Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezczynność a jakość życia pacjentów dializowanych

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Brak aktywności i jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów dializowanych i dializowanych otrzewnowo

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest poziom aktywności fizycznej pacjentów hemodializowanych i dializowanych otrzewnowo?
  • Jaki jest poziom jakości życia pacjentów hemodializowanych i dializowanych otrzewnowo?
  • Czy istnieje związek między brakiem aktywności a jakością życia pacjentów hemodializowanych i dializowanych otrzewnowo?

Uczestnicy odpowiedzą na 2 kwestionariusze i wykonają kilka testów funkcjonalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcjonowanie fizyczne i aktywność fizyczna są niskie u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (HD).

Jednym z czynników prowadzących do dalszego spadku aktywności pacjentów hemodializowanych i jego powikłań jest unieruchomienie tych pacjentów podczas hemodializy. Ta metoda leczenia zmusza pacjentów do pozostawania w bezruchu przez 4 godziny średnio 3 razy w tygodniu. Ponadto zmęczenie po dializie wymaga również dodatkowego odpoczynku i bezruchu przez około 2 do 6 godzin.

Zachowania siedzące są również powszechne u pacjentów dializowanych otrzewnowo (około 63%), a badania wykazały, że nie ma istotnej różnicy między poziomem aktywności fizycznej pacjentów z PD i HD.

U pacjentów z ChP, oprócz zmniejszenia wydolności funkcjonalnej i odczuwania skrajnego zmęczenia, lęk przed wyciekiem płynu dializacyjnego, przepukliną i infekcją powoduje również spadek aktywności fizycznej i wzrost bezczynności u tych pacjentów.

Brak sprawności ruchowej i wynikające z tego ograniczenia ruchowe wpływają na samodzielność chorego i zdolność do wykonywania codziennych czynności, w tym samoobsługi. Ponadto ograniczenia te mają ogromny wpływ na zdrowie emocjonalne i psychiczne pacjentów. Każdy z tych stanów pogłębia obniżenie jakości życia i zwiększa śmiertelność chorych.

Jakość życia jest ważnym aspektem wyników leczenia i powinna być brana pod uwagę przy ocenie jakości i skuteczności opieki nefrologicznej.

Jakość życia pacjentów z PChN, a zwłaszcza pacjentów dializowanych, obniża się pod wpływem kilku czynników, takich jak: osłabienie, niepełnosprawność, obniżona wydolność, niedokrwistość, niedożywienie, upośledzenie funkcji poznawczych, pogorszenie jakości snu, nasilająca się depresja, rozwój chorób sercowo-naczyniowych. jakość życia pacjentów z chorobami nerek oraz jej aspekty społeczne i emocjonalne są uważane za główne determinanty tych wyników klinicznych.

Obniżenie jakości życia pacjentów hemodializowanych i dializowanych otrzewnowo zmniejsza przeżywalność i zwiększa śmiertelność tych pacjentów. Poprawę jakości życia należy traktować nie tylko jako cel terapeutyczny sam w sobie, ale także jako istotny czynnik zmniejszający liczbę hospitalizacji i zgonów pacjentów dializowanych.

Badanie to ma na celu ocenę jakości życia pacjentów HD oraz pacjentów z PD. Również to badanie oceni wpływ braku aktywności na jakość życia, stratyfikację według obu rodzajów dializy i porówna wyniki w tych dwóch trybach dializy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani hemodializie i dializie otrzewnowej leczeni tymi samymi odpowiednimi metodami dializy przez co najmniej 3 miesiące i chodzący (z urządzeniem pomocniczym lub bez niego) zostaną uwzględnieni.

Ale pacjenci niechodzący, mający znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, postępującą chorobę zwyrodnieniową, neurologiczną lub ciężkie schorzenia reumatologiczne lub ortopedyczne, dusznicę bolesną po wysiłku lub zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiochirurgiczny w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczonych tymi samymi odpowiednimi metodami dializy przez co najmniej 3 miesiące
  • poruszanie się (z lub bez urządzenia wspomagającego)
  • zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjny
  • miał znaczne dysfunkcje poznawcze
  • postępujący zwyrodnieniowy
  • choroba neurologiczna
  • ciężkie schorzenia reumatologiczne lub ortopedyczne, które ograniczają i pogarszają się w wyniku badania
  • dusznica bolesna po wysiłku lub zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci hemodializowani
Wypełnią 2 kwestionariusze i wykonają kilka testów funkcjonalnych.
Pacjenci dializowani otrzewnowo
Wypełnią 2 kwestionariusze i wykonają kilka testów funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia
Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej (LoPAQ). Kwestionariusz ten ocenia poziom aktywności fizycznej i zostanie wyjaśniony przez spalanie kalorii. Ci, którzy są mniej aktywni, będą mieli mniejsze wydatki na kalorie.
Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Poziom funkcjonowania fizycznego zostanie oceniony za pomocą krótkiego testu wydolności fizycznej na baterii.

Zakres tego wyniku testu wynosi 0-12. Osoby niepełnosprawne w czynnościach życia codziennego uzyskają niższe wyniki.

Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanym artykule, po deidentyfikacji mają być udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne bez żadnych kryteriów. Każdy chętny będzie miał dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj