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고령 근감소증 환자의 균형 조절과 보행을 위한 발 코어 운동 프로그램

2023년 2월 20일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital

근감소증이 있는 노인과 없는 노인의 균형 조절과 보행에 운동기구를 이용한 통합 발 코어 강화가 미치는 영향

고령화 인구가 증가하는 현대 사회에서 최근 문헌에서는 근감소증을 노화로 인해 신체적 한계를 가진 골격근의 질량과 기능이 현저히 감소한 것으로 정의하고 있습니다. 임상적으로나 실험적으로 발은 종종 감각 운동 조절과 서기, 걷기, 달리기에서 움직임 성능에 중요한 역할을 합니다. 명백하게, 이전의 문헌은 내인성 및 외인성 발 근육이 젊고 건강한 대조군에 비해 노인의 근육 형태 및 근력이 현저하게 감소되었음을 보여주었습니다. 근육 강화 운동을 사용하여 발 근육을 효과적으로 증가시키는 방법은 이 인구에 대한 추가 연구 및 임상 개입을 위한 중요한 문제가 될 것입니다.

내재 발 근육(IFM)은 발 코어 시스템을 구성하는 능동 및 신경 하위 시스템의 일부인 발에 정적 및 동적 안정성을 제공하는 주요 국소 안정 장치입니다. 내재 발 근육(IFM)은 발 아치(예: 내측 세로 아치, MLA)를 지지하고 발에 유연성, 안정성, 충격 흡수를 제공하고 발 내전을 부분적으로 제어하는 ​​데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 발바닥 내재성 발 근육(IFM) 운동을 가르치고 배우는 데 어려움이 있기 때문에 이 운동 프로그램에 따라 이 운동을 배운 후 정확성과 후속 조치에 의문이 생길 수 있습니다. 생리학적으로 통합적 운동중재의 효과는 적어도 4주 이상의 집중적 운동중재 이후에 달성될 수 있다. 이러한 종류의 운동을 효율적이고 효과적으로 배우고 활성화하는 방법은 근감소증이 있거나 없는 노인에게 이러한 운동 개입을 사용하기 위한 핵심 문제입니다.

본 프로젝트에서는 3D 프린팅 기술을 이용한 새로운 내재성 족부 근육 강화 장치를 채택하고 초음파 영상과 영상을 이용한 운동 중재 전후의 내재적 및 외재적 발 근육과 발 자세의 형태에 대한 타당성 및 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 근감소증이 있거나 없는 노인의 발 자세 지수; 둘째, 새로운 3-D 프린팅 발 코어 운동기로 이 치료 운동 후 균형 조절 및 평지 걷기의 즉각적이고 지속적인 증가 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고령화 인구가 증가하는 현대 사회에서 근육감소증에 대한 아시아 워킹 그룹(AWSG)은 근육감소증을 노화로 인해 신체적 제한이 있는 골격근의 질량과 기능이 현저히 감소한 것으로 정의했습니다. 전 세계 유병률은 노인 인구의 5% - 25.7%로 보고되었으며 그 연관성은 일상 활동 제한, 신체 제한 및 조기 사망 간에 매우 높습니다. 임상적으로나 실험적으로 발은 종종 감각 운동 조절과 서기, 걷기, 달리기에서 움직임 성능에 중요한 역할을 합니다. 명백하게, 이전의 문헌은 내인성 및 외인성 발 근육이 젊고 건강한 대조군에 비해 노인의 근육 형태 및 근력이 현저하게 감소되었음을 보여주었습니다. 근육 강화 운동을 사용하여 발 근육을 효과적으로 증가시키는 방법은 이 인구에 대한 추가 연구 및 임상 개입을 위한 중요한 문제가 될 것입니다.

해부학적으로 고유 발 근육(IFM)은 발의 정적 및 동적 안정성을 제공하는 주요 국소 안정 장치이며 발 코어 시스템을 구성하는 능동 및 신경 하위 시스템의 일부입니다. 내재 발 근육(IFM)은 발 아치(예: 내측 세로 아치, MLA)를 지지하고 발에 유연성, 안정성, 충격 흡수를 제공하고 발 내전을 부분적으로 제어하는 ​​데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 족저 내재 발 근육(IFM) 운동을 가르치고 배우는 데 어려움이 있기 때문에 이 운동 프로그램을 따른 후 이 운동을 배운 후 정확성과 후속 조치에 의문이 생길 수 있습니다. 생리학적으로 통합적 운동중재의 효과는 적어도 4주 이상의 집중적 운동중재 이후에 달성될 수 있다. 이러한 종류의 운동을 효율적이고 효과적으로 배우고 활성화하는 방법은 근감소증이 있거나 없는 노인에게 이러한 운동 개입을 사용하기 위한 핵심 문제입니다.

이 프로젝트는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 첫째, 3D 프린팅 기술을 사용하여 새로운 내재적 발 근육 강화 장치를 사용하고 내재적 및 외재적 발 근육과 발 자세 전후의 형태의 타당성 및 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 근감소증이 있거나 없는 노인에서 초음파 영상 및 발 자세 지수를 이용한 운동 중재; 둘째, 새로운 3-D 프린팅 발 코어 운동기로 이 치료 운동 후 균형 조절 및 평지 걷기의 즉각적이고 지속적인 증가 여부를 조사할 것입니다. 더 중요한 것은 임상의와 건강 정책 입안자를 위한 장기적이고 새로운 치료적 운동 개입의 중요한 임상 증거 기반 정보를 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ya-Huei Su, BSc
  • 전화번호: 12124 +886-3-856-1825
  • 이메일: irb@tzuchi.com.tw

연구 장소

      • Hualien City, 대만, 97004
        • 모병
        • BuddhistTCGH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근육감소증이 있는 노인 [1, 2] 근육감소증 진단을 받은 65세 이상의 연령 독립적으로 서고 걸을 수 있음 근육감소증 진단 및 치료에 대한 AWGS 2019 컨센서스 업데이트의 근육감소증 정의 기준을 충족할 수 있음 이 연구 프로젝트에 대한 참여 동의를 독립적으로 이해하기 위해
  • 건강한 고령자 중립 발 정렬: 안정시 발뒤꿈치 자세(RCSP: 2˚ 내번과 2˚ 외번 사이) 및 주상하강(ND: 5 ~ 9 mm) 테스트 점수를 측정하여 결정합니다.

발 자세 지수(FPI) 점수는 0에서 5 사이입니다. 하지에 통증이 없음 기능에 영향을 미쳤거나 개인이 6개월 이내에 이전 의료 또는 치료 개입을 찾도록 유발한 하지 부상의 병력이 없음

제외 기준:

  • 모든 그룹이 참여에 대한 동의서에 서명할 수 없습니다. 관절 무결성 및 기능에 영향을 미치는 하지의 외상성 부상(예: 골절)으로 인해 최소 1일 동안 원하는 신체 활동이 중단됩니다. 독립적으로 서거나 걸을 수 없습니다.

지난 6개월 이내의 최근 개입/관리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
실험군에서는 3D프린팅 기술을 이용한 참신한 디자인의 내재적 발 근육 강화 운동기를 사용할 예정이다.
맞춤형 3D 프린팅 발 코어 운동기로 워밍업 운동, 발 및 발목 관절의 능동적 가동 범위, 3D 프린팅 기기를 이용한 발 코어 시스템 강화 프로그램, 발과 발목.
다른 이름들:
  • 새로운 발 코어 운동 프로그램
가짜 비교기: 실험군 2
이 그룹에서는 정기적인 운동 프로그램이 제공됩니다.
걷기, 간단한 유산소 운동, 스트레칭 등 주거공동체 어르신을 위한 규칙적인 운동
다른 이름들:
  • 규칙적인 운동
간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 운동이나 다른 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육의 단면적에 대한 초음파 영상
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
진단용 초음파는 외재근(Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL 및 Peroneal longus PL) 및 내재근(외복근 Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB 및 Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. 단위는 cm2
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
근육의 폭과 두께에 대한 초음파 영상
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
진단용 초음파를 이용하여 외재근(FDL, FHL, PER)과 내재근(AbdH, FDB, FHB)의 폭과 두께, 족저근막 등 특정 발 내재근과 외재근의 폭과 두께를 감지합니다. 두께(발뒤꿈치, 중간 및 전족 부위). 단위는 cm(너비와 길이)
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
압력 중심(CoP)과 질량 중심(CoM)에서 동요 궤적 영역에 대한 기립 자세에 대한 균형 테스트
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
상용 동작 분석 소프트웨어를 통해 완전한 하지 모델이 설정됩니다. 12개의 광전자 카메라와 2개의 힘판이 있는 2개의 고속 비디오 카메라가 장착된 동작 분석 시스템은 서 있거나 수평 보행에 대한 추가 분석에 사용됩니다. 정적 자세 제어는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 압력 중심(CoP)과 질량 중심(CoM)의 변수를 측정하기 위해 두 개의 힘판에 조용히 서 있는 작업으로 평가됩니다. 단위는 mm입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
압력중심(CoP)과 질량중심(CoM)에서 동요 궤적의 속도에 대한 기립 자세의 균형 테스트
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
상용 동작 분석 소프트웨어를 통해 완전한 하지 모델이 설정됩니다. 12개의 광전자 카메라와 2개의 힘판이 있는 2개의 고속 비디오 카메라가 장착된 동작 분석 시스템은 서 있거나 수평 보행에 대한 추가 분석에 사용됩니다. 정적 자세 제어는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 압력 중심(CoP)과 질량 중심(CoM)의 변수를 측정하기 위해 두 개의 힘판에 조용히 서 있는 작업으로 평가됩니다. 단위는 mm/초입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
압력중심(CoP)에서 흔들림 궤적의 길이에 대한 기립 자세의 균형 테스트
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
상용 동작 분석 소프트웨어를 통해 완전한 하지 모델이 설정됩니다. 12개의 광전자 카메라와 2개의 힘판이 있는 2개의 고속 비디오 카메라가 장착된 동작 분석 시스템은 서 있거나 수평 보행에 대한 추가 분석에 사용됩니다. 정적 자세 제어는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 압력 중심(CoP)과 질량 중심(CoM)의 변수를 측정하기 위해 두 개의 힘판에 조용히 서 있는 작업으로 평가됩니다. 단위는 mm입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
시공간적 매개변수에 대한 기능적 보행 검사
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
평지 보행 중에 시공간 매개변수가 계산됩니다. 피험자는 메트로놈을 사용하여 천천히, 자기 속도로, 빠르게 걷도록 요청받을 것입니다. 단위는 m/초입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
하지의 관절 운동학에 대한 기능적 보행 검사
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
공동 운동 데이터는 평지 보행 중에 계산됩니다. 피험자는 메트로놈을 사용하여 천천히, 자기 속도로, 빠르게 걷도록 요청받을 것입니다. 단위는 정도입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
하지의 관절 동역학에 대한 기능적 보행 검사
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
공동 운동 데이터는 평지 보행 중에 계산됩니다. 피험자는 메트로놈을 사용하여 천천히, 자기 속도로, 빠르게 걷도록 요청받을 것입니다. 단위는 Nm입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인의 신체 능력 평가를 위한 임상 설문지
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
Short Physical Performance Battery (0-12) 설문지가 이 연구에 사용될 것입니다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인의 기능적 능력 및 낙상 상태 평가를 위한 임상 설문지
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
근력, 보행 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기, 넘어짐 설문지(0-10)가 본 연구에 사용됩니다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인의 기능적 능력 및 근력 상태 평가를 위한 임상 설문지
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 종아리 둘레(0-20). 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인의 인지능력 평가를 위한 임상질문
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
간이 정신 상태 검사(0-30) 설문지가 이 연구에 사용될 것입니다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인의 영양상태 평가를 위한 임상질문
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
미니 영양 평가 - 약식(0-11)이 이 연구에 사용될 것입니다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인의 노쇠 상태 평가를 위한 임상 설문지
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
허약 지수(0.0-1.0)가 본 연구에 사용될 것이다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
노인 허약 상태 평가를 위한 임상 설문지
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화
이 연구에서는 임상적 노쇠 척도(1-9)를 사용할 것입니다. 단위는 저울의 단위입니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 간의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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