- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05743998
Inattività e qualità della vita nei pazienti in dialisi
Inattività e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in dialisi e nei pazienti in dialisi peritoneale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale. Le principali domande a cui deve rispondere sono:
- Qual è il livello di attività fisica nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?
- Qual è il livello di qualità della vita dei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?
- Esiste una relazione tra inattività e qualità della vita nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?
I partecipanti risponderanno a 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il funzionamento fisico e l'attività fisica sono bassi nei pazienti trattati con emodialisi di mantenimento (HD).
Uno dei fattori che portano ad un'ulteriore diminuzione dell'attività dei pazienti in emodialisi e delle sue complicanze è l'immobilità di questi pazienti durante l'emodialisi. Questo metodo di trattamento costringe i pazienti a rimanere immobili per 4 ore in media 3 volte a settimana. Inoltre, l'affaticamento dopo la dialisi richiede ulteriore riposo e immobilità per circa 2-6 ore.
I comportamenti sedentari sono comuni anche nei pazienti in dialisi peritoneale (PD) (circa il 63%) e gli studi hanno dimostrato che non vi è alcuna differenza significativa tra il livello di attività fisica dei pazienti PD e HD.
Nei pazienti con PD, oltre a ridurre la capacità funzionale ea provare estrema stanchezza, la paura della perdita di fluido dializzante, dell'ernia e dell'infezione provoca anche una diminuzione dell'attività fisica e un aumento dell'inattività in questi pazienti.
La mancanza di mobilità fisica e le conseguenti restrizioni di movimento influenzano l'indipendenza e la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane, inclusa la cura di sé. Inoltre, la salute emotiva e mentale dei pazienti è fortemente influenzata da queste restrizioni L'inattività innesca un circolo vizioso in cui gli squilibri energetici possono aumentare comorbidità come ipertensione, diabete, malattia coronarica, disturbi depressivi, tassi di ospedalizzazione e disabilità. Ognuna di queste condizioni aggrava la diminuzione della qualità della vita e aumenta la mortalità dei pazienti.
La qualità della vita è un aspetto importante dei risultati del trattamento e dovrebbe essere considerata quando si valuta la qualità e l'efficacia dei servizi di assistenza renale.
La qualità della vita nei pazienti con CKD e in particolare nei pazienti in dialisi diminuisce sotto l'influenza di diversi fattori come debolezza, disabilità, ridotta capacità funzionale, anemia, malnutrizione, funzione cognitiva compromessa, peggioramento della qualità del sonno, aumento della depressione e sviluppo di disturbi cardiovascolari. la qualità della vita dei pazienti renali ei suoi aspetti sociali ed emotivi sono considerati i principali determinanti di questi esiti clinici.
Diminuendo la qualità della vita nei pazienti in emodialisi e nei pazienti in dialisi peritoneale diminuisce la sopravvivenza e aumenta la mortalità di questi pazienti. Il miglioramento della qualità della vita non dovrebbe essere considerato solo come un obiettivo terapeutico in sé, ma dovrebbe anche essere considerato un fattore essenziale per ridurre il numero di ricoveri e decessi dei pazienti in dialisi.
Questo studio mira a valutare la qualità della vita dei pazienti con MH e dei pazienti con PD. Anche questo studio valuterà l'effetto dell'inattività sulla qualità della vita, stratificato per entrambe le modalità dialitiche e confronterà i risultati in queste due modalità dialitiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Khorshid Dialysis Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale trattati con le stesse rispettive modalità di dialisi per almeno 3 mesi e deambulanti (con o senza dispositivo di assistenza).
Ma saranno esclusi i pazienti non deambulanti con disfunzione cognitiva significativa, degenerazione progressiva, malattia neurologica o gravi condizioni reumatologiche o ortopediche, angina da sforzo o infarto miocardico o cardiochirurgia nell'ultimo anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in trattamento con le stesse rispettive modalità di dialisi per almeno 3 mesi
- essere deambulante (con o senza dispositivo di assistenza)
- capacità di comprendere e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non deambulante
- aveva una significativa disfunzione cognitiva
- progressiva degenerativa
- malattia neurologica
- gravi condizioni reumatologiche o ortopediche che limiterebbero e sarebbero esacerbate dal test
- angina da sforzo, o infarto miocardico o cardiochirurgia nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in emodialisi
Compileranno 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.
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Pazienti in dialisi peritoneale
Compileranno 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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La qualità della vita sarà valutata mediante questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con malattia renale cronica Punteggi più alti indicano livelli più elevati di qualità della vita
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Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Il livello di attività fisica sarà valutato dal questionario di attività fisica bassa (LoPAQ) Questo questionario valuta i livelli di attività fisica e sarà spiegato dal dispendio calorico.
Coloro che sono meno attivi avranno un dispendio calorico inferiore.
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Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Il livello di funzionamento fisico sarà valutato mediante un breve test della batteria delle prestazioni fisiche. L'intervallo di questo punteggio del test è 0-12. Coloro che hanno disabilità nell'attività della loro vita quotidiana prenderanno punteggi più bassi. |
Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramer SJ, McCall NN, Robinson-Cohen C, Siew ED, Salat H, Bian A, Stewart TG, El-Sourady MH, Karlekar M, Lipworth L, Ikizler TA, Abdel-Kader K. Health Outcome Priorities of Older Adults with Advanced CKD and Concordance with Their Nephrology Providers' Perceptions. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2870-2878. doi: 10.1681/ASN.2018060657. Epub 2018 Nov 1.
- DeOreo PB. Hemodialysis patient-assessed functional health status predicts continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2):204-12. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90053-6.
- Painter P, Roshanravan B. The association of physical activity and physical function with clinical outcomes in adults with chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2013 Nov;22(6):615-23. doi: 10.1097/MNH.0b013e328365b43a.
- Luk WS. Rehabilitation services for patients undergoing peritoneal dialysis in Hong Kong. Nurs Stand. 2006 Jan 25-31;20(20):41-7. doi: 10.7748/ns2006.01.20.20.41.c4049.
- Ulutas O, Farragher J, Chiu E, Cook WL, Jassal SV. Functional Disability in Older Adults Maintained on Peritoneal Dialysis Therapy. Perit Dial Int. 2016 Jan-Feb;36(1):71-8. doi: 10.3747/pdi.2013.00293. Epub 2014 Apr 7.
- Roshanravan B, Robinson-Cohen C, Patel KV, Ayers E, Littman AJ, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Katzel LI, Kestenbaum B, Seliger S. Association between physical performance and all-cause mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;24(5):822-30. doi: 10.1681/ASN.2012070702. Epub 2013 Apr 18.
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- PA23ES-1-01
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