- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743998
Inaktivität und Lebensqualität bei Dialysepatienten
Inaktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Dialysepatienten und Peritonealdialysepatienten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten gilt, sind:
- Wie hoch ist die körperliche Aktivität bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?
- Wie ist die Lebensqualität von Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Inaktivität und Lebensqualität bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?
Die Teilnehmer beantworten 2 Fragebögen und führen einige Funktionstests durch.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Funktionsfähigkeit und körperliche Aktivität sind bei Patienten, die mit Erhaltungs-Hämodialyse (HD) behandelt werden, gering.
Einer der Faktoren, die zu einer weiteren Abnahme der Aktivität von Hämodialysepatienten und deren Komplikationen führen, ist die Immobilität dieser Patienten während der Hämodialyse. Diese Behandlungsmethode zwingt die Patienten, durchschnittlich 3 Mal pro Woche 4 Stunden lang bewegungslos zu bleiben. Darüber hinaus erfordert die Ermüdung nach der Dialyse zusätzliche Ruhe und Immobilität für etwa 2 bis 6 Stunden.
Sitzende Verhaltensweisen sind auch bei Peritonealdialyse (PD)-Patienten üblich (ca. 63 %), und Studien haben gezeigt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität von PD- und Huntington-Patienten gibt.
Bei PD-Patienten führt die Angst vor Dialysierflüssigkeitsaustritt, Hernien und Infektionen neben der Verringerung der Funktionsfähigkeit und dem Gefühl extremer Müdigkeit auch zu einer Abnahme der körperlichen Aktivität und einer Zunahme der Inaktivität bei diesen Patienten.
Der Mangel an körperlicher Mobilität und die daraus resultierenden Bewegungseinschränkungen beeinträchtigen die Unabhängigkeit und die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aufgaben, einschließlich der Selbstversorgung, auszuführen. Darüber hinaus wird die emotionale und mentale Gesundheit der Patienten durch diese Einschränkungen stark beeinträchtigt. Inaktivität löst einen Teufelskreis aus, in dem Energieungleichgewichte Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit, depressive Störungen, Krankenhausaufenthalte und Behinderungen verstärken können. Jeder dieser Zustände verschlimmert die Abnahme der Lebensqualität und erhöht die Sterblichkeit der Patienten.
Die Lebensqualität ist ein wichtiger Aspekt der Behandlungsergebnisse und sollte bei der Bewertung der Qualität und Wirksamkeit der Nierenversorgung berücksichtigt werden.
Die Lebensqualität von CKD-Patienten und insbesondere von Dialysepatienten nimmt unter dem Einfluss mehrerer Faktoren wie Schwäche, Behinderung, reduzierter Funktionsfähigkeit, Anämie, Mangelernährung, beeinträchtigter kognitiver Funktion, Verschlechterung der Schlafqualität, verstärkter Depression und der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ab Die Lebensqualität von Nierenpatienten und ihre sozialen und emotionalen Aspekte gelten als die wichtigsten Determinanten dieser klinischen Ergebnisse.
Die Verringerung der Lebensqualität von Hämodialysepatienten und Peritonealdialysepatienten verringert das Überleben und erhöht die Sterblichkeit dieser Patienten. Die Verbesserung der Lebensqualität sollte nicht nur als therapeutisches Ziel an sich betrachtet werden, sondern auch als wesentlicher Faktor, um die Zahl der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle von Dialysepatienten zu reduzieren.
Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von HD-Patienten sowie von PD-Patienten zu bewerten. Auch diese Studie wird die Auswirkung von Inaktivität auf die Lebensqualität bewerten, stratifiziert nach beiden Dialysemodalitäten, und die Ergebnisse in diesen beiden Dialysemodalitäten vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Khorshid Dialysis Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten, die mindestens 3 Monate lang mit den gleichen jeweiligen Dialysemodalitäten behandelt wurden und ambulant (mit oder ohne Hilfsmittel) sind, werden eingeschlossen.
Nicht gehfähige Patienten mit signifikanter kognitiver Dysfunktion, fortschreitender degenerativer, neurologischer Erkrankung oder schweren rheumatologischen oder orthopädischen Erkrankungen, Angina pectoris bei Anstrengung oder Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb des letzten Jahres werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit den gleichen jeweiligen Dialysemodalitäten für mindestens 3 Monate behandelt werden
- gehfähig sein (mit oder ohne Hilfsmittel)
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- nicht ambulant
- hatte eine erhebliche kognitive Dysfunktion
- fortschreitend degenerativ
- neurologische Erkrankung
- Schwere rheumatologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Test einschränken und durch ihn verschlimmern würden
- Angina pectoris bei Anstrengung oder Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb des letzten Jahres.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hämodialysepatienten
Sie werden 2 Fragebögen ausfüllen und einige Funktionstests durchführen.
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Patienten mit Peritonealdialyse
Sie werden 2 Fragebögen ausfüllen und einige Funktionstests durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand eines Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Das Niveau der körperlichen Aktivität wird durch den Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) bewertet. Dieser Fragebogen bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität und wird durch den Kalorienverbrauch erklärt.
Wer weniger aktiv ist, hat einen geringeren Kalorienverbrauch.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktionsebene
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Das körperliche Funktionsniveau wird durch einen kurzen Batterietest der körperlichen Leistungsfähigkeit beurteilt. Der Bereich dieses Testergebnisses ist 0-12. Diejenigen, die bei den Aktivitäten ihres täglichen Lebens Behinderungen haben, erhalten niedrigere Punktzahlen. |
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramer SJ, McCall NN, Robinson-Cohen C, Siew ED, Salat H, Bian A, Stewart TG, El-Sourady MH, Karlekar M, Lipworth L, Ikizler TA, Abdel-Kader K. Health Outcome Priorities of Older Adults with Advanced CKD and Concordance with Their Nephrology Providers' Perceptions. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2870-2878. doi: 10.1681/ASN.2018060657. Epub 2018 Nov 1.
- DeOreo PB. Hemodialysis patient-assessed functional health status predicts continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2):204-12. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90053-6.
- Painter P, Roshanravan B. The association of physical activity and physical function with clinical outcomes in adults with chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2013 Nov;22(6):615-23. doi: 10.1097/MNH.0b013e328365b43a.
- Luk WS. Rehabilitation services for patients undergoing peritoneal dialysis in Hong Kong. Nurs Stand. 2006 Jan 25-31;20(20):41-7. doi: 10.7748/ns2006.01.20.20.41.c4049.
- Ulutas O, Farragher J, Chiu E, Cook WL, Jassal SV. Functional Disability in Older Adults Maintained on Peritoneal Dialysis Therapy. Perit Dial Int. 2016 Jan-Feb;36(1):71-8. doi: 10.3747/pdi.2013.00293. Epub 2014 Apr 7.
- Roshanravan B, Robinson-Cohen C, Patel KV, Ayers E, Littman AJ, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Katzel LI, Kestenbaum B, Seliger S. Association between physical performance and all-cause mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;24(5):822-30. doi: 10.1681/ASN.2012070702. Epub 2013 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA23ES-1-01
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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