- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05738954
Mustererkennung und Anomalieerkennung in der fötalen Morphologie mit Deep Learning und statistischem Lernen (PARADISE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +40 723888773
- E-Mail: dominic.iliescu@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +40 729127574
- E-Mail: sbelciug@inf.ucv.ro
Studienorte
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Dolj
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Craiova, Dolj, Rumänien, 200643
- Rekrutierung
- University Emergency County Hospital
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Kontakt:
- Dominic G Iliescu, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +40 723888773
- E-Mail: dominic.iliescu@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im zweiten Trimester
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zweites Trimester
Fetale Morphologie im zweiten Trimester Sammeln Sie Patientendaten, anonymisieren und kennzeichnen Sie sie.
Vor der Durchführung des MS wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung oder eine mündlich aufgezeichnete Einwilligung (falls der Teilnehmer nicht schreiben oder unterschreiben kann) eingeholt.
In dem unwahrscheinlichen Fall, dass einige der Teilnehmer ihre Einwilligung nach Durchführung des Ultraschalls widerrufen, werden die gesammelten Daten nicht im Projekt verwendet.
Daten für Veröffentlichungen und Datensätze werden zuvor standardmäßig anonymisiert.
Die Teilnehmer unterschreiben ein DSGVO-Formular.
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Sammeln Sie Patientendaten, anonymisieren und kennzeichnen Sie sie. Vor der Durchführung des MS wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung oder eine mündlich aufgezeichnete Einwilligung (falls der Teilnehmer nicht schreiben oder unterschreiben kann) eingeholt. In dem unwahrscheinlichen Fall, dass einige der Teilnehmer ihre Einwilligung nach Durchführung des Ultraschalls widerrufen, werden die gesammelten Daten nicht im Projekt verwendet. Daten für Veröffentlichungen und Datensätze werden zuvor standardmäßig anonymisiert. Die Teilnehmer unterschreiben ein DSGVO-Formular. Die DL/SL-Algorithmen werden kompetitiv/kollaborativ arbeiten. Gemäß dem „No-Free-Lunch“-Theorem werden wir die Wettbewerbsphase nutzen, um die am besten geeignete DL/SL-Technik für die Identifizierung und Anomalieerkennung jedes Organs zu etablieren, und die kollaborative Phase, um alle Algorithmen zusammenarbeiten zu lassen, um a 'zweite Meinung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Signal angeborene Anomalien
Zeitfenster: 32 Monate
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Anzahl der angeborenen Anomalien, die bei einem Fötus beim morphologischen Scan des zweiten Trimesters gefunden wurden
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32 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belciug S. Learning deep neural networks' architectures using differential evolution. Case study: Medical imaging processing. Comput Biol Med. 2022 Jul;146:105623. doi: 10.1016/j.compbiomed.2022.105623. Epub 2022 May 17.
- Belciug S, Ivanescu RC, Popa SD, Iliescu DG. Doctor/Data Scientist/Artificial Intelligence Communication Model. Case Study. Procedia Comput Sci. 2022;214:18-25. doi: 10.1016/j.procs.2022.11.143. Epub 2022 Dec 8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PARADISE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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