- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05743998
Inatividade e qualidade de vida em pacientes em diálise
Inatividade e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes em diálise e pacientes em diálise peritoneal
O objetivo deste estudo observacional é comparar pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal. As principais perguntas que ele precisa responder são:
- Qual é o nível de atividade física em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?
- Qual o nível de qualidade de vida dos pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?
- Existe relação entre inatividade e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?
Os participantes responderão a 2 questionários e farão alguns testes funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Funcionamento físico e atividade física são baixos em pacientes tratados com hemodiálise (HD) de manutenção.
Um dos fatores que levam a uma maior diminuição da atividade dos pacientes em hemodiálise e suas complicações é a imobilidade desses pacientes durante a hemodiálise. Este método de tratamento obriga os pacientes a permanecerem imóveis por 4 horas em média 3 vezes por semana. Além disso, a fadiga após a diálise também requer repouso adicional e imobilidade por cerca de 2 a 6 horas.
Comportamentos sedentários também são comuns em pacientes em diálise peritoneal (DP) (cerca de 63%), e estudos mostraram que não há diferença significativa entre o nível de atividade física de pacientes em DP e em HD.
Em pacientes com DP, além de reduzir a capacidade funcional e sentir cansaço extremo, o medo de vazamento de fluido de diálise, hérnia e infecção também causa diminuição da atividade física e aumento da inatividade nesses pacientes.
A falta de mobilidade física e as consequentes restrições de movimento afetam a independência do paciente e a capacidade de realizar tarefas diárias, incluindo o autocuidado. Além disso, a saúde emocional e mental dos pacientes é muito afetada por essas restrições A inatividade desencadeia um ciclo vicioso em que os desequilíbrios energéticos podem aumentar comorbidades como hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, transtornos depressivos, taxas de hospitalização e incapacidade. Cada uma dessas condições agrava a diminuição da qualidade de vida e aumenta a mortalidade dos pacientes.
A qualidade de vida é um aspecto importante dos resultados do tratamento e deve ser considerada ao avaliar a qualidade e eficácia dos serviços de cuidados renais.
A qualidade de vida em pacientes com DRC e principalmente em diálise diminui sob a influência de vários fatores, como fraqueza, incapacidade, redução da capacidade funcional, anemia, desnutrição, comprometimento da função cognitiva, piora da qualidade do sono, aumento da depressão e desenvolvimento de distúrbios cardiovasculares. a qualidade de vida dos pacientes renais e seus aspectos sociais e emocionais são considerados os principais determinantes desses desfechos clínicos.
A diminuição da qualidade de vida em pacientes em hemodiálise e em diálise peritoneal diminui a sobrevida e aumenta a mortalidade desses pacientes. A melhoria da qualidade de vida não deve ser considerada apenas como um objetivo terapêutico em si, mas também como um fator essencial para reduzir o número de internações e óbitos de pacientes em diálise.
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida tanto de pacientes em HD quanto em DP. Também este estudo avaliará o efeito da inatividade na qualidade de vida, estratificado por ambas as modalidades de diálise e comparará os resultados nessas duas modalidades de diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Khorshid Dialysis Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal sendo tratados com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses e sendo ambulatoriais (com ou sem dispositivo auxiliar).
Mas pacientes não ambulatoriais com disfunção cognitiva significativa, doença neurológica degenerativa progressiva ou condições reumatológicas ou ortopédicas graves, angina por esforço ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano serão excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo tratado com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses
- ser ambulatorial (com ou sem dispositivo auxiliar)
- capacidade de entender e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- não ambulatório
- tinha disfunção cognitiva significativa
- progressiva degenerativa
- doença neurológica
- condições reumatológicas ou ortopédicas graves que limitariam e seriam exacerbadas pelo teste
- angina ao esforço, ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de hemodiálise
Eles preencherão 2 questionários e farão alguns testes funcionais.
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Pacientes em diálise peritoneal
Eles preencherão 2 questionários e farão alguns testes funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para pacientes com doença renal crônica. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de qualidade de vida
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Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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O nível de atividade física será avaliado pelo questionário de baixa atividade física (LoPAQ). Este questionário avalia os níveis de atividade física e será explicado pelo gasto calórico.
Aqueles que são menos ativos terão menor gasto calórico.
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Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de funcionamento físico
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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O nível de funcionamento físico será avaliado por teste de bateria de desempenho físico curto. O intervalo desta pontuação de teste é 0-12. Aqueles que têm deficiência na atividade de sua vida diária terão pontuações mais baixas. |
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramer SJ, McCall NN, Robinson-Cohen C, Siew ED, Salat H, Bian A, Stewart TG, El-Sourady MH, Karlekar M, Lipworth L, Ikizler TA, Abdel-Kader K. Health Outcome Priorities of Older Adults with Advanced CKD and Concordance with Their Nephrology Providers' Perceptions. J Am Soc Nephrol. 2018 Dec;29(12):2870-2878. doi: 10.1681/ASN.2018060657. Epub 2018 Nov 1.
- DeOreo PB. Hemodialysis patient-assessed functional health status predicts continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2):204-12. doi: 10.1016/s0272-6386(97)90053-6.
- Painter P, Roshanravan B. The association of physical activity and physical function with clinical outcomes in adults with chronic kidney disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2013 Nov;22(6):615-23. doi: 10.1097/MNH.0b013e328365b43a.
- Luk WS. Rehabilitation services for patients undergoing peritoneal dialysis in Hong Kong. Nurs Stand. 2006 Jan 25-31;20(20):41-7. doi: 10.7748/ns2006.01.20.20.41.c4049.
- Ulutas O, Farragher J, Chiu E, Cook WL, Jassal SV. Functional Disability in Older Adults Maintained on Peritoneal Dialysis Therapy. Perit Dial Int. 2016 Jan-Feb;36(1):71-8. doi: 10.3747/pdi.2013.00293. Epub 2014 Apr 7.
- Roshanravan B, Robinson-Cohen C, Patel KV, Ayers E, Littman AJ, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Katzel LI, Kestenbaum B, Seliger S. Association between physical performance and all-cause mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;24(5):822-30. doi: 10.1681/ASN.2012070702. Epub 2013 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA23ES-1-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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