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Inattività e qualità della vita nei pazienti in dialisi

24 marzo 2023 aggiornato da: Pardis Specialized Wellness Institute

Inattività e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in dialisi e nei pazienti in dialisi peritoneale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale. Le principali domande a cui deve rispondere sono:

  • Qual è il livello di attività fisica nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?
  • Qual è il livello di qualità della vita dei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?
  • Esiste una relazione tra inattività e qualità della vita nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?

I partecipanti risponderanno a 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il funzionamento fisico e l'attività fisica sono bassi nei pazienti trattati con emodialisi di mantenimento (HD).

Uno dei fattori che portano ad un'ulteriore diminuzione dell'attività dei pazienti in emodialisi e delle sue complicanze è l'immobilità di questi pazienti durante l'emodialisi. Questo metodo di trattamento costringe i pazienti a rimanere immobili per 4 ore in media 3 volte a settimana. Inoltre, l'affaticamento dopo la dialisi richiede ulteriore riposo e immobilità per circa 2-6 ore.

I comportamenti sedentari sono comuni anche nei pazienti in dialisi peritoneale (PD) (circa il 63%) e gli studi hanno dimostrato che non vi è alcuna differenza significativa tra il livello di attività fisica dei pazienti PD e HD.

Nei pazienti con PD, oltre a ridurre la capacità funzionale ea provare estrema stanchezza, la paura della perdita di fluido dializzante, dell'ernia e dell'infezione provoca anche una diminuzione dell'attività fisica e un aumento dell'inattività in questi pazienti.

La mancanza di mobilità fisica e le conseguenti restrizioni di movimento influenzano l'indipendenza e la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane, inclusa la cura di sé. Inoltre, la salute emotiva e mentale dei pazienti è fortemente influenzata da queste restrizioni L'inattività innesca un circolo vizioso in cui gli squilibri energetici possono aumentare comorbidità come ipertensione, diabete, malattia coronarica, disturbi depressivi, tassi di ospedalizzazione e disabilità. Ognuna di queste condizioni aggrava la diminuzione della qualità della vita e aumenta la mortalità dei pazienti.

La qualità della vita è un aspetto importante dei risultati del trattamento e dovrebbe essere considerata quando si valuta la qualità e l'efficacia dei servizi di assistenza renale.

La qualità della vita nei pazienti con CKD e in particolare nei pazienti in dialisi diminuisce sotto l'influenza di diversi fattori come debolezza, disabilità, ridotta capacità funzionale, anemia, malnutrizione, funzione cognitiva compromessa, peggioramento della qualità del sonno, aumento della depressione e sviluppo di disturbi cardiovascolari. la qualità della vita dei pazienti renali ei suoi aspetti sociali ed emotivi sono considerati i principali determinanti di questi esiti clinici.

Diminuendo la qualità della vita nei pazienti in emodialisi e nei pazienti in dialisi peritoneale diminuisce la sopravvivenza e aumenta la mortalità di questi pazienti. Il miglioramento della qualità della vita non dovrebbe essere considerato solo come un obiettivo terapeutico in sé, ma dovrebbe anche essere considerato un fattore essenziale per ridurre il numero di ricoveri e decessi dei pazienti in dialisi.

Questo studio mira a valutare la qualità della vita dei pazienti con MH e dei pazienti con PD. Anche questo studio valuterà l'effetto dell'inattività sulla qualità della vita, stratificato per entrambe le modalità dialitiche e confronterà i risultati in queste due modalità dialitiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale trattati con le stesse rispettive modalità di dialisi per almeno 3 mesi e deambulanti (con o senza dispositivo di assistenza).

Ma saranno esclusi i pazienti non deambulanti con disfunzione cognitiva significativa, degenerazione progressiva, malattia neurologica o gravi condizioni reumatologiche o ortopediche, angina da sforzo o infarto miocardico o cardiochirurgia nell'ultimo anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in trattamento con le stesse rispettive modalità di dialisi per almeno 3 mesi
  • essere deambulante (con o senza dispositivo di assistenza)
  • capacità di comprendere e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non deambulante
  • aveva una significativa disfunzione cognitiva
  • progressiva degenerativa
  • malattia neurologica
  • gravi condizioni reumatologiche o ortopediche che limiterebbero e sarebbero esacerbate dal test
  • angina da sforzo, o infarto miocardico o cardiochirurgia nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in emodialisi
Compileranno 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.
Pazienti in dialisi peritoneale
Compileranno 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
La qualità della vita sarà valutata mediante questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con malattia renale cronica Punteggi più alti indicano livelli più elevati di qualità della vita
Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Il livello di attività fisica sarà valutato dal questionario di attività fisica bassa (LoPAQ) Questo questionario valuta i livelli di attività fisica e sarà spiegato dal dispendio calorico. Coloro che sono meno attivi avranno un dispendio calorico inferiore.
Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Il livello di funzionamento fisico sarà valutato mediante un breve test della batteria delle prestazioni fisiche.

L'intervallo di questo punteggio del test è 0-12. Coloro che hanno disabilità nell'attività della loro vita quotidiana prenderanno punteggi più bassi.

Durante il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo pubblicato, dopo la deidentificazione, devono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del documento. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili senza alcun criterio. Chiunque lo desidera avrà accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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