Inactividad y Calidad de Vida en Pacientes en Diálisis
Inactividad y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes en diálisis y pacientes en diálisis peritoneal
El objetivo de este estudio observacional es comparar pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal. Las principales preguntas que debe responder son:
- ¿Cuál es el nivel de actividad física en pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal?
- ¿Cuál es el nivel de calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal?
- ¿Existe alguna relación entre la inactividad y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal?
Los participantes responderán 2 cuestionarios y realizarán algunas pruebas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El funcionamiento físico y la actividad física son bajos en los pacientes tratados con hemodiálisis (HD) de mantenimiento.
Uno de los factores que conducen a una mayor disminución de la actividad de los pacientes en hemodiálisis y sus complicaciones es la inmovilidad de estos pacientes durante la hemodiálisis. Este método de tratamiento obliga a los pacientes a permanecer inmóviles durante 4 horas en promedio 3 veces por semana. Además, la fatiga después de la diálisis también requiere reposo adicional e inmovilidad durante aproximadamente 2 a 6 horas.
Los comportamientos sedentarios también son comunes en los pacientes de diálisis peritoneal (DP) (alrededor del 63 %), y los estudios han demostrado que no existe una diferencia significativa entre el nivel de actividad física de los pacientes de DP y HD.
En los pacientes en DP, además de reducir la capacidad funcional y sentir un cansancio extremo, el miedo a la fuga de líquido de diálisis, hernia e infección también provoca una disminución de la actividad física y un aumento de la inactividad en estos pacientes.
La falta de movilidad física y las restricciones de movimiento resultantes afectan la independencia y la capacidad del paciente para realizar las tareas diarias, incluido el autocuidado. Además, la salud emocional y mental de los pacientes se ve muy afectada por estas restricciones. La inactividad desencadena un círculo vicioso en el que los desequilibrios energéticos pueden aumentar comorbilidades como hipertensión, diabetes, enfermedad arterial coronaria, trastornos depresivos, tasas de hospitalización y discapacidad. Cada una de estas condiciones agrava la disminución de la calidad de vida y aumenta la mortalidad de los pacientes.
La calidad de vida es un aspecto importante de los resultados del tratamiento y debe tenerse en cuenta al evaluar la calidad y la eficacia de los servicios de atención renal.
La calidad de vida de los pacientes con ERC y especialmente de los pacientes en diálisis disminuye bajo la influencia de varios factores como la debilidad, la discapacidad, la capacidad funcional reducida, la anemia, la desnutrición, el deterioro de la función cognitiva, el empeoramiento de la calidad del sueño, el aumento de la depresión y el desarrollo de trastornos cardiovasculares. la calidad de vida de los pacientes renales y sus aspectos sociales y emocionales son considerados como los principales determinantes de estos desenlaces clínicos.
La disminución de la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis y pacientes en diálisis peritoneal disminuye la supervivencia y aumenta la mortalidad de estos pacientes. La mejora de la calidad de vida no solo debe considerarse como un objetivo terapéutico en sí mismo, sino que también debe considerarse como un factor esencial para reducir el número de hospitalizaciones y muertes de los pacientes en diálisis.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de los pacientes en HD y en los de DP. Además, este estudio evaluará el efecto de la inactividad sobre la calidad de vida, estratificado por ambas modalidades de diálisis y comparará los resultados en estas dos modalidades de diálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Khorshid Dialysis Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán los pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal tratados con las mismas modalidades de diálisis respectivas durante al menos 3 meses y que sean ambulatorios (con o sin dispositivo de asistencia).
Pero se excluirán los pacientes no ambulatorios que tengan disfunción cognitiva significativa, enfermedad neurológica degenerativa progresiva o condiciones reumatológicas u ortopédicas severas, angina de esfuerzo o infarto de miocardio o cirugía cardíaca en el último año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser tratado con las mismas modalidades de diálisis respectivas durante al menos 3 meses
- ser ambulatorio (con o sin dispositivo de asistencia)
- Capacidad para comprender y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- tenía una disfunción cognitiva significativa
- degenerativo progresivo
- enfermedad neurológica
- condiciones reumatológicas u ortopédicas severas que limitarían y serían exacerbadas por la prueba
- angina de esfuerzo, o infarto de miocardio o cirugía cardiaca en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de hemodiálisis
Rellenarán 2 cuestionarios y harán algunas pruebas funcionales.
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Pacientes de diálisis peritoneal
Rellenarán 2 cuestionarios y harán algunas pruebas funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para pacientes con enfermedad renal crónica. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física baja (LoPAQ) Este cuestionario evalúa los niveles de actividad física y se explicará por el gasto de calorías.
Aquellos que son menos activos tendrán un menor gasto de calorías.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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El nivel de funcionamiento físico se evaluará mediante una prueba de batería de rendimiento físico breve. El rango de la puntuación de esta prueba es 0-12. Quienes tengan discapacidad en la actividad de su vida diaria obtendrán puntuaciones más bajas. |
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramer SJ, McCall NN, Robinson-Cohen C, Siew ED, Salat H, Bian A, Stewart TG, El-Sourady MH, Karlekar M, Lipworth L, Ikizler TA, Abdel-Kader K. Health Outcome Priorities of Older Adults with Advanced CKD and Concordance with Their Nephrology Providers' Perceptions. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2870-2878. doi: 10.1681/ASN.2018060657. Epub 2018 Nov 1.
- DeOreo PB. Hemodialysis patient-assessed functional health status predicts continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2):204-12. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90053-6.
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- Ulutas O, Farragher J, Chiu E, Cook WL, Jassal SV. Functional Disability in Older Adults Maintained on Peritoneal Dialysis Therapy. Perit Dial Int. 2016 Jan-Feb;36(1):71-8. doi: 10.3747/pdi.2013.00293. Epub 2014 Apr 7.
- Roshanravan B, Robinson-Cohen C, Patel KV, Ayers E, Littman AJ, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Katzel LI, Kestenbaum B, Seliger S. Association between physical performance and all-cause mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;24(5):822-30. doi: 10.1681/ASN.2012070702. Epub 2013 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA23ES-1-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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