Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønstergjenkjenning og anomalideteksjon i fostermorfologi ved bruk av dyp læring og statistisk læring (PARADISE)

11. september 2023 oppdatert av: University of Craiova
Medfødte anomalier (CA) er den vanligste årsaken til fosterdød, spedbarnsdødelighet og sykelighet. 7,9 millioner spedbarn blir født med CA årlig. Tidlig påvisning av CA letter livreddende behandlinger og stopper utviklingen av funksjonshemminger. CA kan diagnostiseres prenatalt gjennom morfologisk skanning (MS). Uoverensstemmelser mellom pre- og postnatal diagnose av CA når 29 %. En korrekt tolkning av MS tillater en detaljert diskusjon om prognosen med foreldrene. Det sentrale ved PARADISE er utviklingen av et spesialisert intelligent system som bygger inn en komité av dyplærings- og statistiske læringsmetoder, som jobber sammen på en konkurransedyktig/samarbeidende måte for å øke ytelsen til MS-undersøkelser ved å signalisere CA. Ved bruk av preklinisk testing og klinisk validering vil hovedmålet være direkte implementering i klinisk praksis. Dette tverrfaglige prosjektet tilbyr en unik integrasjon av tilnærminger, kompetanse, gjennombrudd i nøkkelapplikasjoner i menneskelig, psykologisk, teknologisk og økonomisk interesse, slik som det "smartere" helsevesenet, og åpner nye forskningsfelt. PARADISE skaper et miljø som bidrar betydelig til helsevesenet, medisinsk og farmasøytisk industri, vitenskapelig samfunn, økonomi og til syvende og sist til hver enkelt. Resultatet vil øke innvirkningen på håndteringen av CA ved å muliggjøre etablering av detaljerte planer før fødselen, noe som vil redusere sykelighet og dødelighet hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sondeveiledning: IS veileder sonografens sonde for bedre innhenting av fosterets biometriske plan - Grunnleggende skanning som skal utføres av ikke-ekspert(> 90 % nøyaktighet (AC)) Fosterets biometriske plansøker: Fosterplanene blir automatisk oppdaget, målt og lagret - Forsikring om at alle anatomiske deler er kontrollert (100 % AC) Anomalideteksjon: uvanlige funn signaliseres - Hjelp til beslutningstaking (>90 % AC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +40 729127574
  • E-post: sbelciug@inf.ucv.ro

Studiesteder

    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200643
        • Rekruttering
        • University Emergency County Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De gravide kvinnene som har planlagt morfologiskanning i andre trimester. De er inkludert i studien fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Andre trimester gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Andre trimester
Andre trimester fostermorfologi Samle inn pasientdata, anonymiser og merk dem. Skriftlig informert samtykke eller muntlig registrert samtykke (hvis deltakeren mangler evnen til å skrive eller signere) vil bli innhentet før MS utføres. I det usannsynlige tilfelle at noen av deltakerne vil trekke tilbake samtykket etter at ultralyden er utført, vil ikke innsamlede data bli brukt i prosjektet. Data for publikasjoner og datasett vil tidligere bli gjort anonyme i henhold til standard praksis. Deltakerne vil signere et GDPR-skjema.

Samle inn pasientdata, anonymiser og merk dem. Skriftlig informert samtykke eller muntlig registrert samtykke (hvis deltakeren mangler evnen til å skrive eller signere) vil bli innhentet før MS utføres. I det usannsynlige tilfelle at noen av deltakerne vil trekke tilbake samtykket etter at ultralyden er utført, vil ikke innsamlede data bli brukt i prosjektet. Data for publikasjoner og datasett vil tidligere bli gjort anonyme i henhold til standard praksis. Deltakerne vil signere et GDPR-skjema.

DL/SL-algoritmene vil fungere på en konkurransedyktig/samarbeidende måte. Etter "no-free-lunch"-teoremet skal vi bruke konkurransefasen for å etablere den mest passende DL/SL-teknikken for identifisering og anomalideteksjon av hvert organ, og samarbeidsfasen for å få alle algoritmene til å fungere sammen for å gi en "andre" mening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signaler medfødte anomalier
Tidsramme: 32 måneder
Antall medfødte anomalier funnet i et foster ved morfologisk skanning i andre trimester
32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARADISE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at dataene er anonymisert og sikret, vil de bli lastet opp til et offentlig nettsted for å være tilgjengelig for andre forskere

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige i desember 2024 og vil være tilgjengelige frem til desember 2034

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen kriterier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere