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Fußkern-Übungsprogramm zur Gleichgewichtskontrolle und zum Gehen bei Sarkopenie im Alter

20. Februar 2023 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Auswirkungen der integrierten Fußkernstärkung mit einem Trainingsgerät auf die Gleichgewichtskontrolle und das Gehen bei älteren Menschen mit und ohne Sarkopenie

In der modernen Gesellschaft mit einer zunehmend alternden Bevölkerung hat die neuere Literatur Sarkopenie als eine signifikant reduzierte Masse und Funktion der Skelettmuskulatur mit körperlichen Einschränkungen aufgrund des Alterns definiert. Klinisch und experimentell spielt der Fuß oft eine entscheidende Rolle bei der sensomotorischen Kontrolle und Bewegungsleistung beim Stehen, Gehen und Laufen. Anscheinend hat die frühere Literatur gezeigt, dass die intrinsische und extrinsische Fußmuskulatur bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen gesunden Kontrollpersonen eine signifikant reduzierte Muskelmorphologie und Muskelkraft aufweist. Wie die Fußmuskulatur durch muskelkräftigende Übungen effektiv gesteigert werden kann, wird ein entscheidendes Thema für die weitere Forschung und klinische Intervention in dieser Population sein.

Die intrinsische Fußmuskulatur (IFM) ist der primäre lokale Stabilisator, um statische und dynamische Stabilität im Fuß bereitzustellen, die Teil der aktiven und neuralen Subsysteme sind, die das Fußkernsystem bilden. Die intrinsische Fußmuskulatur (IFMs) kann eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung des Fußgewölbes (z. B. des medialen Längsgewölbes, MLA) spielen, indem sie dem Fuß Flexibilität, Stabilität und Stoßdämpfung verleiht und teilweise die Pronation des Fußes kontrolliert. Aufgrund der Schwierigkeiten beim Lehren und Erlernen der plantaren intrinsischen Fußmuskelübung (IFM) könnten die Genauigkeit und das Follow-up nach dem Erlernen dieser Übung nach diesem Übungsprogramm in Frage gestellt werden. Physiologisch können die Effekte einer integrierten Übungsintervention mindestens nach einer mehr als 4-wöchigen intensiven Übungsintervention erreicht werden. Wie man diese Art von Bewegung effizient und effektiv lernt und aktiviert, ist eine Schlüsselfrage für den Einsatz dieser Übungsinterventionen bei älteren Menschen mit und ohne Sarkopenie.

In diesem Projekt zielen wir darauf ab, das neuartige Gerät zur intrinsischen Fußmuskelstärkung unter Verwendung von 3-D-Drucktechniken einzusetzen und die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Morphologie in intrinsischer und extrinsischer Fußmuskulatur und Fußhaltung vor und nach Trainingsinterventionen mittels sonographischer Bildgebung und zu untersuchen Fußhaltungsindex bei älteren Menschen mit und ohne Sarkopenie; Zweitens werden wir untersuchen, ob die sofortige und anhaltende Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle und des Gehens auf ebener Ebene nach dieser therapeutischen Übung mit dem neuartigen 3-D-Druck-Fußkerntrainer zu beobachten ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der modernen Gesellschaft mit einer zunehmend alternden Bevölkerung hat die Asian Working Groups for Sarcopenia (AWSG) Sarkopenie als eine signifikant reduzierte Masse und Funktion der Skelettmuskulatur mit körperlichen Einschränkungen aufgrund des Alterns definiert. Die weltweite Prävalenz beträgt 5 % bis 25,7 % der älteren Bevölkerung, und die Assoziationen zwischen täglichen Aktivitätseinschränkungen, körperlichen Einschränkungen und vorzeitigem Tod sind sehr hoch. Klinisch und experimentell spielt der Fuß oft eine entscheidende Rolle bei der sensomotorischen Kontrolle und Bewegungsleistung beim Stehen, Gehen und Laufen. Anscheinend hat die frühere Literatur gezeigt, dass die intrinsische und extrinsische Fußmuskulatur bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen gesunden Kontrollpersonen eine signifikant reduzierte Muskelmorphologie und Muskelkraft aufweist. Wie die Fußmuskulatur durch muskelkräftigende Übungen effektiv gesteigert werden kann, wird ein entscheidendes Thema für die weitere Forschung und klinische Intervention in dieser Population sein.

Anatomisch gesehen sind die intrinsischen Fußmuskeln (IFM) die primären lokalen Stabilisatoren, um dem Fuß statische und dynamische Stabilität zu verleihen, die Teil der aktiven und neuralen Subsysteme sind, die das Fußkernsystem bilden. Die intrinsische Fußmuskulatur (IFMs) kann eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung des Fußgewölbes (z. B. des medialen Längsgewölbes, MLA) spielen, indem sie dem Fuß Flexibilität, Stabilität und Stoßdämpfung verleiht und teilweise die Pronation des Fußes kontrolliert. Aufgrund der Schwierigkeiten beim Lehren und Erlernen der plantaren intrinsischen Fußmuskelübung (IFM) könnten die Genauigkeit und die Nachbereitung nach dem Erlernen dieser Übung nach diesem Übungsprogramm in Frage gestellt werden; Physiologisch können die Effekte einer integrierten Übungsintervention mindestens nach einer mehr als 4-wöchigen intensiven Übungsintervention erreicht werden. Wie man diese Art von Bewegung effizient und effektiv lernt und aktiviert, ist eine Schlüsselfrage für den Einsatz dieser Übungsinterventionen bei älteren Menschen mit und ohne Sarkopenie.

Dieses Projekt besteht aus zwei Hauptteilen: Erstens werden wir darauf abzielen, das neuartige Gerät zur intrinsischen Fußmuskelstärkung unter Verwendung von 3-D-Drucktechniken einzusetzen und die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Morphologie in intrinsischer und extrinsischer Fußmuskulatur und Fußhaltung vor und nach zu untersuchen Bewegungsintervention mittels Ultraschallbildgebung und Fußhaltungsindex bei älteren Menschen mit und ohne Sarkopenie; Zweitens werden wir untersuchen, ob die sofortige und anhaltende Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle und des Gehens auf ebener Ebene nach dieser therapeutischen Übung mit dem neuartigen 3-D-Druck-Fußkerntrainer zu beobachten ist. Noch wichtiger ist, dass wir wichtige klinische evidenzbasierte Informationen über langfristige neuartige therapeutische Übungsinterventionen für Kliniker und Gesundheitspolitiker erläutern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ya-Huei Su, BSc
  • Telefonnummer: 12124 +886-3-856-1825
  • E-Mail: irb@tzuchi.com.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97004
        • Rekrutierung
        • BuddhistTCGH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen mit Sarkopenie [1, 2] Alter über 65 Jahre mit einer medizinischen Diagnose von Sarkopenie In der Lage sein, selbstständig zu stehen und zu gehen Die Kriterien der Definition von Sarkopenie im AWGS 2019 Konsensus-Update zur Diagnose und Behandlung von Sarkopenie zu erfüllen In der Lage zu sein die Einwilligung zur Teilnahme an diesem Forschungsprojekt selbstständig zu verstehen
  • Gesunde ältere Personen Eine neutrale Fußausrichtung: bestimmt durch Messung der Fersenbein-Ruheposition (RCSP: zwischen 2˚Inversion und 2˚Eversion) und Ergebnisse beim Kahnbeinfalltest (ND: zwischen 5 und 9 mm).

Der Foot Posture Index (FPI) Score liegt zwischen 0 und 5. Keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen Keine Verletzung der unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte, die die Funktion beeinträchtigt oder dazu geführt hat, dass die Person innerhalb von 6 Monaten eine vorherige medizinische oder therapeutische Intervention in Anspruch genommen hat

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Gruppen können die Einverständniserklärung für die Teilnahme unterzeichnen. Traumatische Verletzung der unteren Gliedmaßen, die die Integrität und Funktion der Gelenke beeinträchtigt (z. B. Frakturen), die zu mindestens einem Tag Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität führt. Schwere neurologische, kardiorespiratorische oder Kreislaufstörungen tragen dazu bei nicht selbstständig stehen und gehen können.

Kürzliche Intervention/Management innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1
In der experimentellen Gruppe wird ein neuartiges, intrinsisches Fußmuskeltrainingsgerät mit 3D-Drucktechniken verwendet.
Verhalten: Integrierte Bewegungstherapie mit 3D-Drucktrainer zum Training der intrinsischen Fußmuskulatur
Das therapeutische Bewegungsprogramm mit einem individuell angefertigten 3D-Druck-Fußkerntrainer, bestehend aus Aufwärmübungen, aktivem Bewegungsumfang in Fuß und Sprunggelenken, Fußkernsystem-Kräftigungsprogramm mit dem 3D-Druckgerät und Dehnungsübungen für Fuß und Knöchel.
Andere Namen:
  • neuartiges Fußkern-Übungsprogramm
Schein-Komparator: Versuchsgruppe 2
In dieser Gruppe wird ein regelmäßiges Übungsprogramm angeboten.
Verhalten: regelmäßige Übungen für ältere Menschen
Die regelmäßige Bewegung für ältere Menschen in der Wohngemeinschaft, einschließlich Gehen, einfacher Aerobic-Übungen, Dehnübungen
Andere Namen:
  • regelmäßige Übungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es gibt keine Übung oder andere Intervention in dieser Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographische Bildgebung für Querschnittsflächen der Muskulatur
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Der diagnostische Ultraschall wird verwendet, um die Querschnittsfläche (CSA) in bestimmten intrinsischen und extrinsischen Fußmuskeln zu erkennen, wie z AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB und Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. Die Einheit ist cm2
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Sonographische Bildgebung für die Breite und Dicke von Muskeln
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Der diagnostische Ultraschall wird verwendet, um die Breite und Dicke spezifischer intrinsischer und extrinsischer Fußmuskeln zu erkennen, wie z Dicke (an Ferse, Mittel- und Vorderfuß). Die Einheit ist cm (die Breite und Länge)
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Gleichgewichtstest für stehende Haltung für den Bereich der Schwankungsbahn im Druckmittelpunkt (CoP) und im Schwerpunkt (CoM)
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Ein vollständiges Modell der unteren Gliedmaßen wird durch eine kommerzielle Bewegungsanalysesoftware erstellt. Das Bewegungsanalysesystem mit 12 optoelektronischen Kameras und zwei Hochgeschwindigkeits-Videokameras mit zwei Kraftmessplatten wird für die weitere Analyse im Stehen und beim Gehen in der Ebene verwendet. Die statische Haltungskontrolle wird in einer Aufgabe im ruhigen Stehen auf den beiden Kraftplatten bewertet, um die Variablen des Druckzentrums (CoP) und des Massenzentrums (CoM) bei offenen und geschlossenen Augen zu messen. Die Einheit ist mm.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Gleichgewichtstest im Stehen für die Geschwindigkeit der Pendelbahn im Druck- (CoP) und Massenschwerpunkt (CoM)
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Ein vollständiges Modell der unteren Gliedmaßen wird durch eine kommerzielle Bewegungsanalysesoftware erstellt. Das Bewegungsanalysesystem mit 12 optoelektronischen Kameras und zwei Hochgeschwindigkeits-Videokameras mit zwei Kraftmessplatten wird für die weitere Analyse im Stehen und beim Gehen in der Ebene verwendet. Die statische Haltungskontrolle wird in einer Aufgabe im ruhigen Stehen auf den beiden Kraftplatten bewertet, um die Variablen des Druckzentrums (CoP) und des Massenzentrums (CoM) bei offenen und geschlossenen Augen zu messen. Die Einheit ist mm/Sek.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Gleichgewichtstest im Stehen für die Länge der Schwankungsbahn im Druckmittelpunkt (CoP)
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Ein vollständiges Modell der unteren Gliedmaßen wird durch eine kommerzielle Bewegungsanalysesoftware erstellt. Das Bewegungsanalysesystem mit 12 optoelektronischen Kameras und zwei Hochgeschwindigkeits-Videokameras mit zwei Kraftmessplatten wird für die weitere Analyse im Stehen und beim Gehen in der Ebene verwendet. Die statische Haltungskontrolle wird in einer Aufgabe im ruhigen Stehen auf den beiden Kraftplatten bewertet, um die Variablen des Druckzentrums (CoP) und des Massenzentrums (CoM) bei offenen und geschlossenen Augen zu messen. Die Einheit ist mm.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Funktioneller Gehtest für raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Die raumzeitlichen Parameter werden während des Gehens auf ebener Ebene berechnet. Der Proband wird gebeten, unter Verwendung eines Metronoms langsam, im eigenen Tempo und schnell zu gehen. Die Einheit ist m/Sek.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Funktioneller Gehtest zur Gelenkkinematik der unteren Extremität
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Die kinematischen Daten der Gelenke werden während des Gehens auf ebener Ebene berechnet. Der Proband wird gebeten, unter Verwendung eines Metronoms langsam, im eigenen Tempo und schnell zu gehen. Die Einheit ist Grad.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Funktioneller Gehtest für die Gelenkkinetik in der unteren Extremität
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Gelenkkinetische Daten werden während des Gehens auf ebener Ebene berechnet. Der Proband wird gebeten, unter Verwendung eines Metronoms langsam, im eigenen Tempo und schnell zu gehen. Die Einheit ist Nm.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
In dieser Studie werden kurze Fragebögen zur körperlichen Leistungsfähigkeit (0-12) verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und des Sturzzustands bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
In dieser Studie werden Fragebögen zu Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Fallen (0-10) verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit und des Kraftzustands bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Wadenumfang (0-20). Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Fragebögen zur Beurteilung der kognitiven Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
In dieser Studie werden Mini-Mental State Examination (0-30) Fragebögen verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung des Ernährungszustands bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Mini Nutritional Assessment – ​​Short Form (0-11) wird in dieser Studie verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Der Gebrechlichkeitsindex (0,0–1,0) wird in dieser Studie verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
Klinische Fragebögen zur Beurteilung bei gebrechlichen älteren Menschen
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen
In dieser Studie wird eine klinische Gebrechlichkeitsskala (1-9) verwendet. Die Einheit ist eine Einheit auf einer Skala.
Änderungen zwischen Baseline, 4, 8 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00001837

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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