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Programma di esercizi per il core del piede sul controllo dell'equilibrio e la deambulazione nella sarcopenia invecchiata

20 febbraio 2023 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effetti del rafforzamento integrato del nucleo del piede con dispositivo ginnico sul controllo dell'equilibrio e sulla deambulazione negli anziani con e senza sarcopenia

Nella società moderna con una popolazione sempre più anziana, la letteratura recente ha definito la sarcopenia come una significativa riduzione della massa e della funzione del muscolo scheletrico con limitazioni fisiche dovute all'invecchiamento. Clinicamente e sperimentalmente, il piede gioca spesso un ruolo cruciale nel controllo sensomotorio e nelle prestazioni motorie in piedi, camminando e correndo. Apparentemente, la letteratura precedente ha dimostrato che i muscoli intrinseci ed estrinseci del piede hanno ridotto significativamente la morfologia muscolare e la forza muscolare negli anziani rispetto a quella dei giovani controlli sani. Come aumentare efficacemente i muscoli del piede utilizzando esercizi di rafforzamento muscolare sarà una questione cruciale per ulteriori ricerche e interventi clinici in questa popolazione.

I muscoli intrinseci del piede (IFM) sono lo stabilizzatore locale primario per fornire stabilità statica e dinamica nel piede, che fanno parte dei sottosistemi attivi e neurali che costituiscono il sistema centrale del piede. I muscoli intrinseci del piede (IFM) possono svolgere un ruolo chiave nel sostenere gli archi del piede (ad esempio, l'arco longitudinale mediale, MLA), fornendo flessibilità, stabilità, assorbimento degli urti al piede e controllando parzialmente la pronazione del piede. A causa delle difficoltà nell'insegnamento e nell'apprendimento dell'esercizio del muscolo intrinseco plantare del piede (IFM), l'accuratezza e il follow-up dopo l'apprendimento di questo esercizio potrebbero essere messi in discussione a seguito di questo programma di esercizi. Fisiologicamente, gli effetti dell'intervento di esercizio integrato possono essere raggiunti dopo almeno un intervento di esercizio intensivo di più di 4 settimane. Come apprendere e attivare questo tipo di esercizio in modo efficiente ed efficace è una questione chiave per impiegare questi interventi di esercizio negli anziani con e senza sarcopenia.

In questo progetto, mireremo a utilizzare il nuovo dispositivo di rafforzamento muscolare intrinseco del piede utilizzando tecniche di stampa 3D e ad esaminare la fattibilità e l'affidabilità della morfologia nei muscoli intrinseci ed estrinseci del piede e nella postura del piede prima e dopo l'intervento dell'esercizio utilizzando l'imaging ecografico e indice di postura del piede nell'anziano con e senza sarcopenia; in secondo luogo, esamineremo se l'aumento immediato e persistente del controllo dell'equilibrio e della deambulazione in piano dopo questo esercizio terapeutico con il nuovo attrezzo ginnico per il core del piede con stampa 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella società moderna con una popolazione sempre più anziana, l'Asian Working Groups for Sarcopenia (AWSG) ha definito la sarcopenia come una massa e una funzione significativamente ridotte del muscolo scheletrico con limitazioni fisiche dovute all'invecchiamento. La prevalenza nel mondo ha riportato il 5% - 25,7% della popolazione anziana e le sue associazioni sono molto alte tra limitazioni dell'attività quotidiana, limitazioni fisiche e morte prematura. Clinicamente e sperimentalmente, il piede gioca spesso un ruolo cruciale nel controllo sensomotorio e nelle prestazioni motorie in piedi, camminando e correndo. Apparentemente, la letteratura precedente ha dimostrato che i muscoli intrinseci ed estrinseci del piede hanno ridotto significativamente la morfologia muscolare e la forza muscolare negli anziani rispetto a quella dei giovani controlli sani. Come aumentare efficacemente i muscoli del piede utilizzando esercizi di rafforzamento muscolare sarà una questione cruciale per ulteriori ricerche e interventi clinici in questa popolazione.

Anatomicamente, i muscoli intrinseci del piede (IFM) sono lo stabilizzatore locale primario per fornire stabilità statica e dinamica nel piede, che fanno parte dei sottosistemi attivi e neurali che costituiscono il sistema centrale del piede. I muscoli intrinseci del piede (IFM) possono svolgere un ruolo chiave nel sostenere gli archi del piede (ad esempio l'arco longitudinale mediale, MLA), fornendo flessibilità, stabilità, assorbimento degli urti al piede e controllando parzialmente la pronazione del piede. A causa delle difficoltà nell'insegnamento e nell'apprendimento dell'esercizio del muscolo intrinseco plantare del piede (IFM), l'accuratezza e il follow-up dopo l'apprendimento di questo esercizio potrebbero essere messi in discussione dopo questo programma di esercizi; Fisiologicamente, gli effetti dell'intervento di esercizio integrato possono essere raggiunti dopo almeno un intervento di esercizio intensivo di più di 4 settimane. Come apprendere e attivare questo tipo di esercizio in modo efficiente ed efficace è una questione chiave per impiegare questi interventi di esercizio negli anziani con e senza sarcopenia.

Questo progetto si compone di due parti principali: in primo luogo, mireremo a utilizzare il nuovo dispositivo di rafforzamento muscolare intrinseco del piede utilizzando tecniche di stampa 3D e ad esaminare la fattibilità e l'affidabilità della morfologia nei muscoli intrinseci ed estrinseci del piede e nella postura del piede prima e dopo intervento di esercizio utilizzando l'imaging ecografico e l'indice di postura del piede negli anziani con e senza sarcopenia; in secondo luogo, esamineremo se l'aumento immediato e persistente del controllo dell'equilibrio e della deambulazione in piano dopo questo esercizio terapeutico con il nuovo attrezzo ginnico per il core del piede con stampa 3D. Ancora più importante, chiariamo importanti informazioni basate sull'evidenza clinica di nuovi interventi terapeutici a lungo termine per medici e responsabili delle politiche sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ya-Huei Su, BSc
  • Numero di telefono: 12124 +886-3-856-1825
  • Email: irb@tzuchi.com.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97004
        • Reclutamento
        • BuddhistTCGH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani con sarcopenia [1, 2] L'età è superiore a 65 anni con una diagnosi medica di sarcopenia Essere in grado di stare in piedi e camminare autonomamente Soddisfare i criteri della definizione di sarcopenia nell'AWGS 2019 Consensus Update sulla diagnosi e il trattamento della sarcopenia Essere in grado comprendere autonomamente il consenso alla partecipazione a questo progetto di ricerca
  • Anziani sani Un allineamento del piede neutro: determinato dalla misurazione della posizione di appoggio calcaneare a riposo (RCSP: tra 2° di inversione e 2° di eversione) e dai punteggi del test di caduta navicolare (ND: tra 5 e 9 mm).

Il punteggio dell'indice di postura del piede (FPI) è compreso tra 0 e 5. Nessun dolore agli arti inferiori Nessuna storia di lesione degli arti inferiori che abbia influito sulla funzione o abbia indotto l'individuo a cercare un precedente intervento medico o terapeutico entro 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Tutti i gruppi non sono in grado di firmare il modulo di consenso per la partecipazione Lesioni traumatiche agli arti inferiori che hanno influito sull'integrità e sulla funzione articolare (ad es. fratture) con conseguente interruzione di almeno 1 giorno dell'attività fisica desiderata I principali disturbi neurologici, cardiorespiratori o circolatori contribuiscono a non essere in grado di stare in piedi e camminare autonomamente.

Recente intervento/gestione negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Nel gruppo sperimentale verrà utilizzato un attrezzo ginnico per il rafforzamento muscolare del piede intrinseco di nuova concezione che utilizza tecniche di stampa 3D.
Comportamentale: terapia fisica integrata con esercitatore di stampa 3D per allenare i muscoli intrinseci del piede
Il programma di esercizi terapeutici con un attrezzo ginnico per il core del piede con stampa 3D su misura, composto da esercizio di riscaldamento, gamma attiva di movimento nelle articolazioni del piede e della caviglia, programma di rafforzamento del sistema del core del piede utilizzando il dispositivo di stampa 3D ed esercizi di stretching per piede e caviglia.
Altri nomi:
  • nuovo programma di esercizi per il core del piede
Comparatore fittizio: Gruppo sperimentale 2
In questo gruppo verrà fornito un programma di esercizi regolari.
Comportamentale: esercizi regolari per gli anziani
L'attività fisica regolare prevedeva per gli anziani della comunità di abitazione, tra cui camminata, semplici esercizi aerobici, esercizi di stretching
Altri nomi:
  • esercizi regolari
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sono esercizi o altri interventi in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging ecografico per l'area della sezione trasversale dei muscoli
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
L'ecografia diagnostica sarà impiegata per rilevare l'area della sezione trasversale (CSA) in specifici muscoli intrinseci ed estrinseci del piede, come il muscolo estrinseco (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL e Peroneal longus PL) e il muscolo intrinseco (Abductor Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB e Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. L'unità è cm2
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Imaging ecografico per la larghezza e lo spessore dei muscoli
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
L'ecografia diagnostica sarà impiegata per rilevare la larghezza e lo spessore di specifici muscoli intrinseci ed estrinseci del piede, come la larghezza e lo spessore dei muscoli estrinseci (FDL, FHL e PER) e dei muscoli intrinseci (AbdH, FDB e FHB) e la fascia plantare spessore (a livello del tallone, della parte centrale e dell'avampiede). L'unità è cm (la larghezza e la lunghezza)
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test di equilibrio per la postura eretta per l'area della traiettoria dell'oscillazione nel centro di pressione (CoP) e nel centro di massa (CoM)
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Un modello completo dell'arto inferiore sarà stabilito attraverso un software commerciale di analisi del movimento. Il sistema di analisi del movimento con 12 telecamere optoelettroniche e due videocamere ad alta velocità con due piastre di forza verrà utilizzato per ulteriori analisi nella camminata in piedi e in piano. Il controllo posturale statico sarà valutato in un compito in piedi tranquillo sulle due piastre di forza per misurare le variabili del centro di pressione (CoP) e del centro di massa (CoM) in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi. L'unità è mm.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test di equilibrio per la postura eretta per la velocità della traiettoria dell'oscillazione nel centro di pressione (CoP) e nel centro di massa (CoM)
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Un modello completo dell'arto inferiore sarà stabilito attraverso un software commerciale di analisi del movimento. Il sistema di analisi del movimento con 12 telecamere optoelettroniche e due videocamere ad alta velocità con due piastre di forza verrà utilizzato per ulteriori analisi nella camminata in piedi e in piano. Il controllo posturale statico sarà valutato in un compito in piedi tranquillo sulle due piastre di forza per misurare le variabili del centro di pressione (CoP) e del centro di massa (CoM) in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi. L'unità è mm/sec.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test di equilibrio per la postura eretta per la lunghezza della traiettoria dell'oscillazione nel centro di pressione (CoP)
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Un modello completo dell'arto inferiore sarà stabilito attraverso un software commerciale di analisi del movimento. Il sistema di analisi del movimento con 12 telecamere optoelettroniche e due videocamere ad alta velocità con due piastre di forza verrà utilizzato per ulteriori analisi nella camminata in piedi e in piano. Il controllo posturale statico sarà valutato in un compito in piedi tranquillo sulle due piastre di forza per misurare le variabili del centro di pressione (CoP) e del centro di massa (CoM) in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi. L'unità è mm.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test funzionale del cammino per parametri spazio-temporali
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
I parametri spazio-temporali saranno calcolati durante il level walking. Al soggetto verrà chiesto di camminare a ritmo lento, autonomo e veloce usando un metronomo. L'unità è m/sec.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test funzionale del cammino per la cinematica articolare dell'arto inferiore
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
I dati cinematici articolari saranno calcolati durante il level walking. Al soggetto verrà chiesto di camminare a ritmo lento, autonomo e veloce usando un metronomo. L'unità è il grado.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Test funzionale del cammino per la cinetica articolare dell'arto inferiore
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
I dati cinetici articolari saranno calcolati durante il level walking. Al soggetto verrà chiesto di camminare a ritmo lento, autonomo e veloce usando un metronomo. L'unità è Nm.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione della capacità fisica negli anziani
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
In questo studio verranno utilizzati brevi questionari sulla batteria delle prestazioni fisiche (0-12). L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione della capacità funzionale e della condizione di caduta nell'anziano
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
In questo studio saranno impiegati il ​​questionario Forza, Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadere (0-10). L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione della capacità funzionale e delle condizioni di forza negli anziani
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e circonferenza del polpaccio (0-20). L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari clinici per la valutazione della capacità cognitiva nell'anziano
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
In questo studio verranno impiegati i questionari del Mini-Mental State Examination (0-30). L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione dello stato nutrizionale nell'anziano
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Mini valutazione nutrizionale - Modulo breve (0-11) sarà impiegato in questo studio. L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione della fragilità dell'anziano
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Frail Index (0.0-1.0) sarà impiegato in questo studio. L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
Questionari clinici per la valutazione nella condizione di fragilità dell'anziano
Lasso di tempo: variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane
In questo studio verrà impiegata una scala di fragilità clinica (1-9). L'unità è un'unità su una scala.
variazioni tra basale, 4, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00001837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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