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Inaktivität und Lebensqualität bei Dialysepatienten

24. März 2023 aktualisiert von: Pardis Specialized Wellness Institute

Inaktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Dialysepatienten und Peritonealdialysepatienten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten gilt, sind:

  • Wie hoch ist die körperliche Aktivität bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?
  • Wie ist die Lebensqualität von Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen Inaktivität und Lebensqualität bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?

Die Teilnehmer beantworten 2 Fragebögen und führen einige Funktionstests durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Funktionsfähigkeit und körperliche Aktivität sind bei Patienten, die mit Erhaltungs-Hämodialyse (HD) behandelt werden, gering.

Einer der Faktoren, die zu einer weiteren Abnahme der Aktivität von Hämodialysepatienten und deren Komplikationen führen, ist die Immobilität dieser Patienten während der Hämodialyse. Diese Behandlungsmethode zwingt die Patienten, durchschnittlich 3 Mal pro Woche 4 Stunden lang bewegungslos zu bleiben. Darüber hinaus erfordert die Ermüdung nach der Dialyse zusätzliche Ruhe und Immobilität für etwa 2 bis 6 Stunden.

Sitzende Verhaltensweisen sind auch bei Peritonealdialyse (PD)-Patienten üblich (ca. 63 %), und Studien haben gezeigt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität von PD- und Huntington-Patienten gibt.

Bei PD-Patienten führt die Angst vor Dialysierflüssigkeitsaustritt, Hernien und Infektionen neben der Verringerung der Funktionsfähigkeit und dem Gefühl extremer Müdigkeit auch zu einer Abnahme der körperlichen Aktivität und einer Zunahme der Inaktivität bei diesen Patienten.

Der Mangel an körperlicher Mobilität und die daraus resultierenden Bewegungseinschränkungen beeinträchtigen die Unabhängigkeit und die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aufgaben, einschließlich der Selbstversorgung, auszuführen. Darüber hinaus wird die emotionale und mentale Gesundheit der Patienten durch diese Einschränkungen stark beeinträchtigt. Inaktivität löst einen Teufelskreis aus, in dem Energieungleichgewichte Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit, depressive Störungen, Krankenhausaufenthalte und Behinderungen verstärken können. Jeder dieser Zustände verschlimmert die Abnahme der Lebensqualität und erhöht die Sterblichkeit der Patienten.

Die Lebensqualität ist ein wichtiger Aspekt der Behandlungsergebnisse und sollte bei der Bewertung der Qualität und Wirksamkeit der Nierenversorgung berücksichtigt werden.

Die Lebensqualität von CKD-Patienten und insbesondere von Dialysepatienten nimmt unter dem Einfluss mehrerer Faktoren wie Schwäche, Behinderung, reduzierter Funktionsfähigkeit, Anämie, Mangelernährung, beeinträchtigter kognitiver Funktion, Verschlechterung der Schlafqualität, verstärkter Depression und der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ab Die Lebensqualität von Nierenpatienten und ihre sozialen und emotionalen Aspekte gelten als die wichtigsten Determinanten dieser klinischen Ergebnisse.

Die Verringerung der Lebensqualität von Hämodialysepatienten und Peritonealdialysepatienten verringert das Überleben und erhöht die Sterblichkeit dieser Patienten. Die Verbesserung der Lebensqualität sollte nicht nur als therapeutisches Ziel an sich betrachtet werden, sondern auch als wesentlicher Faktor, um die Zahl der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle von Dialysepatienten zu reduzieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von HD-Patienten sowie von PD-Patienten zu bewerten. Auch diese Studie wird die Auswirkung von Inaktivität auf die Lebensqualität bewerten, stratifiziert nach beiden Dialysemodalitäten, und die Ergebnisse in diesen beiden Dialysemodalitäten vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten, die mindestens 3 Monate lang mit den gleichen jeweiligen Dialysemodalitäten behandelt wurden und ambulant (mit oder ohne Hilfsmittel) sind, werden eingeschlossen.

Nicht gehfähige Patienten mit signifikanter kognitiver Dysfunktion, fortschreitender degenerativer, neurologischer Erkrankung oder schweren rheumatologischen oder orthopädischen Erkrankungen, Angina pectoris bei Anstrengung oder Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb des letzten Jahres werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit den gleichen jeweiligen Dialysemodalitäten für mindestens 3 Monate behandelt werden
  • gehfähig sein (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • nicht ambulant
  • hatte eine erhebliche kognitive Dysfunktion
  • fortschreitend degenerativ
  • neurologische Erkrankung
  • Schwere rheumatologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Test einschränken und durch ihn verschlimmern würden
  • Angina pectoris bei Anstrengung oder Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb des letzten Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialysepatienten
Sie werden 2 Fragebögen ausfüllen und einige Funktionstests durchführen.
Patienten mit Peritonealdialyse
Sie werden 2 Fragebögen ausfüllen und einige Funktionstests durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand eines Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird durch den Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) bewertet. Dieser Fragebogen bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität und wird durch den Kalorienverbrauch erklärt. Wer weniger aktiv ist, hat einen geringeren Kalorienverbrauch.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktionsebene
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Das körperliche Funktionsniveau wird durch einen kurzen Batterietest der körperlichen Leistungsfähigkeit beurteilt.

Der Bereich dieses Testergebnisses ist 0-12. Diejenigen, die bei den Aktivitäten ihres täglichen Lebens Behinderungen haben, erhalten niedrigere Punktzahlen.

Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, sind nach Anonymisierung zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung des Papiers verfügbar sein. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden ohne Kriterien zugänglich sein. Jeder, der möchte, erhält Zugriff auf die Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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