- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05738954
Reconhecimento de padrões e detecção de anomalias na morfologia fetal usando aprendizado profundo e aprendizado estatístico (PARADISE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +40 723888773
- E-mail: dominic.iliescu@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Smaranda Belciug, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +40 729127574
- E-mail: sbelciug@inf.ucv.ro
Locais de estudo
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Dolj
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Craiova, Dolj, Romênia, 200643
- Recrutamento
- University Emergency County Hospital
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Contato:
- Dominic G Iliescu, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +40 723888773
- E-mail: dominic.iliescu@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas no segundo trimestre
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Segundo trimestre
Morfologia fetal do segundo trimestre Colete os dados do paciente, torne-os anônimos e rotule-os.
O consentimento informado por escrito ou o consentimento verbal registrado (se o participante não puder escrever ou assinar) será obtido antes de realizar o MS.
No caso improvável de algum dos participantes retirar seu consentimento após a realização do ultrassom, os dados coletados não serão usados no projeto.
Os dados para publicações e conjunto de dados serão previamente tornados anônimos seguindo as práticas padrão.
Os participantes assinarão um formulário GDPR.
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Colete dados do paciente, torne-os anônimos e rotule-os. O consentimento informado por escrito ou o consentimento verbal registrado (se o participante não puder escrever ou assinar) será obtido antes de realizar o MS. No caso improvável de algum dos participantes retirar seu consentimento após a realização do ultrassom, os dados coletados não serão usados no projeto. Os dados para publicações e conjunto de dados serão previamente tornados anônimos seguindo as práticas padrão. Os participantes assinarão um formulário GDPR. Os algoritmos DL/SL funcionarão de forma competitiva/colaborativa. Seguindo o teorema 'no-free-lunch', usaremos a fase competitiva para estabelecer a técnica DL/SL mais adequada para a identificação e detecção de anomalias de cada órgão, e a fase colaborativa para fazer todos os algoritmos trabalharem juntos no fornecimento de um 'segunda opinião. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal de anomalias congênitas
Prazo: 32 meses
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Número de anomalias congênitas encontradas em um feto na morfologia do segundo trimestre
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32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Smaranda Belciug, Assoc. Prof., University of Craiova
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belciug S. Learning deep neural networks' architectures using differential evolution. Case study: Medical imaging processing. Comput Biol Med. 2022 Jul;146:105623. doi: 10.1016/j.compbiomed.2022.105623. Epub 2022 May 17.
- Belciug S, Ivanescu RC, Popa SD, Iliescu DG. Doctor/Data Scientist/Artificial Intelligence Communication Model. Case Study. Procedia Comput Sci. 2022;214:18-25. doi: 10.1016/j.procs.2022.11.143. Epub 2022 Dec 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARADISE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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