Biomarkkerin tutkimus metabolomiikan suorittamassa GDM:n varhaisessa diagnosoinnissa (GDM)
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Biomarkkerin tutkimus raskausdiabetes mellituksen varhaisessa diagnosoinnissa metabolomiikan avulla
Gestational Diabetes Mellitus (GDM) tarkoittaa epänormaalia glukoosiaineenvaihduntaa raskauden aikana, jolloin kohonnut verensokeri havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana ja täyttää diabeteksen kriteerit.
Viime vuosina, kun hedelmällisessä iässä olevien lihavien naisten määrä on lisääntynyt, GDM:n ilmaantuvuus on kasvanut, nykyinen maailmanlaajuinen keskimääräinen ilmaantuvuus on noin 14 %, ja Kiinan ilmaantuvuus on noussut vuoden 1999 2 prosentista 5–8 prosenttiin. nykyisessä.
Jos käytetään yksivaiheista diagnoosia, se on 13–17 %, mikä lisää huomattavasti sosiaalista taakkaa.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) lisää merkittävästi riskiä sairastua raskaana oleville naisille ja imeväisille, kuten abortti ja ennenaikainen synnytys, samanaikainen verenpainetauti, samanaikainen infektio, aineenvaihduntahäiriöt, synnytyksen jälkeinen diabetes, makrosomia, sikiön epämuodostumat, vastasyntyneen hypoglykemia, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, ja niin edelleen.
Se on yksi tärkeimmistä ihmisten terveyttä uhkaavista kansanterveysongelmista.
Siksi GDM:n tarkalla diagnoosilla on suuri kliininen merkitys interventio- ja hoitotoimenpiteiden oikea-aikaisen muotoilun kannalta, mikä vähentää äitien ja vauvan sairauksien riskiä ja parantaa kansanterveyden tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus noudattaa tulevaa kohorttisuunnitelmaa, ja se suoritetaan Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla.
GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
Neljässä vaiheessa raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) jokaiselta koehenkilöltä otettiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää. .
GDM-ryhmässä verinäytteet otettiin samaan aikaan rutiinikäynnillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin.
Sillä välin kerättiin verensokeriarvot vastaavina ajankohtina.
Näiden muuttujien avulla yhdistämme metabolomiikkatiedot ennustaaksemme GDM:ää Kiinan lisääntymisiässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Yin, MD
- Puhelinnumero: 13901014196
- Sähköposti: sunyin@pumch.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Yaxin
- Puhelinnumero: 16601119185
- Sähköposti: wangyaxin0205@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaudet, joilla on raskausdiabetes ja ei raskausdiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskauskolmannes (6-13 viikkoa)；Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus；Sairaalaan rekisteröidyt raskaana olevat naiset, joilla on säännölliset synnytystä edeltävät tarkastukset；Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten oli allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla tiedetään tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus; raskaana olevat naiset, joilla on hyperlipidemia ja hyperbilirubinemia; raskaana olevat naiset, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on GDM
Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla.
GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
Neljässä vaiheessa raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) jokaiselta koehenkilöltä otettiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää. .
GDM-ryhmässä verinäytteet otettiin samaan aikaan rutiinikäynnillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin.
|
OGTT-testi (75 g glukoosia) suoritettiin raskausviikon 24 ja 28 välillä.
GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
|
|
Naiset, joilla ei ole GDM:ää
Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla.
GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
Kolmena ajankohtana raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä) jokaiselta koehenkilöltä kerättiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää.
Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin.
|
OGTT-testi (75 g glukoosia) suoritettiin raskausviikon 24 ja 28 välillä.
GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDM (raskaudet, joissa raskausdiabetes mellitus ja ei raskausdiabetes)
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
|
Raskaana oleville naisille, joilla ei ollut diabetesta ennen raskautta, diagnostisena testinä tehtiin 75 g:n glukoositoleranssitesti (OGTT) raskausviikolla 24-28.
Leikkaava arvo oli, että veren glukoositaso saavutti tai ylitti 5,1 mmol/L, 10,0 mmol/L ja 8,5 mmol/L 0,1 ja 2 tuntia sokerin ottamisen jälkeen.
Käyttämällä International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groupin (IADPSG) standardia, GDM diagnosoidaan verensokerilla missä tahansa kohdassa tai edellä mainittujen arvojen yläpuolella.
|
24-28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-3582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .