Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений для ног для контроля равновесия и ходьбы при саркопении в возрасте

20 февраля 2023 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Влияние интегрированного укрепления ядра стопы с помощью тренажера на контроль равновесия и ходьбу у пожилых людей с саркопенией и без нее

В современном обществе с растущим старением населения в недавней литературе саркопения определяется как значительное снижение массы и функции скелетных мышц с физическими ограничениями из-за старения. Клинически и экспериментально стопа часто играет решающую роль в сенсомоторном контроле и выполнении движений при стоянии, ходьбе и беге. По-видимому, предыдущая литература показала, что внутренние и внешние мышцы стопы значительно снижают морфологию мышц и мышечную силу у пожилых людей по сравнению с молодыми здоровыми людьми. Вопрос о том, как эффективно увеличить мышцы стопы с помощью упражнений для укрепления мышц, станет ключевым вопросом для дальнейших исследований и клинических вмешательств в этой популяции.

Собственные мышцы стопы (IFM) являются основным локальным стабилизатором, обеспечивающим статическую и динамическую стабильность стопы, которые являются частью активной и нервной подсистем, составляющих систему ядра стопы. Собственные мышцы стопы (IFMs) могут играть ключевую роль в поддержке сводов стопы (например, медиальный продольный свод, MLA), обеспечивая гибкость, стабильность, амортизацию стопы и частично контролируя пронацию стопы. Из-за трудностей в преподавании и обучении упражнению внутренней подошвенной мышцы стопы (IFM) точность и последующее наблюдение после обучения этому упражнению после этой программы упражнений могут быть поставлены под сомнение. Физиологически эффекты комплексного вмешательства с физическими упражнениями могут быть достигнуты после более чем 4-недельного интенсивного вмешательства с физическими упражнениями. Как научиться и активировать этот вид упражнений эффективно и действенно, является ключевым вопросом для использования этих упражнений у пожилых людей с саркопенией и без нее.

В этом проекте мы будем стремиться использовать новое устройство для укрепления внутренних мышц стопы с использованием методов 3D-печати, а также изучить осуществимость и надежность морфологии внутренних и внешних мышц стопы и положения стопы до и после вмешательства с использованием сонографической визуализации и индекс осанки стопы у пожилых людей с саркопенией и без нее; во-вторых, мы исследуем, происходит ли немедленное и постоянное улучшение контроля равновесия и ходьбы по ровной поверхности после этого терапевтического упражнения с помощью нового тренажера для мышц стопы, напечатанного на 3D-принтере.

Обзор исследования

Подробное описание

В современном обществе с растущим старением населения Азиатские рабочие группы по саркопении (AWSG) определили саркопению как значительно сниженную массу и функцию скелетных мышц с физическими ограничениями из-за старения. Распространенность в мире составляет от 5% до 25,7% пожилого населения, и его связь между ограничениями ежедневной активности, физическими ограничениями и преждевременной смертью очень высока. Клинически и экспериментально стопа часто играет решающую роль в сенсомоторном контроле и выполнении движений при стоянии, ходьбе и беге. По-видимому, предыдущая литература показала, что внутренние и внешние мышцы стопы значительно снижают морфологию мышц и мышечную силу у пожилых людей по сравнению с молодыми здоровыми людьми. Вопрос о том, как эффективно увеличить мышцы стопы с помощью упражнений для укрепления мышц, станет ключевым вопросом для дальнейших исследований и клинических вмешательств в этой популяции.

Анатомически внутренние мышцы стопы (IFM) являются основным локальным стабилизатором, обеспечивающим статическую и динамическую стабильность стопы, которые являются частью активной и нервной подсистем, образующих основную систему стопы. Собственные мышцы стопы (IFMs) могут играть ключевую роль в поддержке сводов стопы (например, медиального продольного свода, MLA), обеспечивая гибкость, стабильность, амортизацию стопы и частично контролируя пронацию стопы. Из-за трудностей в обучении и обучении упражнению внутренней подошвенной мышцы стопы (IFM) точность и последующее наблюдение после изучения этого упражнения могут быть поставлены под сомнение после этой программы упражнений; Физиологически эффекты комплексного вмешательства с физическими упражнениями могут быть достигнуты после более чем 4-недельного интенсивного вмешательства с физическими упражнениями. Как научиться и активировать этот вид упражнений эффективно и действенно, является ключевым вопросом для использования этих упражнений у пожилых людей с саркопенией и без нее.

Этот проект состоит из двух основных частей: во-первых, мы будем стремиться использовать новое устройство для укрепления внутренних мышц стопы с использованием методов 3D-печати, а также изучить осуществимость и надежность морфологии внутренних и внешних мышц стопы и положения стопы до и после. вмешательство с использованием сонографической визуализации и индекса положения стопы у пожилых людей с саркопенией и без нее; во-вторых, мы исследуем, происходит ли немедленное и постоянное улучшение контроля равновесия и ходьбы по ровной поверхности после этого терапевтического упражнения с помощью нового тренажера для мышц стопы, напечатанного на 3D-принтере. Что еще более важно, мы разъясняем важную основанную на клинических данных информацию о долгосрочных новых вмешательствах с лечебной физкультурой для клиницистов и лиц, определяющих политику в области здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chich-Haung R Yang, PhD
  • Номер телефона: 2496 +886-3-856-5301
  • Электронная почта: r.chyang@gms.tcu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ya-Huei Su, BSc
  • Номер телефона: 12124 +886-3-856-1825
  • Электронная почта: irb@tzuchi.com.tw

Места учебы

      • Hualien City, Тайвань, 97004
        • Рекрутинг
        • BuddhistTCGH
        • Контакт:
          • Chich-Haung Yang, PhD
          • Номер телефона: 2496 +886-3-8565301
          • Электронная почта: r.chyang@gms.tcu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди с саркопенией [1, 2] Возраст старше 65 лет с медицинским диагнозом саркопения Способны самостоятельно стоять и ходить Соответствовать критериям определения саркопении в AWGS 2019 консенсус-обновление по диагностике и лечению саркопении Быть способным самостоятельно понимать согласие на участие в этом исследовательском проекте
  • Здоровые пожилые люди. Нейтральное положение стопы: определяется путем измерения пяточной позиции в покое (RCSP: от 2˚ инверсии до 2˚ эверсии) и баллов по тесту на опускание ладьевидной кости (ND: от 5 до 9 мм).

Показатель индекса осанки стопы (FPI) находится в диапазоне от 0 до 5. Отсутствие болей в нижних конечностях Отсутствие в анамнезе травм нижних конечностей, влияющих на функцию или заставляющих человека обращаться за предшествующим медицинским или терапевтическим вмешательством в течение 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Не все группы могут подписать форму согласия на участие. Травматическое повреждение нижних конечностей, повлиявшее на целостность и функцию суставов (т. неспособность самостоятельно стоять и ходить.

Недавнее вмешательство/управление в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
В экспериментальной группе будет использоваться новый тренажер для укрепления мышц стопы с использованием технологии 3D-печати.
Программа лечебных упражнений с использованием изготовленного на заказ 3D-принтера для мышц кора стопы, состоящего из разминки, активной амплитуды движений в стопе и голеностопных суставах, программы укрепления кора стопы с помощью устройства для 3D-печати и упражнений на растяжку для стопа и лодыжка.
Другие имена:
  • новая программа упражнений для мышц стопы
Фальшивый компаратор: Экспериментальная группа 2
В этой группе будет обеспечена регулярная программа упражнений.
Регулярные физические упражнения, предусмотренные для пожилых людей в жилом сообществе, в том числе ходьба, простые аэробные упражнения, упражнения на растяжку.
Другие имена:
  • регулярные упражнения
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе нет упражнений или других вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сонографическая визуализация площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Диагностическое ультразвуковое исследование будет использоваться для определения площади поперечного сечения (CSA) в определенных внутренних и внешних мышцах стопы, таких как внешние мышцы (длинный сгибатель пальцев FDL, длинный сгибатель большого пальца стопы FHL и длинная малоберцовая мышца PL) и внутренние мышцы (отводящая мышца большого пальца стопы). AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB и Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. Единица см2
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Сонографическая визуализация ширины и толщины мышц
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Диагностическое ультразвуковое исследование будет использоваться для определения ширины и толщины определенных внутренних и внешних мышц стопы, таких как внешние мышцы (FDL, FHL и PER) и внутренние мышцы (AbdH, FDB и FHB), ширина и толщина, а также подошвенная фасция. толщина (в области пятки, середины и переднего отдела стопы). Единица измерения см (ширина и длина)
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Тест на равновесие в положении стоя на площадь траектории качания в центре давления (ЦД) и центре масс (ЦМ)
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Полная модель нижней конечности будет создана с помощью коммерческого программного обеспечения для анализа движений. Система анализа движения с 12 оптоэлектронными камерами и двумя высокоскоростными видеокамерами с двумя силовыми пластинами будет использоваться для дальнейшего анализа при стоянии и ровной ходьбе. Статический постуральный контроль будет оцениваться в спокойном положении стоя на двух силовых пластинах для измерения переменных центра давления (ЦД) и центра масс (ЦМ) в условиях с открытыми и закрытыми глазами. Единица мм.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Балансовый тест в положении стоя на скорость траектории качания в центре давления (ЦД) и центре масс (ЦМ)
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Полная модель нижней конечности будет создана с помощью коммерческого программного обеспечения для анализа движений. Система анализа движения с 12 оптоэлектронными камерами и двумя высокоскоростными видеокамерами с двумя силовыми пластинами будет использоваться для дальнейшего анализа при стоянии и ровной ходьбе. Статический постуральный контроль будет оцениваться в спокойном положении стоя на двух силовых пластинах для измерения переменных центра давления (ЦД) и центра масс (ЦМ) в условиях с открытыми и закрытыми глазами. Единица мм/сек.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Балансовый тест в положении стоя на длину траектории качания в центре давления (ЦД)
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Полная модель нижней конечности будет создана с помощью коммерческого программного обеспечения для анализа движений. Система анализа движения с 12 оптоэлектронными камерами и двумя высокоскоростными видеокамерами с двумя силовыми пластинами будет использоваться для дальнейшего анализа при стоянии и ровной ходьбе. Статический постуральный контроль будет оцениваться в спокойном положении стоя на двух силовых пластинах для измерения переменных центра давления (ЦД) и центра масс (ЦМ) в условиях с открытыми и закрытыми глазами. Единица мм.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Тест функциональной ходьбы по пространственно-временным параметрам
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Пространственно-временные параметры будут рассчитываться при горизонтальной ходьбе. Субъекту будет предложено ходить в медленном, самостоятельном и быстром темпе, используя метроном. Единица м/сек.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Тест функциональной ходьбы на кинематику суставов нижней конечности
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Совместные кинематические данные будут рассчитаны во время ходьбы по уровню. Субъекту будет предложено ходить в медленном, самостоятельном и быстром темпе, используя метроном. Единица измерения – градус.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Тест функциональной ходьбы на кинетику суставов нижних конечностей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Совместные кинетические данные будут рассчитываться во время ходьбы по ровной поверхности. Субъекту будет предложено ходить в медленном, самостоятельном и быстром темпе, используя метроном. Единица Нм.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки физической работоспособности пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
В этом исследовании будут использоваться короткие анкеты батареи физических показателей (0-12). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки функциональной работоспособности и состояния падения у пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
В этом исследовании будут использоваться опросники силы, помощи при ходьбе, подъема со стула, подъема по лестнице и падения (0-10). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки функциональных возможностей и силового состояния пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Окружность голени (0-20). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические опросники для оценки когнитивных способностей пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
В этом исследовании будут использоваться опросники Mini-Mental State Examination (0-30). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки нутритивного статуса у пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Мини-оценка питания – краткая форма (0-11) будет использоваться в этом исследовании. Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки состояния слабости у пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
В этом исследовании будет использоваться индекс хрупкости (0,0-1,0). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
Клинические опросники для оценки состояния дряхлости пожилых людей
Временное ограничение: изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель
В этом исследовании будет использоваться клиническая шкала слабости (1-9). Единица – это единица на шкале.
изменения исходного уровня, 4, 8 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться