- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05743998
투석 환자의 비활동성과 삶의 질
투석 환자 및 복막 투석 환자의 비활동성 및 건강 관련 삶의 질
이 관찰 연구의 목표는 혈액 투석 환자와 복막 투석 환자를 비교하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈액투석 및 복막투석 환자의 신체활동량은 어느 정도인가?
- 혈액투석 및 복막투석 환자의 삶의 질은 어느 정도인가?
- 혈액투석과 복막투석 환자의 비활동성과 삶의 질 사이에 어떤 관계가 있습니까?
참가자는 2개의 설문지에 답하고 몇 가지 기능 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
유지 혈액 투석(HD)으로 치료받은 환자의 신체 기능 및 신체 활동은 낮습니다.
혈액 투석 환자의 활동과 그 합병증의 추가 감소로 이어지는 요인 중 하나는 혈액 투석 중 이러한 환자의 움직이지 않는 것입니다. 이 치료 방법은 환자가 일주일에 평균 3회, 4시간 동안 움직이지 않도록 강제합니다. 또한 투석 후 피로감도 약 2~6시간 동안 추가적인 휴식과 부동 상태가 필요합니다.
좌식 행동은 복막 투석(PD) 환자에서도 흔하며(약 63%), 연구에 따르면 PD와 HD 환자의 신체 활동 수준에는 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
파킨슨병 환자의 경우 기능적 능력이 감소하고 극심한 피로를 느끼는 것 외에도 투석액 누출, 탈장 및 감염에 대한 두려움은 이러한 환자의 신체 활동 감소 및 비활동 증가를 유발합니다.
신체적 이동성 부족과 그에 따른 움직임 제한은 환자의 독립성과 자가 관리를 포함한 일상 업무 수행 능력에 영향을 미칩니다. 또한 이러한 제한은 환자의 정서적, 정신적 건강에 큰 영향을 미치며 비활동성은 에너지 불균형으로 인해 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, 우울장애, 입원율, 장애 등의 동반질환을 증가시키는 악순환을 일으킵니다. 이러한 각 조건은 삶의 질 저하를 악화시키고 환자의 사망률을 증가시킵니다.
삶의 질은 치료 결과의 중요한 측면이며 신장 관리 서비스의 질과 효과를 평가할 때 고려해야 합니다.
CKD 환자, 특히 투석 환자의 삶의 질은 쇠약, 장애, 기능 저하, 빈혈, 영양실조, 인지 기능 장애, 수면의 질 악화, 우울증 증가, 심혈관 질환의 발달과 같은 여러 요인의 영향으로 감소합니다. 신장 환자의 삶의 질과 사회적, 정서적 측면은 이러한 임상 결과의 주요 결정 요인으로 간주됩니다.
혈액투석 환자와 복막투석 환자의 삶의 질 저하로 이들 환자의 생존율이 감소하고 사망률이 증가한다. 삶의 질을 향상시키는 것은 그 자체로 치료 목표로 여겨져야 할 뿐만 아니라, 투석 환자의 입원 및 사망을 줄이는데 필수적인 요소로 여겨져야 합니다.
이 연구는 PD 환자뿐만 아니라 HD 환자의 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 비활동이 삶의 질에 미치는 영향을 두 투석 방식으로 계층화하여 평가하고 이 두 가지 투석 방식의 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Khorshid Dialysis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
혈액 투석 및 복막 투석 환자가 최소 3개월 동안 동일한 각각의 투석 방식으로 치료를 받고 보행이 가능한(보조 장치 유무에 관계없이) 포함됩니다.
단, 지난 1년 이내에 현저한 인지 기능 장애, 진행성 퇴행성 신경계 질환 또는 중증 류마티스 또는 정형외과적 상태, 운동 시 협심증, 심근경색 또는 심장 수술을 받은 보행이 불가능한 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 동일한 각각의 투석 방식으로 치료를 받고 있는 경우
- 걸을 수 있음(보조 장치 유무에 관계없이)
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 움직일 수 없는
- 상당한 인지 기능 장애가 있었다
- 진행성 퇴행성
- 신경계 질환
- 검사에 의해 제한되고 악화될 심각한 류마티스 또는 정형외과적 상태
- 과로시 협심증, 심근경색 또는 지난 1년 이내의 심장 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액 투석 환자
그들은 2개의 설문지를 작성하고 일부 기능 테스트를 수행합니다.
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복막 투석 환자
그들은 2개의 설문지를 작성하고 일부 기능 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 수준
기간: 전체 학습 완료, 평균 2주
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삶의 질은 만성 신장 질환 환자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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전체 학습 완료, 평균 2주
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신체 활동 수준
기간: 전체 학습 완료, 평균 2주
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신체 활동 수준은 낮은 신체 활동 설문지(LoPAQ)로 평가됩니다. 이 설문지는 신체 활동 수준을 평가하고 칼로리 소비로 설명됩니다.
덜 활동적인 사람들은 칼로리 소비가 더 적습니다.
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전체 학습 완료, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 수준
기간: 전체 학습 완료, 평균 2주
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신체 기능 수준은 짧은 신체 성능 배터리 테스트로 평가됩니다. 이 테스트 점수의 범위는 0-12입니다. 일상 생활 활동에 장애가 있는 사람은 낮은 점수를 받습니다. |
전체 학습 완료, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramer SJ, McCall NN, Robinson-Cohen C, Siew ED, Salat H, Bian A, Stewart TG, El-Sourady MH, Karlekar M, Lipworth L, Ikizler TA, Abdel-Kader K. Health Outcome Priorities of Older Adults with Advanced CKD and Concordance with Their Nephrology Providers' Perceptions. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2870-2878. doi: 10.1681/ASN.2018060657. Epub 2018 Nov 1.
- DeOreo PB. Hemodialysis patient-assessed functional health status predicts continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2):204-12. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90053-6.
- Painter P, Roshanravan B. The association of physical activity and physical function with clinical outcomes in adults with chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2013 Nov;22(6):615-23. doi: 10.1097/MNH.0b013e328365b43a.
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- Ulutas O, Farragher J, Chiu E, Cook WL, Jassal SV. Functional Disability in Older Adults Maintained on Peritoneal Dialysis Therapy. Perit Dial Int. 2016 Jan-Feb;36(1):71-8. doi: 10.3747/pdi.2013.00293. Epub 2014 Apr 7.
- Roshanravan B, Robinson-Cohen C, Patel KV, Ayers E, Littman AJ, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Katzel LI, Kestenbaum B, Seliger S. Association between physical performance and all-cause mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;24(5):822-30. doi: 10.1681/ASN.2012070702. Epub 2013 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA23ES-1-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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