기준을 사용하여 진단됩니다.
임신 중 4개 시점(6-13주, 24-28주, 분만 전 36주, 분만 후 6주)에 혈액 샘플 수를 늘리지 않고 각 시점에서 피험자로부터 5ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. .
GDM 그룹에서는 분만 6주 후 정기 방문 시 혈액 샘플을 동시에 채취했습니다.
관련된 광범위한 대사체학 및 표적화된 비타민 프로파일도 검출되었습니다.
한편, 해당 시점의 혈당값을 수집하였다.
이러한 변수를 사용하여 대사체학 정보를 결합하여 중국 가임 연령 인구에서 GDM에 대한 예측 마커를 스크리닝합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Sun Yin, MD
- 전화번호: 13901014196
- 이메일: sunyin@pumch.cn
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연락하다:
- Wang Yaxin
- 전화번호: 16601119185
- 이메일: wangyaxin0205@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신성 당뇨병이 있고 임신성 당뇨병이 없는 임신
설명
포함 기준:
- 임신 1기(6-13주)；단태 임신을 한 임산부；병원에 등록되어 있고 정기적인 산전 검진을 받는 임산부；연구에 자원한 임산부는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 임신부; 고지혈증 및 고빌리루빈혈증이 있는 임신부; 간 및 신부전이 있는 임신부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDM을 가진 여성
모든 기본 정보는 임신 초기에 수집되었으며 모든 피험자는 임신 24-28주에 OGTT(75g 포도당)를 받았습니다.
GDM은 IADPSG의 기준을 사용하여 진단됩니다.
임신 중 4개 시점(6-13주, 24-28주, 분만 전 36주, 분만 후 6주)에 혈액 샘플 수를 늘리지 않고 각 시점에서 피험자로부터 5ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. .
GDM 그룹에서는 분만 6주 후 정기 방문 시 혈액 샘플을 동시에 채취했습니다.
관련된 광범위한 대사체학 및 표적화된 비타민 프로파일도 검출되었습니다.
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OGTT 테스트(75g 포도당)는 임신 24주에서 28주 사이에 수행되었습니다.
GDM은 IADPSG의 기준을 사용하여 진단됩니다.
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GDM이 없는 여성
모든 기본 정보는 임신 초기에 수집되었으며 모든 피험자는 임신 24-28주에 OGTT(75g 포도당)를 받았습니다.
GDM은 IADPSG의 기준을 사용하여 진단됩니다.
임신 중 3번의 시점(6-13주, 24-28주, 분만 36주 전)에 혈액 시료의 수를 늘리지 않고 각 시점에서 각 피험자로부터 5ml의 혈액 시료를 채취하였다.
관련된 광범위한 대사체학 및 표적화된 비타민 프로파일도 검출되었습니다.
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OGTT 테스트(75g 포도당)는 임신 24주에서 28주 사이에 수행되었습니다.
GDM은 IADPSG의 기준을 사용하여 진단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM(임신성 당뇨병이 있고 임신성 당뇨병이 없는 임신)
기간: 24-28주
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임신 전 당뇨병이 없는 임산부를 대상으로 진단검사로 임신 24~28주에 75g 당부하검사(OGTT)를 시행하였다.
컷팅 값은 설탕 섭취 후 0, 1시간 및 2시간에 각각 혈당 수치가 5.1mmol/L, 10.0mmol/L 및 8.5mmol/L에 도달하거나 초과하는 것이었습니다.
IADPSG(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group)의 표준을 사용하여 GDM은 위의 값 이상에서 혈당으로 진단됩니다.
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24-28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .