Programa de ejercicios para el núcleo del pie sobre el control del equilibrio y la marcha en la sarcopenia envejecida
Efectos del fortalecimiento integrado del núcleo del pie con dispositivo de ejercicio sobre el control del equilibrio y la marcha en ancianos con y sin sarcopenia
En la sociedad moderna con una población que envejece cada vez más, la literatura reciente ha definido la sarcopenia como una reducción significativa de la masa y la función del músculo esquelético con limitaciones físicas debido al envejecimiento. Clínica y experimentalmente, el pie a menudo juega un papel crucial en el control sensoriomotor y el desempeño del movimiento al pararse, caminar y correr. Aparentemente, la literatura previa ha demostrado que los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie han reducido significativamente la morfología muscular y la fuerza muscular en los ancianos en comparación con los controles jóvenes sanos. Cómo aumentar efectivamente los músculos del pie mediante ejercicios de fortalecimiento muscular será un tema crucial para futuras investigaciones e intervenciones clínicas en esta población.
Los músculos intrínsecos del pie (IFM) son el estabilizador local principal para proporcionar estabilidad estática y dinámica en el pie, que son parte de los subsistemas activos y neurales para constituir el sistema central del pie. Los músculos intrínsecos del pie (IFM) pueden desempeñar un papel clave en el apoyo de los arcos del pie (por ejemplo, el arco longitudinal medial, MLA), brindando flexibilidad, estabilidad, absorción de impactos al pie y controlando parcialmente la pronación del pie. Debido a las dificultades en la enseñanza y el aprendizaje del ejercicio del músculo intrínseco plantar del pie (IFM), la precisión y el seguimiento después de aprender este ejercicio podrían cuestionarse siguiendo este programa de ejercicios. Fisiológicamente, los efectos de la intervención de ejercicios integrados pueden lograrse después de una intervención de ejercicios intensivos de más de 4 semanas por lo menos. Cómo aprender y activar este tipo de ejercicio de manera eficiente y efectiva es un tema clave para emplear estas intervenciones de ejercicio en ancianos con y sin sarcopenia.
En este proyecto, nuestro objetivo será emplear el novedoso dispositivo de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie utilizando técnicas de impresión 3D y examinar la viabilidad y confiabilidad de la morfología en los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y la postura del pie antes y después de la intervención del ejercicio utilizando imágenes ecográficas y índice de postura del pie en ancianos con y sin sarcopenia; en segundo lugar, investigaremos si el aumento inmediato y persistente en el control del equilibrio y la marcha nivelada después de este ejercicio terapéutico con el novedoso ejercitador de núcleo de pie de impresión 3-D.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la sociedad moderna con una población que envejece cada vez más, los Grupos de trabajo asiáticos para la sarcopenia (AWSG) han definido la sarcopenia como una masa y función significativamente reducidas del músculo esquelético con limitaciones físicas debido al envejecimiento. La prevalencia en el mundo ha reportado 5% - 25,7% de la población anciana y sus asociaciones son muy altas entre limitación de la actividad diaria, limitación física y muerte prematura. Clínica y experimentalmente, el pie a menudo juega un papel crucial en el control sensoriomotor y el desempeño del movimiento al pararse, caminar y correr. Aparentemente, la literatura previa ha demostrado que los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie han reducido significativamente la morfología muscular y la fuerza muscular en los ancianos en comparación con los controles jóvenes sanos. Cómo aumentar efectivamente los músculos del pie mediante ejercicios de fortalecimiento muscular será un tema crucial para futuras investigaciones e intervenciones clínicas en esta población.
Anatómicamente, los músculos intrínsecos del pie (IFM) son el principal estabilizador local para proporcionar estabilidad estática y dinámica en el pie, que son parte de los subsistemas activos y neurales para constituir el sistema central del pie. Los músculos intrínsecos del pie (IFM) pueden desempeñar un papel clave en el apoyo de los arcos del pie (por ejemplo, el arco longitudinal medial, MLA), proporcionando flexibilidad, estabilidad, absorción de impactos al pie y controlando parcialmente la pronación del pie. Debido a las dificultades en la enseñanza y el aprendizaje del ejercicio del músculo intrínseco plantar del pie (IFM), la precisión y el seguimiento después de aprender este ejercicio podrían cuestionarse siguiendo este programa de ejercicios; Fisiológicamente, los efectos de la intervención de ejercicios integrados pueden lograrse después de una intervención de ejercicios intensivos de más de 4 semanas por lo menos. Cómo aprender y activar este tipo de ejercicio de manera eficiente y efectiva es un tema clave para emplear estas intervenciones de ejercicio en ancianos con y sin sarcopenia.
Este proyecto consta de dos partes principales: primero, intentaremos emplear el novedoso dispositivo de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie utilizando técnicas de impresión 3D y examinar la viabilidad y confiabilidad de la morfología en los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y la postura del pie antes y después intervención de ejercicios utilizando imágenes ecográficas e índice de postura del pie en ancianos con y sin sarcopenia; en segundo lugar, investigaremos si el aumento inmediato y persistente en el control del equilibrio y la marcha nivelada después de este ejercicio terapéutico con el novedoso ejercitador de núcleo de pie de impresión 3-D. Más importante aún, aclaramos información importante basada en evidencia clínica de la nueva intervención de ejercicio terapéutico a largo plazo para médicos y formuladores de políticas de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chich-Haung R Yang, PhD
- Número de teléfono: 2496 +886-3-856-5301
- Correo electrónico: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ya-Huei Su, BSc
- Número de teléfono: 12124 +886-3-856-1825
- Correo electrónico: irb@tzuchi.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 97004
- Reclutamiento
- BuddhistTCGH
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Contacto:
- Chich-Haung Yang, PhD
- Número de teléfono: 2496 +886-3-8565301
- Correo electrónico: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los ancianos con sarcopenia [1, 2] La edad es mayor de 65 años con un diagnóstico médico de sarcopenia Ser capaz de ponerse de pie y caminar de forma independiente Cumplir con los criterios de la definición de sarcopenia en la actualización de consenso de AWGS 2019 sobre diagnóstico y tratamiento de sarcopenia Ser capaz comprender de forma independiente el consentimiento de participación en este proyecto de investigación
- Ancianos sanos Alineación neutra del pie: determinada por la medición de la posición de apoyo del calcáneo en reposo (RCSP: entre 2˚de inversión y 2˚de eversión) y puntuaciones en la prueba de caída navicular (ND: entre 5 y 9 mm).
La puntuación del índice de postura del pie (FPI) está entre 0 y 5. Sin dolor en las extremidades inferiores Sin antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que hayan afectado la función o hayan hecho que el individuo busque una intervención médica o terapéutica previa dentro de los 6 meses
Criterio de exclusión:
- Todos los grupos no podrán firmar el formulario de consentimiento para la participación Lesión traumática en las extremidades inferiores que afectó la integridad y la función de las articulaciones (es decir, fracturas) que resulten en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada Los trastornos neurológicos, cardiorrespiratorios o circulatorios importantes contribuyen a no ser capaz de pararse y caminar de forma independiente.
Intervención/manejo reciente en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
En el grupo experimental se utilizará un ejercitador de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie de diseño novedoso que utiliza técnicas de impresión 3D.
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El programa de ejercicios terapéuticos con un ejercitador de núcleo de pie de impresión 3D hecho a medida, que consta de ejercicio de calentamiento, rango de movimiento activo en las articulaciones del pie y el tobillo, programa de fortalecimiento del sistema central del pie utilizando el dispositivo de impresión 3D y ejercicios de estiramiento para pie y tobillo.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo experimental 2
En este grupo se proporcionará un programa de ejercicio regular.
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El ejercicio regular proporcionado a los ancianos en la comunidad de vivienda, que incluye caminar, ejercicios aeróbicos simples, ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No hay ejercicio u otra intervención en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes ecográficas para el área transversal de los músculos
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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El ultrasonido de diagnóstico se empleará para detectar el área transversal (CSA) en músculos intrínsecos y extrínsecos específicos del pie, como el músculo extrínseco (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL y Peroneal longus PL) y el músculo intrínseco (Abductor Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB y Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA.
la unidad es cm2
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Imágenes ecográficas para el ancho y el grosor de los músculos.
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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El ultrasonido de diagnóstico se empleará para detectar el ancho y el grosor de los músculos intrínsecos y extrínsecos específicos del pie, como los músculos extrínsecos (FDL, FHL y PER) y el ancho y el grosor del músculo intrínseco (AbdH, FDB y FHB), y la fascia plantar. espesor (en los sitios del talón, medio y antepié).
La unidad es cm (el ancho y largo)
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba de equilibrio para la postura de pie para el área de trayectoria de balanceo en el centro de presión (CoP) y el centro de masa (CoM)
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Se establecerá un modelo completo de miembro inferior a través de un software de análisis de movimiento comercial.
El sistema de análisis de movimiento con 12 cámaras optoelectrónicas y dos cámaras de video de alta velocidad con dos plataformas de fuerza se utilizará para un análisis más detallado al caminar de pie y nivelado.
El control postural estático se evaluará en una tarea de pie en silencio en las dos placas de fuerza para medir las variables del centro de presión (CoP) y el centro de masa (CoM) en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
La unidad es mm.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba de equilibrio para la postura de pie para la velocidad de la trayectoria de balanceo en el centro de presión (CoP) y el centro de masa (CoM)
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Se establecerá un modelo completo de miembro inferior a través de un software de análisis de movimiento comercial.
El sistema de análisis de movimiento con 12 cámaras optoelectrónicas y dos cámaras de video de alta velocidad con dos plataformas de fuerza se utilizará para un análisis más detallado al caminar de pie y nivelado.
El control postural estático se evaluará en una tarea de pie en silencio en las dos placas de fuerza para medir las variables del centro de presión (CoP) y el centro de masa (CoM) en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
La unidad es mm/seg.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba de equilibrio para la postura de pie para la longitud de la trayectoria de balanceo en el centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Se establecerá un modelo completo de miembro inferior a través de un software de análisis de movimiento comercial.
El sistema de análisis de movimiento con 12 cámaras optoelectrónicas y dos cámaras de video de alta velocidad con dos plataformas de fuerza se utilizará para un análisis más detallado al caminar de pie y nivelado.
El control postural estático se evaluará en una tarea de pie en silencio en las dos placas de fuerza para medir las variables del centro de presión (CoP) y el centro de masa (CoM) en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
La unidad es mm.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba funcional de marcha para parámetros espacio-temporales
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Los parámetros espacio-temporales se calcularán durante la marcha a nivel.
Se le pedirá al sujeto que camine lento, a su propio ritmo y rápido usando un metrónomo.
La unidad es m/seg.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba funcional de marcha para cinemática articular en miembro inferior
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Los datos cinemáticos conjuntos se calcularán durante la caminata nivelada.
Se le pedirá al sujeto que camine lento, a su propio ritmo y rápido usando un metrónomo.
La unidad es el grado.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Prueba funcional de marcha para cinética articular en miembro inferior
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Los datos cinéticos de las articulaciones se calcularán durante la marcha nivelada.
Se le pedirá al sujeto que camine lento, a su propio ritmo y rápido usando un metrónomo.
La unidad es Nm.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación de la capacidad física en el adulto mayor
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se emplearán cuestionarios de batería de rendimiento físico breve (0-12).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación de la capacidad funcional y estado de caída en el anciano
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se empleará el cuestionario de fuerza, ayudar a caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caerse (0-10).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación de la capacidad funcional y condición de fuerza en el adulto mayor
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Fuerza, Ayudar a caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Circunferencia de la pantorrilla (0-20).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación de la capacidad cognitiva en personas mayores
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se emplearán cuestionarios de Mini-Examen del Estado Mental (0-30).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación del estado nutricional en el adulto mayor
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se empleará Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta (0-11).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para la evaluación del estado de fragilidad en el anciano
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se empleará el índice de fragilidad (0,0-1,0).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Cuestionarios Clínicos para valoración en estado de fragilidad del adulto mayor
Periodo de tiempo: cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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En este estudio se empleará una escala de fragilidad clínica (1-9).
La unidad es una unidad en una escala.
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cambios entre el inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dufour AB, Hannan MT, Murabito JM, Kiel DP, McLean RR. Sarcopenia definitions considering body size and fat mass are associated with mobility limitations: the Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Feb;68(2):168-74. doi: 10.1093/gerona/gls109. Epub 2012 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00001837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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