Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inaktivitet og livskvalitet hos dialysepatienter

24. marts 2023 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Inaktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet hos dialysepatienter og peritonealdialysepatienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter. De vigtigste spørgsmål, den skal besvare er:

  • Hvad er niveauet af fysisk aktivitet hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter?
  • Hvad er niveauet af livskvalitet for hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter?
  • Er der nogen sammenhæng mellem inaktivitet og livskvalitet hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter?

Deltagerne vil besvare 2 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk funktion og fysisk aktivitet er lav hos patienter behandlet med vedligeholdelseshæmodialyse (HD).

En af de faktorer, der fører til et yderligere fald i hæmodialysepatienters aktivitet og dets komplikationer, er disse patienters immobilitet under hæmodialyse. Denne behandlingsmetode tvinger patienter til at forblive ubevægelige i 4 timer i gennemsnit 3 gange om ugen. Derudover kræver træthed efter dialyse også yderligere hvile og ubevægelighed i omkring 2 til 6 timer.

Stillesiddende adfærd er også almindelig hos patienter med peritonealdialyse (PD) (ca. 63 %), og undersøgelser har vist, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem det fysiske aktivitetsniveau hos PD- og HS-patienter.

Hos PD-patienter forårsager frygten for dialysevæskelækage, brok og infektion, udover at reducere funktionsevnen og føle ekstrem træthed, også et fald i fysisk aktivitet og en stigning i inaktivitet hos disse patienter.

Den manglende fysiske mobilitet og de deraf følgende bevægelsesbegrænsninger påvirker patientens uafhængighed og evne til at udføre daglige opgaver, herunder egenomsorg. Derudover er patienternes følelsesmæssige og mentale sundhed stærkt påvirket af disse restriktioner. Inaktivitet sætter en ond cirkel i gang, hvor energiubalancer kan øge følgesygdomme såsom hypertension, diabetes, koronararteriesygdom, depressive lidelser, hospitalsindlæggelsesrater og handicap. Hver af disse tilstande forværrer faldet i livskvaliteten og øger patienternes dødelighed.

Livskvalitet er et vigtigt aspekt af behandlingsresultater og bør overvejes, når kvaliteten og effektiviteten af ​​nyreplejeydelser evalueres.

Livskvaliteten hos CKD-patienter og især dialysepatienter falder under påvirkning af flere faktorer såsom svaghed, handicap, nedsat funktionsevne, anæmi, underernæring, nedsat kognitiv funktion, forværret søvnkvalitet, øget depression og udvikling af hjerte-kar-sygdomme. nyrepatienters livskvalitet og dets sociale og følelsesmæssige aspekter betragtes som de vigtigste determinanter for disse kliniske resultater.

Nedsættelse af livskvaliteten hos hæmodialysepatienter og peritonealdialysepatienter nedsætter overlevelsen og øger dødeligheden for disse patienter. Forbedring af livskvaliteten bør ikke kun betragtes som et terapeutisk mål i sig selv, men bør også betragtes som en væsentlig faktor for at reducere antallet af indlæggelser og dødsfald blandt dialysepatienter.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere livskvaliteten for HS-patienter såvel som PD-patienter. Også denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​inaktivitet på livskvalitet, stratificeret efter begge dialysemodaliteter og vil sammenligne resultaterne i disse to dialysemodaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter, der behandles med de samme respektive dialysemodaliteter i mindst 3 måneder og er ambulerende (med eller uden hjælpemidler), vil blive inkluderet.

Men ikke-ambulatoriske patienter, der har betydelig kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sygdom eller svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandles med de samme respektive dialysemetoder i mindst 3 måneder
  • være ambulerende (med eller uden hjælpemidler)
  • evne til at forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • havde betydelig kognitiv dysfunktion
  • progressiv degenerativ
  • neurologisk sygdom
  • svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, der ville begrænse og ville blive forværret af testen
  • angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialysepatienter
De vil udfylde 2 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.
Peritonealdialysepatienter
De vil udfylde 2 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
Livskvalitet vil blive vurderet af sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til patienter med kronisk nyresygdom. Højere score indikerer højere niveauer af livskvalitet
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved lav fysisk aktivitet spørgeskema (LoPAQ) Dette spørgeskema vurderer niveauet af fysisk aktivitet og vil blive forklaret med kalorieforbrug. De, der er mindre aktive, vil have lavere kalorieforbrug.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktionsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger

Fysisk funktionsniveau vil blive vurderet ved kort fysisk ydeevne batteritest.

Intervallet for denne testscore er 0-12. De, der har handicap i deres daglige aktivitet, vil få lavere score.

Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den publicerede artikel, efter afidentifikation skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige uden kriterier. Alle, der ønsker det, har adgang til data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner