Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysipotilaiden passiivisuus ja elämänlaatu

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pardis Specialized Wellness Institute

Dialyysipotilaiden ja peritoneaalidialyysipotilaiden passiivisuuteen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se haluaa vastata, ovat:

  • Mikä on hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden fyysinen aktiivisuus?
  • Mikä on hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden elämänlaatu?
  • Onko hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden passiivisuuden ja elämänlaadun välillä yhteyttä?

Osallistujat vastaavat 2 kyselyyn ja tekevät joitain toiminnallisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen toimintakyky ja fyysinen aktiivisuus ovat vähäisiä potilailla, joita hoidetaan ylläpito hemodialyysillä (HD).

Yksi tekijöistä, joka johtaa hemodialyysipotilaiden aktiivisuuden ja sen komplikaatioiden edelleen vähenemiseen, on näiden potilaiden liikkumattomuus hemodialyysin aikana. Tämä hoitomenetelmä pakottaa potilaat pysymään liikkumattomina keskimäärin 4 tuntia 3 kertaa viikossa. Lisäksi dialyysin jälkeinen väsymys vaatii myös lisälepoa ja liikkumattomuutta noin 2-6 tunnin ajan.

Istuva käyttäytyminen on yleistä myös peritoneaalidialyysipotilailla (noin 63 %), ja tutkimukset ovat osoittaneet, että PD- ja HD-potilaiden fyysisen aktiivisuuden välillä ei ole merkittävää eroa.

PD-potilailla toimintakyvyn heikkenemisen ja äärimmäisen väsymyksen tunteen lisäksi pelko dialyysinesteen vuotamisesta, tyrästä ja infektiosta aiheuttaa näillä potilailla fyysisen aktiivisuuden laskua ja passiivisuuden lisääntymistä.

Fyysisen liikkuvuuden puute ja siitä johtuvat liikkumisrajoitukset vaikuttavat potilaan itsenäisyyteen ja kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä, mukaan lukien itsehoito. Lisäksi nämä rajoitukset vaikuttavat suuresti potilaiden emotionaaliseen ja henkiseen terveyteen. Liikkumattomuus käynnistää noidankehän, jossa energian epätasapaino voi lisätä muita sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, sepelvaltimotautia, masennusta, sairaalahoitoa ja vammaisuutta. Jokainen näistä tiloista pahentaa elämänlaadun laskua ja lisää potilaiden kuolleisuutta.

Elämänlaatu on tärkeä näkökohta hoitotuloksissa, ja se tulee ottaa huomioon arvioitaessa munuaistenhoitopalvelujen laatua ja tehokkuutta.

Kronitautipotilaiden ja erityisesti dialyysipotilaiden elämänlaatu heikkenee useiden tekijöiden, kuten heikkouden, vammaisuuden, toimintakyvyn heikkenemisen, anemia, aliravitsemuksen, kognitiivisten toimintojen heikkenemisen, unen laadun heikkenemisen, lisääntyneen masennuksen ja sydän- ja verisuonisairauksien vaikutuksesta. munuaispotilaiden elämänlaatua ja sen sosiaalisia ja emotionaalisia näkökohtia pidetään näiden kliinisten tulosten päätekijöinä.

Hemodialyysipotilaiden ja peritoneaalidialyysipotilaiden elämänlaadun aleneminen vähentää näiden potilaiden eloonjäämistä ja lisää kuolleisuutta. Elämänlaadun parantamista ei tule pitää pelkästään terapeuttisena tavoitteena sinänsä, vaan myös olennaisena tekijänä dialyysipotilaiden sairaalahoitojen ja kuolemantapausten vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HD-potilaiden ja PD-potilaiden elämänlaatua. Myös tässä tutkimuksessa arvioidaan passiivisuuden vaikutusta elämänlaatuun molemmilla dialyysimenetelmillä kerrottuna ja verrataan tuloksia näissä kahdessa dialyysimuodossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaat, joita hoidetaan samoilla dialyysimenetelmillä vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka ovat avohoidossa (apulaitteen kanssa tai ilman), otetaan mukaan.

Mutta potilaat, joilla ei ole avohoitoa, joilla on merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö, etenevä rappeuma, neurologinen sairaus tai vakava reumatologinen tai ortopedinen sairaus, rasituksen aiheuttama angina pectoris tai sydäninfarkti tai sydänleikkaus viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on hoidettu samoilla vastaavilla dialyysimenetelmillä vähintään 3 kuukauden ajan
  • liikkuminen (apulaitteen kanssa tai ilman)
  • kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-liikkuvia
  • hänellä oli merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö
  • progressiivinen rappeuttava
  • neurologinen sairaus
  • vakavat reumatologiset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittaisivat ja pahentaisivat testausta
  • rasituksen aiheuttama angina pectoris tai sydäninfarkti tai sydänleikkaus viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodialyysipotilaat
He täyttävät 2 kyselylomaketta ja tekevät huonosti joitain toiminnallisia testejä.
Peritoneaalidialyysipotilaat
He täyttävät 2 kyselylomaketta ja tekevät huonosti joitain toiminnallisia testejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä kroonista munuaissairauspotilaille Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Low Physical Activity -kyselylomakkeella (LoPAQ). Tämä kyselylomake arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa ja selitetään kalorikulutuksella. Ne, jotka ovat vähemmän aktiivisia, kuluttavat vähemmän kaloreita.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintataso
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa

Fyysinen toimintataso arvioidaan lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akkutestillä.

Tämän testin pistemäärä on 0-12. Ne, joilla on vamma päivittäisessä toiminnassaan, saavat alhaisemmat pisteet.

Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis specialized wellness institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkistetussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen on jaettava.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla lehden julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla ilman kriteerejä. Kaikki halukkaat pääsevät käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa