Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń na rdzeń stopy dotyczący kontroli równowagi i chodzenia w sarkopenii w podeszłym wieku

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Wpływ zintegrowanego wzmocnienia rdzenia stopy za pomocą urządzenia do ćwiczeń na kontrolę równowagi i chodzenie u osób starszych z sarkopenią i bez niej

We współczesnym społeczeństwie z rosnącą starzejącą się populacją, najnowsza literatura definiuje sarkopenię jako znaczne zmniejszenie masy i funkcji mięśni szkieletowych z fizycznymi ograniczeniami wynikającymi ze starzenia. Klinicznie i eksperymentalnie stopa często odgrywa kluczową rolę w kontroli sensomotorycznej i wydajności ruchowej podczas stania, chodzenia i biegania. Najwyraźniej poprzednia literatura wykazała, że ​​wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy znacznie zmniejszyły morfologię mięśni i siłę mięśni u osób starszych w porównaniu z młodymi zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Kluczowe znaczenie dla dalszych badań i interwencji klinicznych w tej populacji będzie miało to, jak skutecznie zwiększać mięśnie stóp za pomocą ćwiczeń wzmacniających mięśnie.

Wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) są głównymi lokalnymi stabilizatorami zapewniającymi statyczną i dynamiczną stabilność stopy, które są częścią aktywnych i nerwowych podsystemów tworzących system rdzenia stopy. Wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) mogą odgrywać kluczową rolę we wspieraniu łuków stopy (np. przyśrodkowego łuku podłużnego, MLA), zapewniając elastyczność, stabilność, amortyzację stopy i częściowo kontrolując pronację stopy. Ze względu na trudności w nauczaniu i uczeniu się ćwiczenia wewnętrznego mięśnia podeszwowego stopy (IFM), dokładność i kontynuacja po nauce tego ćwiczenia mogą być kwestionowane po tym programie ćwiczeń. Fizjologicznie efekty zintegrowanej interwencji ruchowej można osiągnąć po co najmniej 4-tygodniowym intensywnym wysiłku fizycznym. Skuteczne i skuteczne nauczenie się i aktywowanie tego rodzaju ćwiczeń jest kluczową kwestią przy stosowaniu tych interwencji ruchowych u osób starszych z sarkopenią i bez niej.

W tym projekcie będziemy dążyć do zastosowania nowatorskiego urządzenia wzmacniającego wewnętrzne mięśnie stopy przy użyciu technik drukowania 3D oraz do zbadania wykonalności i niezawodności morfologii wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stopy oraz postawy stopy przed i po interwencji ruchowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i wskaźnik postawy stopy u osób starszych z sarkopenią i bez sarkopenii; po drugie, zbadamy, czy natychmiastowy i trwały wzrost kontroli równowagi i chodzenia po poziomie po tym ćwiczeniu terapeutycznym z nowatorskim urządzeniem do ćwiczeń rdzenia stopy z drukowaniem 3D.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We współczesnym społeczeństwie z rosnącą starzejącą się populacją Azjatyckie Grupy Robocze ds. Sarkopenii (AWSG) zdefiniowały sarkopenię jako znacznie zmniejszoną masę i funkcję mięśni szkieletowych z fizycznymi ograniczeniami wynikającymi ze starzenia. Częstość występowania na świecie wynosi od 5% do 25,7% populacji osób starszych, a powiązania między ograniczeniami codziennej aktywności, ograniczeniami fizycznymi i przedwczesną śmiercią są bardzo wysokie. Klinicznie i eksperymentalnie stopa często odgrywa kluczową rolę w kontroli sensomotorycznej i wydajności ruchowej podczas stania, chodzenia i biegania. Najwyraźniej poprzednia literatura wykazała, że ​​wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy znacznie zmniejszyły morfologię mięśni i siłę mięśni u osób starszych w porównaniu z młodymi zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Kluczowe znaczenie dla dalszych badań i interwencji klinicznych w tej populacji będzie miało to, jak skutecznie zwiększać mięśnie stóp za pomocą ćwiczeń wzmacniających mięśnie.

Anatomicznie, wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) są głównym lokalnym stabilizatorem zapewniającym statyczną i dynamiczną stabilność stopy, które są częścią aktywnych i nerwowych podsystemów tworzących system rdzenia stopy. Wewnętrzne mięśnie stopy (IFM) mogą odgrywać kluczową rolę we wspieraniu łuków stopy (np. przyśrodkowego łuku podłużnego, MLA), zapewniając elastyczność, stabilność, amortyzację stopy i częściowo kontrolując pronację stopy. Ze względu na trudności w nauczaniu i uczeniu się ćwiczenia wewnętrznego mięśnia podeszwowego stopy (IFM), dokładność i kontynuacja po nauce tego ćwiczenia mogą być kwestionowane po tym programie ćwiczeń; Fizjologicznie efekty zintegrowanej interwencji ruchowej można osiągnąć po co najmniej 4-tygodniowym intensywnym wysiłku fizycznym. Skuteczne i skuteczne nauczenie się i aktywowanie tego rodzaju ćwiczeń jest kluczową kwestią przy stosowaniu tych interwencji ruchowych u osób starszych z sarkopenią i bez niej.

Ten projekt składa się z dwóch głównych części - po pierwsze, będziemy dążyć do zastosowania nowatorskiego urządzenia do wewnętrznego wzmacniania mięśni stopy przy użyciu technik druku 3D oraz do zbadania wykonalności i niezawodności morfologii wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stopy oraz postawy stopy przed i po interwencja ruchowa z wykorzystaniem ultrasonografii i wskaźnika postawy stopy u osób w podeszłym wieku z sarkopenią i bez sarkopenii; po drugie, zbadamy, czy natychmiastowy i trwały wzrost kontroli równowagi i chodzenia po poziomie po tym ćwiczeniu terapeutycznym z nowatorskim urządzeniem do ćwiczeń rdzenia stopy z drukowaniem 3D. Co ważniejsze, wyjaśniamy ważne, oparte na dowodach klinicznych informacje dotyczące długoterminowej nowatorskiej terapeutycznej interwencji ruchowej dla klinicystów i decydentów zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ya-Huei Su, BSc
  • Numer telefonu: 12124 +886-3-856-1825
  • E-mail: irb@tzuchi.com.tw

Lokalizacje studiów

      • Hualien City, Tajwan, 97004
        • Rekrutacyjny
        • BuddhistTCGH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze z sarkopenią [1, 2] Wiek powyżej 65 lat z medycznym rozpoznaniem sarkopenii Być w stanie samodzielnie stać i chodzić Spełniać kryteria definicji sarkopenii w aktualizacji konsensusu AWGS 2019 dotyczącej diagnostyki i leczenia sarkopenii Być w stanie samodzielnego rozumienia zgody na udział w tym projekcie badawczym
  • Zdrowe osoby w podeszłym wieku Neutralne ustawienie stopy: określone na podstawie pomiaru pozycji spoczynkowej kości piętowej (RCSP: od 2˚ odwrócenia do 2˚ odwrócenia) i wyników testu kropli trzeszczki (ND: od 5 do 9 mm).

Wskaźnik postawy stopy (FPI) wynosi od 0 do 5. Brak bólu kończyn dolnych Brak historii urazów kończyn dolnych, które wpłynęły na ich funkcjonowanie lub spowodowały, że dana osoba szukała wcześniejszej interwencji medycznej lub terapeutycznej w ciągu 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie grupy nie mogą podpisać formularza zgody na udział Urazowe uszkodzenie kończyn dolnych, które wpłynęło na integralność i funkcję stawów (tj. złamania) skutkujące co najmniej 1 przerwą w dniu pożądanej aktywności fizycznej Poważne zaburzenia neurologiczne, krążeniowo-oddechowe lub krążenia przyczyniają się do niezdolność do samodzielnego stania i chodzenia.

Niedawna interwencja/zarządzanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
W grupie eksperymentalnej zostanie wykorzystany nowatorski przyrząd do ćwiczeń wzmacniających mięśnie stopy, wykorzystujący techniki druku 3D.
Program ćwiczeń terapeutycznych z wykonanym na zamówienie urządzeniem do ćwiczeń rdzenia stopy z drukarki 3D, składający się z ćwiczeń rozgrzewkowych, aktywnego zakresu ruchu w stawach stopy i stawu skokowego, programu wzmacniającego system rdzenia stopy z wykorzystaniem urządzenia drukującego 3D oraz ćwiczeń rozciągających dla stopa i kostka.
Inne nazwy:
  • nowatorski program ćwiczeń na rdzeń stopy
Pozorny komparator: Grupa eksperymentalna 2
W tej grupie zapewniony zostanie regularny program ćwiczeń.
Regularne ćwiczenia przewidziane dla osób starszych we wspólnocie mieszkaniowej, w tym spacery, proste ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
  • regularne ćwiczenia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie ma ćwiczeń ani innych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie ultrasonograficzne pola przekroju poprzecznego mięśni
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Ultrasonografia diagnostyczna zostanie wykorzystana do wykrycia pola przekroju poprzecznego (CSA) w określonych wewnętrznych i zewnętrznych mięśniach stopy, takich jak mięsień zewnętrzny (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL i Peroneal longus PL) oraz mięsień wewnętrzny ( Abductor Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB i Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. Jednostką jest cm2
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Obrazowanie ultrasonograficzne szerokości i grubości mięśni
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Ultrasonografia diagnostyczna zostanie wykorzystana do określenia szerokości i grubości określonych wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stopy, takich jak szerokość i grubość mięśni zewnętrznych (FDL, FHL i PER) oraz mięśni wewnętrznych (AbdH, FDB i FHB) oraz rozcięgna podeszwowego grubość (na pięcie, w środku i w przedniej części stopy). Jednostką jest cm (szerokość i długość)
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Test równowagi dla postawy stojącej dla obszaru trajektorii kołysania w środku nacisku (CoP) i środku masy (CoM)
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kompletny model kończyny dolnej zostanie utworzony za pomocą komercyjnego oprogramowania do analizy ruchu. System Analizy Ruchu z 12 kamerami optoelektronicznymi i dwiema szybkimi kamerami wideo z dwiema płytami siłowymi posłuży do dalszej analizy w chodzeniu w pozycji stojącej i poziomej. Statyczna kontrola postawy zostanie oceniona w zadaniu spokojnego stania na dwóch płytach siłowych, aby zmierzyć zmienne środka nacisku (CoP) i środka masy (CoM) przy oczach otwartych i zamkniętych. Jednostką jest mm.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Test równowagi dla postawy stojącej dla prędkości trajektorii kołysania w środku nacisku (CoP) i środku masy (CoM)
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kompletny model kończyny dolnej zostanie utworzony za pomocą komercyjnego oprogramowania do analizy ruchu. System Analizy Ruchu z 12 kamerami optoelektronicznymi i dwiema szybkimi kamerami wideo z dwiema płytami siłowymi posłuży do dalszej analizy w chodzeniu w pozycji stojącej i poziomej. Statyczna kontrola postawy zostanie oceniona w zadaniu spokojnego stania na dwóch płytach siłowych, aby zmierzyć zmienne środka nacisku (CoP) i środka masy (CoM) przy oczach otwartych i zamkniętych. Jednostką jest mm/sek.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Test równowagi dla postawy stojącej dla długości trajektorii kołysania w środku nacisku (CoP)
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kompletny model kończyny dolnej zostanie utworzony za pomocą komercyjnego oprogramowania do analizy ruchu. System Analizy Ruchu z 12 kamerami optoelektronicznymi i dwiema szybkimi kamerami wideo z dwiema płytami siłowymi posłuży do dalszej analizy w chodzeniu w pozycji stojącej i poziomej. Statyczna kontrola postawy zostanie oceniona w zadaniu spokojnego stania na dwóch płytach siłowych, aby zmierzyć zmienne środka nacisku (CoP) i środka masy (CoM) przy oczach otwartych i zamkniętych. Jednostką jest mm.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Funkcjonalny test chodu dla parametrów czasoprzestrzennych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Parametry czasoprzestrzenne zostaną obliczone podczas chodzenia po poziomie. Osoba badana zostanie poproszona o powolne, samodzielne i szybkie chodzenie przy użyciu metronomu. Jednostką jest m/s.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Funkcjonalny test marszu dla kinematyki stawów kończyny dolnej
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Wspólne dane kinematyczne zostaną obliczone podczas chodzenia po poziomie. Osoba badana zostanie poproszona o powolne, samodzielne i szybkie chodzenie przy użyciu metronomu. Jednostką jest stopień.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Funkcjonalny test marszu dla kinetyki stawów kończyny dolnej
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Wspólne dane kinetyczne zostaną obliczone podczas chodzenia po poziomie. Osoba badana zostanie poproszona o powolne, samodzielne i szybkie chodzenie przy użyciu metronomu. Jednostką jest Nm.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny wydolności fizycznej osób starszych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
W tym badaniu zostaną wykorzystane krótkie kwestionariusze baterii sprawności fizycznej (0-12). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny wydolności funkcjonalnej i stanu upadków u osób w podeszłym wieku
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusz dotyczący siły, pomocy przy chodzeniu, wstawania z krzesła, wchodzenia po schodach i upadków (0-10) zostanie wykorzystany w tym badaniu. Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny wydolności funkcjonalnej i stanu siłowego osób w podeszłym wieku
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach, Obwód łydki (0-20). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze kliniczne do oceny zdolności poznawczych osób starszych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
W tym badaniu zostaną wykorzystane kwestionariusze Mini-Mental State Examination (0-30). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny stanu odżywienia osób starszych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
W tym badaniu zostanie zastosowana mini ocena stanu odżywienia – formularz skrócony (0-11). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny stanu osłabienia u osób starszych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
W tym badaniu zostanie zastosowany wskaźnik kruchości (0,0-1,0). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
Kwestionariusze kliniczne do oceny stanu osłabienia osób starszych
Ramy czasowe: zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni
W tym badaniu zostanie zastosowana kliniczna skala słabości (1-9). Jednostka to jednostka na skali.
zmiany między wartością wyjściową, 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj