Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerin tutkimus metabolomiikan suorittamassa GDM:n varhaisessa diagnosoinnissa (GDM)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Biomarkkerin tutkimus raskausdiabetes mellituksen varhaisessa diagnosoinnissa metabolomiikan avulla

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) tarkoittaa epänormaalia glukoosiaineenvaihduntaa raskauden aikana, jolloin kohonnut verensokeri havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana ja täyttää diabeteksen kriteerit. Viime vuosina, kun hedelmällisessä iässä olevien lihavien naisten määrä on lisääntynyt, GDM:n ilmaantuvuus on kasvanut, nykyinen maailmanlaajuinen keskimääräinen ilmaantuvuus on noin 14 %, ja Kiinan ilmaantuvuus on noussut vuoden 1999 2 prosentista 5–8 prosenttiin. nykyisessä. Jos käytetään yksivaiheista diagnoosia, se on 13–17 %, mikä lisää huomattavasti sosiaalista taakkaa. Raskausdiabetes mellitus (GDM) lisää merkittävästi riskiä sairastua raskaana oleville naisille ja imeväisille, kuten abortti ja ennenaikainen synnytys, samanaikainen verenpainetauti, samanaikainen infektio, aineenvaihduntahäiriöt, synnytyksen jälkeinen diabetes, makrosomia, sikiön epämuodostumat, vastasyntyneen hypoglykemia, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, ja niin edelleen. Se on yksi tärkeimmistä ihmisten terveyttä uhkaavista kansanterveysongelmista. Siksi GDM:n tarkalla diagnoosilla on suuri kliininen merkitys interventio- ja hoitotoimenpiteiden oikea-aikaisen muotoilun kannalta, mikä vähentää äitien ja vauvan sairauksien riskiä ja parantaa kansanterveyden tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus noudattaa tulevaa kohorttisuunnitelmaa, ja se suoritetaan Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla. GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä. Neljässä vaiheessa raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) jokaiselta koehenkilöltä otettiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää. . GDM-ryhmässä verinäytteet otettiin samaan aikaan rutiinikäynnillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin. Sillä välin kerättiin verensokeriarvot vastaavina ajankohtina. Näiden muuttujien avulla yhdistämme metabolomiikkatiedot ennustaaksemme GDM:ää Kiinan lisääntymisiässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaudet, joilla on raskausdiabetes ja ei raskausdiabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen raskauskolmannes (6-13 viikkoa)；Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus；Sairaalaan rekisteröidyt raskaana olevat naiset, joilla on säännölliset synnytystä edeltävät tarkastukset；Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten oli allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla tiedetään tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus; raskaana olevat naiset, joilla on hyperlipidemia ja hyperbilirubinemia; raskaana olevat naiset, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on GDM
Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla. GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä. Neljässä vaiheessa raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) jokaiselta koehenkilöltä otettiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää. . GDM-ryhmässä verinäytteet otettiin samaan aikaan rutiinikäynnillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin.
Muut: OGTT testi
OGTT-testi (75 g glukoosia) suoritettiin raskausviikon 24 ja 28 välillä. GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.
Naiset, joilla ei ole GDM:ää
Kaikki perustiedot kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja kaikille koehenkilöille tehtiin OGTT (75 g glukoosia) 24-28 raskausviikolla. GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä. Kolmena ajankohtana raskauden aikana (6-13 viikkoa, 24-28 viikkoa, 36 viikkoa ennen synnytystä) jokaiselta koehenkilöltä kerättiin 5 ml:n verinäytteitä kullakin aikapisteellä lisäämättä verinäytteiden määrää. Myös asiaankuuluva laaja metabolomiikka ja kohdennettu vitamiiniprofiilit havaittiin.
Muut: OGTT testi
OGTT-testi (75 g glukoosia) suoritettiin raskausviikon 24 ja 28 välillä. GDM diagnosoidaan IADPSG:n kriteereillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM (raskaudet, joissa raskausdiabetes mellitus ja ei raskausdiabetes)
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
Raskaana oleville naisille, joilla ei ollut diabetesta ennen raskautta, diagnostisena testinä tehtiin 75 g:n glukoositoleranssitesti (OGTT) raskausviikolla 24-28. Leikkaava arvo oli, että veren glukoositaso saavutti tai ylitti 5,1 mmol/L, 10,0 mmol/L ja 8,5 mmol/L 0,1 ja 2 tuntia sokerin ottamisen jälkeen. Käyttämällä International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groupin (IADPSG) standardia, GDM diagnosoidaan verensokerilla missä tahansa kohdassa tai edellä mainittujen arvojen yläpuolella.
24-28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-3582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset OGTT testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa