Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neaktivita a kvalita života dialyzovaných pacientů

24. března 2023 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Inaktivita a kvalita života související se zdravím u dialyzovaných pacientů a pacientů na peritoneální dialýze

Cílem této observační studie je srovnání pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaká je úroveň fyzické aktivity u pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze?
  • Jaká je úroveň kvality života pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze?
  • Existuje nějaký vztah mezi nečinností a kvalitou života pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze?

Účastníci zodpoví 2 dotazníky a provedou několik funkčních testů.

Přehled studie

Detailní popis

Fyzické funkce a fyzická aktivita jsou u pacientů léčených udržovací hemodialýzou (HD) nízké.

Jedním z faktorů, které vedou k dalšímu poklesu aktivity hemodialyzovaných pacientů a jeho komplikacím, je imobilita těchto pacientů při hemodialýze. Tento způsob léčby nutí pacienty zůstat bez pohybu 4 hodiny v průměru 3x týdně. Kromě toho únava po dialýze také vyžaduje další odpočinek a nehybnost po dobu asi 2 až 6 hodin.

Sedavé chování je také běžné u pacientů na peritoneální dialýze (asi 63 %) a studie ukázaly, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi úrovní fyzické aktivity pacientů s PD a HD.

U pacientů s PD způsobuje kromě snížení funkční kapacity a pocitu extrémní únavy také strach z úniku dialyzační tekutiny, kýly a infekce u těchto pacientů také snížení fyzické aktivity a zvýšení inaktivity.

Nedostatek fyzické pohyblivosti a z toho plynoucí pohybová omezení ovlivňují pacientovu samostatnost a schopnost vykonávat každodenní úkony včetně sebeobsluhy. Kromě toho je těmito omezeními značně ovlivněno emocionální a duševní zdraví pacientů. Nečinnost spouští začarovaný kruh, ve kterém energetická nerovnováha může zvýšit komorbidity, jako je hypertenze, cukrovka, onemocnění koronárních tepen, depresivní poruchy, počet hospitalizací a invalidita. Každý z těchto stavů prohlubuje pokles kvality života a zvyšuje mortalitu pacientů.

Kvalita života je důležitým aspektem výsledků léčby a měla by být zohledněna při hodnocení kvality a účinnosti služeb renální péče.

Kvalita života pacientů s CKD a zejména dialyzovaných pacientů se snižuje pod vlivem několika faktorů, jako je slabost, invalidita, snížená funkční kapacita, anémie, malnutrice, zhoršené kognitivní funkce, zhoršení kvality spánku, zvýšená deprese a rozvoj kardiovaskulárních poruch. kvalita života ledvinových pacientů a její sociální a emocionální aspekty jsou považovány za hlavní determinanty těchto klinických výsledků.

Snížení kvality života u hemodialyzovaných pacientů a pacientů na peritoneální dialýze snižuje přežití a zvyšuje mortalitu těchto pacientů. Zlepšení kvality života by nemělo být považováno pouze za terapeutický cíl sám o sobě, ale mělo by být považováno také za zásadní faktor při snižování počtu hospitalizací a úmrtí dialyzovaných pacientů.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů s HD i pacientů s PD. Také tato studie bude hodnotit vliv inaktivity na kvalitu života, stratifikovanou podle obou dialyzačních modalit a bude porovnávat výsledky v těchto dvou dialýzních modalitách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze, kteří jsou léčeni stejnými příslušnými dialyzačními modalitami po dobu alespoň 3 měsíců a jsou ambulantní (s pomocným zařízením nebo bez něj).

Ale nechodící pacienti s významnou kognitivní dysfunkcí, progresivním degenerativním, neurologickým onemocněním nebo závažnými revmatologickými nebo ortopedickými stavy, angínou po námaze, infarktem myokardu nebo kardiochirurgickým výkonem v posledním roce budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčeni stejnými příslušnými dialyzačními modalitami po dobu alespoň 3 měsíců
  • být ambulantní (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ambulantní
  • měl významnou kognitivní dysfunkci
  • progresivní degenerativní
  • neurologické onemocnění
  • těžké revmatologické nebo ortopedické stavy, které by omezovaly a byly by testem zhoršeny
  • angina pectoris po námaze nebo infarkt myokardu nebo operace srdce v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hemodialyzovaní pacienti
Vyplní 2 dotazníky a udělají nějaké funkční testy.
Pacienti na peritoneální dialýze
Vyplní 2 dotazníky a udělají nějaké funkční testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality života
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 2 týdny
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin Vyšší skóre značí vyšší úroveň kvality života
Po dokončení studie v průměru 2 týdny
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 2 týdny
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena dotazníkem nízké fyzické aktivity (LoPAQ) Tento dotazník hodnotí úrovně fyzické aktivity a bude vysvětlen výdejem kalorií. Ti, kteří jsou méně aktivní, budou mít nižší výdej kalorií.
Po dokončení studie v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzického fungování
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 2 týdny

Úroveň fyzické funkce bude posouzena krátkým testem fyzické výkonnosti baterie.

Rozsah skóre tohoto testu je 0-12. Ti, kteří mají postižení v činnosti svého každodenního života, budou mít nižší skóre.

Po dokončení studie v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, mají být po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění článku. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná bez jakýchkoli kritérií. K datům bude mít přístup každý, kdo bude chtít.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit