Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvioiden tunnistus ja poikkeamien havaitseminen sikiön morfologiassa käyttämällä syvä- ja tilastollista oppimista (PARADISE)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Craiova
Synnynnäiset poikkeavuudet (CA) ovat yleisin syy sikiökuolemiin, imeväiskuolleisuuteen ja sairastumiseen. 7,9 miljoonaa lasta syntyy CA:n kanssa vuosittain. CA:n varhainen havaitseminen helpottaa hengenpelastushoitoja ja pysäyttää vamman etenemisen. CA voidaan diagnosoida synnytystä edeltävällä morfologiatutkimuksella (MS). CA:n pre- ja postnataalisen diagnoosin väliset erot ovat 29 %. MS-taudin oikea tulkinta mahdollistaa yksityiskohtaisen keskustelun ennusteesta vanhempien kanssa. PARADISE:n keskeinen piirre on erikoistuneen älykkään järjestelmän kehittäminen, joka sisältää Deep Learning- ja Statistical Learning -menetelmien komitean, jotka toimivat yhdessä kilpailukykyisellä/yhteistyöllä parantaakseen MS-tutkimusten suorituskykyä signaloimalla CA. Prekliinisen testauksen ja kliinisen validoinnin avulla päätavoitteena on suora käyttöönotto kliiniseen käytäntöön. Tämä monialainen projekti tarjoaa ainutlaatuisen yhdistelmän lähestymistapoja, osaamista ja läpimurtoja keskeisissä sovelluksissa inhimillistä, psykologista, teknologista ja taloudellista etua koskevissa sovelluksissa, kuten "älykkäämmässä" terveydenhuoltojärjestelmässä, mikä avaa uusia tutkimusaloja. PARADISE luo ympäristön, joka edistää merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmää, lääke- ja lääketeollisuutta, tiedeyhteisöä, taloutta ja viime kädessä jokaista yksilöä. Sen tulos lisää vaikutusta CA:n hoitoon mahdollistamalla yksityiskohtaisten suunnitelmien laatimisen ennen syntymää, mikä vähentää imeväisten sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anturin ohjaus: IS ohjaa sonografin koetinta sikiön biometrisen tason tunnistamiseksi paremmin - Perusskannaus, jonka suorittaa ei-asiantuntija (> 90 % tarkkuus (AC)) Sikiön biometrisen tason etsintä: Sikiön tasot tunnistetaan, mitataan ja mitataan automaattisesti säilytetty - Vakuutus, että kaikki anatomiset osat on tarkastettu (100% AC) Poikkeamien havaitseminen: epätavalliset löydökset ilmoitetaan - Apua päätöksenteossa (>90% AC)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: +40 729127574
  • Sähköposti: sbelciug@inf.ucv.ro

Opiskelupaikat

    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200643
        • Rekrytointi
        • University Emergency County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu toisen raskauskolmanneksen morfologinen skannaus. Ne sisällytetään tutkimukseen peräkkäin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toisen kolmanneksen raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toinen raskauskolmannes
Toisen raskauskolmanneksen sikiön morfologia Kerää potilastiedot, tee anonyymeiksi ja merkitse ne. Kirjallinen tietoinen suostumus tai suullinen kirjattu suostumus (jos osallistujalla ei ole kykyä kirjoittaa tai allekirjoittaa) hankitaan ennen MS:n suorittamista. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että osa osallistujista peruuttaa suostumuksensa ultraäänitutkimuksen jälkeen, kerättyjä tietoja ei käytetä projektissa. Julkaisujen tiedot ja aineisto muutetaan aiemmin anonyymeiksi vakiokäytäntöjen mukaisesti. Osallistujat allekirjoittavat GDPR-lomakkeen.

Kerää potilastiedot, tee ne anonymisoiduksi ja merkitse ne. Kirjallinen tietoinen suostumus tai suullinen kirjattu suostumus (jos osallistujalla ei ole kykyä kirjoittaa tai allekirjoittaa) hankitaan ennen MS:n suorittamista. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että osa osallistujista peruuttaa suostumuksensa ultraäänitutkimuksen jälkeen, kerättyjä tietoja ei käytetä projektissa. Julkaisujen tiedot ja aineisto muutetaan aiemmin anonyymeiksi vakiokäytäntöjen mukaisesti. Osallistujat allekirjoittavat GDPR-lomakkeen.

DL/SL-algoritmit toimivat kilpailukykyisellä/yhteistyöllä. No-free-lunch -lauseen mukaisesti käytämme kilpailuvaihetta löytääksemme sopivimman DL/SL-tekniikan kunkin elimen tunnistamiseen ja poikkeamien havaitsemiseen, ja yhteistyövaihetta, jotta kaikki algoritmit toimisivat yhdessä. "toinen" mielipide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali synnynnäiset epämuodostumat
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Sikiöstä löydettyjen synnynnäisten poikkeavuuksien määrä toisen raskauskolmanneksen morfologisessa skannauksessa
32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARADISE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tiedot on anonymisoitu ja suojattu, ne ladataan julkiselle sivustolle muiden tutkijoiden käyttöön

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville joulukuussa 2024 ja ovat saatavilla joulukuuhun 2034 saakka

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei kriteerejä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa