Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání vzorů a detekce anomálií ve fetální morfologii pomocí hlubokého učení a statistického učení (PARADISE)

11. září 2023 aktualizováno: University of Craiova
Vrozené anomálie (CA) jsou nejčastější příčinou úmrtí plodu, kojenecké úmrtnosti a morbidity. Ročně se s CA narodí 7,9 milionu kojenců. Včasná detekce CA usnadňuje život zachraňující léčbu a zastavuje progresi postižení. CA lze diagnostikovat prenatálně pomocí Morphology Scan (MS). Rozdíly mezi prenatální a postnatální diagnózou CA dosahují 29 %. Správná interpretace RS umožňuje podrobnou diskusi o prognóze s rodiči. Ústředním rysem PARADISE je vývoj specializovaného inteligentního systému, který obsahuje výbor metod hlubokého učení a statistického učení, které spolupracují konkurenčním/kolaborativním způsobem na zvýšení výkonnosti vyšetření RS pomocí signalizace CA. S využitím preklinického testování a klinické validace bude hlavním cílem přímá implementace do klinické praxe. Tento multidisciplinární projekt nabízí jedinečnou integraci přístupů, kompetencí, průlomů v klíčových aplikacích v lidském, psychologickém, technologickém a ekonomickém zájmu, jako je „chytřejší“ systém zdravotní péče, otevírá nové oblasti výzkumu. PARADISE vytváří prostředí, které významně přispívá zdravotnímu systému, lékařskému a farmaceutickému průmyslu, vědecké komunitě, ekonomice a nakonec každému jednotlivci. Jeho výsledek zvýší dopad na management CA tím, že umožní sestavení podrobných plánů ještě před narozením, což sníží morbiditu a úmrtnost kojenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navádění sondy: IS vede sondu sonografisty pro lepší zachycení biometrické roviny plodu - Základní skenování provede laik (> 90% přesnost (AC)) Vyhledávač biometrických rovin plodu: Plody plodu jsou automaticky detekovány, měřeny a uloženo - Pojištění kontroly všech anatomických částí (100% AC) Detekce anomálií: neobvyklé nálezy jsou signalizovány - Pomoc při rozhodování (>90% AC)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +40 729127574
  • E-mail: sbelciug@inf.ucv.ro

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200643
        • Nábor
        • University Emergency County Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které mají naplánované morfologické vyšetření ve druhém trimestru. Do studie jsou zařazeny postupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve druhém trimestru

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Druhý trimestr
Morfologie plodu ve druhém trimestru Shromažďujte údaje o pacientech, anonymizujte je a označujte je. Před provedením MS bude získán písemný informovaný souhlas nebo ústní zaznamenaný souhlas (pokud účastník nemá schopnost psát nebo podepisovat). V nepravděpodobném případě, že někteří z účastníků svůj souhlas po provedení ultrazvuku odvolají, nebudou shromážděná data v projektu použita. Data pro publikace a datové sady budou předem anonymní podle standardních postupů. Účastníci podepíší formulář GDPR.
Jiný: Ultrazvuk

Sbírejte údaje o pacientech, anonymizujte je a označujte je. Před provedením MS bude získán písemný informovaný souhlas nebo ústní zaznamenaný souhlas (pokud účastník nemá schopnost psát nebo podepisovat). V nepravděpodobném případě, že někteří z účastníků svůj souhlas po provedení ultrazvuku odvolají, nebudou shromážděná data v projektu použita. Data pro publikace a datové sady budou předem anonymní podle standardních postupů. Účastníci podepíší formulář GDPR.

Algoritmy DL/SL budou fungovat způsobem konkurence/spolupráce. Podle teorému „bez oběda“ použijeme soutěžní fázi k vytvoření nejvhodnější techniky DL/SL pro identifikaci a detekci anomálií každého orgánu a fázi spolupráce, abychom zajistili, že všechny algoritmy budou spolupracovat při poskytování 'druhý názor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signální vrozené anomálie
Časové okno: 32 měsíců
Počet kongetinálních anomálií nalezených u plodu při skenování morfologie ve druhém trimestru
32 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Craiova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARADISE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co budou data anonymizována a zabezpečena, budou nahrána na veřejnou stránku, aby byla k dispozici ostatním výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v prosinci 2024 a budou k dispozici do prosince 2034

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit