Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie wzorców i wykrywanie anomalii w morfologii płodu przy użyciu głębokiego uczenia się i uczenia statystycznego (PARADISE)

11 września 2023 zaktualizowane przez: University of Craiova
Wady wrodzone (CA) są najczęściej spotykaną przyczyną śmierci płodów, śmiertelności i zachorowalności niemowląt. Rocznie rodzi się 7,9 miliona niemowląt z CA. Wczesne wykrycie CA ułatwia leczenie ratujące życie i zatrzymuje postęp niepełnosprawności. CA można zdiagnozować prenatalnie za pomocą morfologii (MS). Rozbieżności między rozpoznaniem prenatalnym i postnatalnym CA sięgają 29%. Prawidłowa interpretacja SM pozwala na szczegółowe omówienie rokowania z rodzicami. Centralną cechą projektu PARADISE jest rozwój wyspecjalizowanego inteligentnego systemu, który obejmuje komitet metod uczenia głębokiego i uczenia statystycznego, które współpracują ze sobą w sposób konkurencyjny/współpracujący, aby zwiększyć wydajność badań MS poprzez sygnalizację CA. Wykorzystując testy przedkliniczne i walidację kliniczną, głównym celem będzie bezpośrednie wdrożenie do praktyki klinicznej. Ten multidyscyplinarny projekt oferuje wyjątkową integrację podejść, kompetencji, przełomów w kluczowych zastosowaniach w interesie ludzkim, psychologicznym, technologicznym i ekonomicznym, takich jak „inteligentniejszy” system opieki zdrowotnej, otwierający nowe obszary badań. PARADISE tworzy środowisko, które znacząco przyczynia się do systemu opieki zdrowotnej, przemysłu medycznego i farmaceutycznego, społeczności naukowej, gospodarki, a ostatecznie do każdej osoby. Jego wynik zwiększy wpływ na zarządzanie CA, umożliwiając ustalenie szczegółowych planów przed porodem, co zmniejszy zachorowalność i śmiertelność u niemowląt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzenie sondy: IS prowadzi sondę ultrasonografu w celu lepszego pozyskania płaszczyzny biometrycznej płodu — Podstawowe skanowanie może być wykonywane przez osoby niebędące ekspertami (dokładność > 90% (AC)) Wyszukiwarka płaszczyzn biometrycznych płodu: płaszczyzny biometryczne płodu są automatycznie wykrywane, mierzone i przechowywane - Gwarancja sprawdzenia wszystkich części anatomicznych (100% AC) Wykrywanie anomalii: sygnalizowane są nietypowe wyniki - Pomoc w podejmowaniu decyzji (>90% AC)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: +40 729127574
  • E-mail: sbelciug@inf.ucv.ro

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200643
        • Rekrutacyjny
        • University Emergency County Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które mają zaplanowane badanie morfologiczne drugiego trymestru. Są one włączane do badania kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w drugim trymestrze

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Drugi trymestr
Morfologia płodu w drugim trymestrze Zbieraj dane pacjentek, anonimizuj je i oznaczaj. Pisemna świadoma zgoda lub ustna zarejestrowana zgoda (jeśli uczestnik nie potrafi pisać ani podpisywać) zostanie uzyskana przed wykonaniem MS. W mało prawdopodobnym przypadku wycofania zgody przez część uczestników po wykonaniu USG, zebrane dane nie zostaną wykorzystane w projekcie. Dane do publikacji i zbioru będą wcześniej anonimizowane zgodnie ze standardowymi praktykami. Uczestnicy podpiszą formularz RODO.
Inny: Ultradźwięk

Zbieraj dane pacjentów, anonimizuj je i oznaczaj. Pisemna świadoma zgoda lub ustna zarejestrowana zgoda (jeśli uczestnik nie potrafi pisać ani podpisywać) zostanie uzyskana przed wykonaniem MS. W mało prawdopodobnym przypadku wycofania zgody przez część uczestników po wykonaniu USG, zebrane dane nie zostaną wykorzystane w projekcie. Dane do publikacji i zbioru będą wcześniej anonimizowane zgodnie ze standardowymi praktykami. Uczestnicy podpiszą formularz RODO.

Algorytmy DL/SL będą działać w sposób konkurencyjny/współpracujący. Zgodnie z twierdzeniem „bez darmowego lunchu”, wykorzystamy fazę rywalizacji, aby ustalić najbardziej odpowiednią technikę DL/SL do identyfikacji i wykrywania anomalii każdego narządu, oraz fazę współpracy, aby wszystkie algorytmy współpracowały w celu zapewnienia 'druga opinia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizuj wady wrodzone
Ramy czasowe: 32 miesiące
Liczba wad wrodzonych stwierdzonych u płodu w badaniu morfologicznym drugiego trymestru
32 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Craiova

Śledczy

  • Główny śledczy: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARADISE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zanonimizowaniu i zabezpieczeniu danych zostaną one przesłane na publiczną stronę, aby były dostępne dla innych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne w grudniu 2024 r. i będą dostępne do grudnia 2034 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj