- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05738954
Mønstergjenkjenning og anomalideteksjon i fostermorfologi ved bruk av dyp læring og statistisk læring (PARADISE)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +40 723888773
- E-post: dominic.iliescu@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +40 729127574
- E-post: sbelciug@inf.ucv.ro
Studiesteder
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200643
- Rekruttering
- University Emergency County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dominic G Iliescu, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +40 723888773
- E-post: dominic.iliescu@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Andre trimester gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Andre trimester
Andre trimester fostermorfologi Samle inn pasientdata, anonymiser og merk dem.
Skriftlig informert samtykke eller muntlig registrert samtykke (hvis deltakeren mangler evnen til å skrive eller signere) vil bli innhentet før MS utføres.
I det usannsynlige tilfelle at noen av deltakerne vil trekke tilbake samtykket etter at ultralyden er utført, vil ikke innsamlede data bli brukt i prosjektet.
Data for publikasjoner og datasett vil tidligere bli gjort anonyme i henhold til standard praksis.
Deltakerne vil signere et GDPR-skjema.
|
Samle inn pasientdata, anonymiser og merk dem. Skriftlig informert samtykke eller muntlig registrert samtykke (hvis deltakeren mangler evnen til å skrive eller signere) vil bli innhentet før MS utføres. I det usannsynlige tilfelle at noen av deltakerne vil trekke tilbake samtykket etter at ultralyden er utført, vil ikke innsamlede data bli brukt i prosjektet. Data for publikasjoner og datasett vil tidligere bli gjort anonyme i henhold til standard praksis. Deltakerne vil signere et GDPR-skjema. DL/SL-algoritmene vil fungere på en konkurransedyktig/samarbeidende måte. Etter "no-free-lunch"-teoremet skal vi bruke konkurransefasen for å etablere den mest passende DL/SL-teknikken for identifisering og anomalideteksjon av hvert organ, og samarbeidsfasen for å få alle algoritmene til å fungere sammen for å gi en "andre" mening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signaler medfødte anomalier
Tidsramme: 32 måneder
|
Antall medfødte anomalier funnet i et foster ved morfologisk skanning i andre trimester
|
32 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Belciug S. Learning deep neural networks' architectures using differential evolution. Case study: Medical imaging processing. Comput Biol Med. 2022 Jul;146:105623. doi: 10.1016/j.compbiomed.2022.105623. Epub 2022 May 17.
- Belciug S, Ivanescu RC, Popa SD, Iliescu DG. Doctor/Data Scientist/Artificial Intelligence Communication Model. Case Study. Procedia Comput Sci. 2022;214:18-25. doi: 10.1016/j.procs.2022.11.143. Epub 2022 Dec 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PARADISE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .