- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05738954
Reconocimiento de patrones y detección de anomalías en morfología fetal mediante aprendizaje profundo y aprendizaje estadístico (PARADISE)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +40 723888773
- Correo electrónico: dominic.iliescu@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +40 729127574
- Correo electrónico: sbelciug@inf.ucv.ro
Ubicaciones de estudio
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200643
- Reclutamiento
- University Emergency County Hospital
-
Contacto:
- Dominic G Iliescu, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +40 723888773
- Correo electrónico: dominic.iliescu@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de segundo trimestre
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Segundo trimestre
Morfología fetal del segundo trimestre Recopile datos de pacientes, anonimícelos y etiquételos.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito o el consentimiento verbal registrado (si el participante no puede escribir o firmar) antes de realizar la EM.
En el improbable caso de que algunos de los participantes retiren su consentimiento después de la realización de la ecografía, los datos recopilados no se utilizarán en el proyecto.
Los datos para las publicaciones y el conjunto de datos se anonimizarán previamente siguiendo las prácticas estándar.
Los participantes firmarán un formulario GDPR.
|
Recopile datos de pacientes, anonimícelos y etiquételos. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito o el consentimiento verbal registrado (si el participante no puede escribir o firmar) antes de realizar la EM. En el improbable caso de que algunos de los participantes retiren su consentimiento después de la realización de la ecografía, los datos recopilados no se utilizarán en el proyecto. Los datos para las publicaciones y el conjunto de datos se anonimizarán previamente siguiendo las prácticas estándar. Los participantes firmarán un formulario GDPR. Los algoritmos DL/SL funcionarán de forma competitiva/colaborativa. Siguiendo el teorema de 'no-free-lunch', utilizaremos la fase competitiva para establecer la técnica DL/SL más adecuada para la identificación y detección de anomalías de cada órgano, y la fase colaborativa para hacer que todos los algoritmos trabajen juntos proporcionando un 'segunda opinión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anomalías congénitas de la señal
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Número de anomalías congénitas encontradas en un feto en la exploración morfológica del segundo trimestre
|
32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belciug S. Learning deep neural networks' architectures using differential evolution. Case study: Medical imaging processing. Comput Biol Med. 2022 Jul;146:105623. doi: 10.1016/j.compbiomed.2022.105623. Epub 2022 May 17.
- Belciug S, Ivanescu RC, Popa SD, Iliescu DG. Doctor/Data Scientist/Artificial Intelligence Communication Model. Case Study. Procedia Comput Sci. 2022;214:18-25. doi: 10.1016/j.procs.2022.11.143. Epub 2022 Dec 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PARADISE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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