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Inatividade e qualidade de vida em pacientes em diálise

24 de março de 2023 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

Inatividade e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes em diálise e pacientes em diálise peritoneal

O objetivo deste estudo observacional é comparar pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal. As principais perguntas que ele precisa responder são:

  • Qual é o nível de atividade física em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?
  • Qual o nível de qualidade de vida dos pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?
  • Existe relação entre inatividade e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?

Os participantes responderão a 2 questionários e farão alguns testes funcionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Funcionamento físico e atividade física são baixos em pacientes tratados com hemodiálise (HD) de manutenção.

Um dos fatores que levam a uma maior diminuição da atividade dos pacientes em hemodiálise e suas complicações é a imobilidade desses pacientes durante a hemodiálise. Este método de tratamento obriga os pacientes a permanecerem imóveis por 4 horas em média 3 vezes por semana. Além disso, a fadiga após a diálise também requer repouso adicional e imobilidade por cerca de 2 a 6 horas.

Comportamentos sedentários também são comuns em pacientes em diálise peritoneal (DP) (cerca de 63%), e estudos mostraram que não há diferença significativa entre o nível de atividade física de pacientes em DP e em HD.

Em pacientes com DP, além de reduzir a capacidade funcional e sentir cansaço extremo, o medo de vazamento de fluido de diálise, hérnia e infecção também causa diminuição da atividade física e aumento da inatividade nesses pacientes.

A falta de mobilidade física e as consequentes restrições de movimento afetam a independência do paciente e a capacidade de realizar tarefas diárias, incluindo o autocuidado. Além disso, a saúde emocional e mental dos pacientes é muito afetada por essas restrições A inatividade desencadeia um ciclo vicioso em que os desequilíbrios energéticos podem aumentar comorbidades como hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, transtornos depressivos, taxas de hospitalização e incapacidade. Cada uma dessas condições agrava a diminuição da qualidade de vida e aumenta a mortalidade dos pacientes.

A qualidade de vida é um aspecto importante dos resultados do tratamento e deve ser considerada ao avaliar a qualidade e eficácia dos serviços de cuidados renais.

A qualidade de vida em pacientes com DRC e principalmente em diálise diminui sob a influência de vários fatores, como fraqueza, incapacidade, redução da capacidade funcional, anemia, desnutrição, comprometimento da função cognitiva, piora da qualidade do sono, aumento da depressão e desenvolvimento de distúrbios cardiovasculares. a qualidade de vida dos pacientes renais e seus aspectos sociais e emocionais são considerados os principais determinantes desses desfechos clínicos.

A diminuição da qualidade de vida em pacientes em hemodiálise e em diálise peritoneal diminui a sobrevida e aumenta a mortalidade desses pacientes. A melhoria da qualidade de vida não deve ser considerada apenas como um objetivo terapêutico em si, mas também como um fator essencial para reduzir o número de internações e óbitos de pacientes em diálise.

Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida tanto de pacientes em HD quanto em DP. Também este estudo avaliará o efeito da inatividade na qualidade de vida, estratificado por ambas as modalidades de diálise e comparará os resultados nessas duas modalidades de diálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal sendo tratados com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses e sendo ambulatoriais (com ou sem dispositivo auxiliar).

Mas pacientes não ambulatoriais com disfunção cognitiva significativa, doença neurológica degenerativa progressiva ou condições reumatológicas ou ortopédicas graves, angina por esforço ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano serão excluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo tratado com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses
  • ser ambulatorial (com ou sem dispositivo auxiliar)
  • capacidade de entender e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não ambulatório
  • tinha disfunção cognitiva significativa
  • progressiva degenerativa
  • doença neurológica
  • condições reumatológicas ou ortopédicas graves que limitariam e seriam exacerbadas pelo teste
  • angina ao esforço, ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de hemodiálise
Eles preencherão 2 questionários e farão alguns testes funcionais.
Pacientes em diálise peritoneal
Eles preencherão 2 questionários e farão alguns testes funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de qualidade de vida
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para pacientes com doença renal crônica. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de qualidade de vida
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Nível de atividade física
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
O nível de atividade física será avaliado pelo questionário de baixa atividade física (LoPAQ). Este questionário avalia os níveis de atividade física e será explicado pelo gasto calórico. Aqueles que são menos ativos terão menor gasto calórico.
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de funcionamento físico
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

O nível de funcionamento físico será avaliado por teste de bateria de desempenho físico curto.

O intervalo desta pontuação de teste é 0-12. Aqueles que têm deficiência na atividade de sua vida diária terão pontuações mais baixas.

Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado, após a desidentificação, devem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis sem critérios. Quem quiser terá acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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