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딥 러닝과 통계 학습을 이용한 태아 형태학의 패턴 인식 및 이상 탐지 (PARADISE)

2023년 9월 11일 업데이트: University of Craiova
선천성 기형(CA)은 태아 사망, 유아 사망 및 이환율의 가장 많이 발생하는 원인입니다. 매년 790만 명의 유아가 CA를 가지고 태어납니다. CA의 조기 발견은 생명을 구하는 치료를 용이하게 하고 장애의 진행을 중지시킵니다. CA는 MS(Morphology Scan)를 통해 산전 진단이 가능합니다. CA의 산전 및 산후 진단 사이의 불일치는 29%에 이릅니다. MS의 정확한 해석은 부모와 예후에 대한 자세한 논의를 가능하게 합니다. PARADISE의 핵심 기능은 CA에 신호를 보내 MS 검사의 성능을 향상시키기 위해 경쟁/협력 방식으로 함께 작동하는 딥 러닝 및 통계 학습 방법 위원회를 포함하는 특수 지능형 시스템의 개발입니다. 전임상 테스트 및 임상 검증을 사용하여 주요 목표는 임상 실습에 직접 구현하는 것입니다. 이 다분야 프로젝트는 새로운 연구 분야를 여는 '더 스마트한' 의료 시스템과 같은 인간, 심리적, 기술 및 경제적 관심 분야의 주요 응용 분야에서 접근 방식, 역량, 돌파구의 고유한 통합을 제공합니다. PARADISE는 의료 시스템, 의료 및 제약 산업, 과학계, 경제 및 궁극적으로 개인에게 크게 기여하는 환경을 만듭니다. 그 결과는 출생 전에 상세한 계획을 수립할 수 있게 함으로써 CA 관리에 미치는 영향을 증가시켜 영아의 이환율과 사망률을 감소시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Probe guide: IS는 태아 생체면을 보다 잘 획득할 수 있도록 소노그래퍼의 프로브를 안내합니다. - 비전문가가 수행하는 기본 스캐닝(> 90% 정확도(AC)) 태아 생체면 찾기: 태아면을 자동으로 감지, 측정 및 보관됨 - 모든 해부학적 부분이 확인되는 보험(100% AC) 이상 감지: 비정상적인 발견이 신호됨 - 의사 결정 지원(>90% AC)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +40 729127574
  • 이메일: sbelciug@inf.ucv.ro

연구 장소

  • 루마니아
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200643
        • 모병
        • University Emergency County Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 2기 형태 검사가 예정된 임산부. 그들은 연속적으로 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 임산부

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두 번째 삼분기
임신 2기 태아 형태 환자 데이터를 수집하고 익명화하고 라벨을 지정합니다. MS를 수행하기 전에 서면 동의서 또는 구두로 녹음된 동의서(참가자가 글을 쓰거나 서명할 수 없는 경우)를 얻습니다. 혹시라도 초음파 검사 후 참여자 중 일부가 동의를 철회하는 경우 수집된 데이터는 프로젝트에 사용되지 않습니다. 간행물 및 데이터 세트의 데이터는 이전에 표준 관행에 따라 익명으로 처리됩니다. 참가자는 GDPR 양식에 서명합니다.
다른: 초음파

환자 데이터를 수집하고 익명화하고 레이블을 지정합니다. MS를 수행하기 전에 서면 동의서 또는 구두로 녹음된 동의서(참가자가 글을 쓰거나 서명할 수 없는 경우)를 얻습니다. 혹시라도 초음파 검사 후 참여자 중 일부가 동의를 철회하는 경우 수집된 데이터는 프로젝트에 사용되지 않습니다. 간행물 및 데이터 세트의 데이터는 이전에 표준 관행에 따라 익명으로 처리됩니다. 참가자는 GDPR 양식에 서명합니다.

DL/SL 알고리즘은 경쟁/협업 방식으로 작동합니다. 'no-free-lunch' 정리에 따라 우리는 경쟁 단계를 사용하여 각 장기의 식별 및 이상 감지를 위한 가장 적합한 DL/SL 기술을 확립하고 협력 단계를 사용하여 모든 알고리즘이 함께 작동하여 '다른 의사의 소견.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호 선천적 기형
기간: 32개월
임신 2기 형태학 스캔에서 태아에서 발견된 선천성 기형의 수
32개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Craiova

수사관

  • 수석 연구원: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PARADISE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터가 익명화되고 보호된 후 다른 연구자가 사용할 수 있도록 공개 사이트에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 2024년 12월부터 제공되며 2034년 12월까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

기준 없음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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