Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program zaměřený na kontrolu rovnováhy a chůzi u staré sarkopenie

20. února 2023 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Účinky integrovaného posilování jádra chodidla pomocí cvičebního zařízení na kontrolu rovnováhy a chůzi u starších osob se sarkopenií a bez ní

V moderní společnosti s narůstajícím stárnutím populace definovala nedávná literatura sarkopenii jako významně sníženou hmotu a funkci kosterního svalstva s fyzickými omezeními v důsledku stárnutí. Klinicky a experimentálně hraje noha často zásadní roli v senzomotorické kontrole a pohybovém výkonu ve stoji, chůzi a běhu. Dřívější literatura zjevně ukázala, že vnitřní a vnější svaly chodidla významně snížily svalovou morfologii a svalovou sílu u starších osob ve srovnání s mladými zdravými kontrolami. Jak efektivně zvýšit svaly chodidel pomocí cviků na posílení svalů bude zásadní otázkou pro další výzkum a klinickou intervenci u této populace.

Vnitřní svaly chodidla (IFM) jsou primárním lokálním stabilizátorem zajišťujícím statickou a dynamickou stabilitu chodidla, které jsou součástí aktivních a nervových subsystémů tvořících systém jádra chodidla. Vnitřní svaly chodidla (IFM) mohou hrát klíčovou roli při podpoře nožní klenby (např. střední podélná klenba, MLA), poskytování flexibility, stability, tlumení nárazů do chodidla a částečně kontroly pronace chodidla. Vzhledem k obtížím při výuce a učení se cvičení plantárního vnitřního svalu chodidla (IFM), přesnost a následná kontrola po naučení tohoto cvičení by mohla být po tomto cvičebním programu zpochybněna. Fyziologicky lze účinky integrované cvičební intervence dosáhnout minimálně po více než 4týdenní intenzivní cvičební intervenci. Jak se naučit a aktivovat tento druh cvičení efektivně a efektivně je klíčovou otázkou pro použití těchto cvičebních intervencí u starších osob se sarkopenií a bez ní.

V tomto projektu se zaměříme na využití nového zařízení na posilování vnitřního svalstva chodidla pomocí technik 3D tisku a prozkoumání proveditelnosti a spolehlivosti morfologie vnitřních a vnějších svalů chodidla a držení nohy před a po cvičební intervenci pomocí sonografického zobrazování a index držení nohy u starších osob se sarkopenií a bez ní; za druhé, prozkoumáme, zda dojde k okamžitému a trvalému zvýšení kontroly rovnováhy a chůzi na úrovni po tomto terapeutickém cvičení s novým 3D tiskem na cvičebním tělese chodidla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V moderní společnosti s narůstajícím stárnutím populace definovaly Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWSG) sarkopenii jako výrazně sníženou hmotu a funkci kosterního svalstva s fyzickými omezeními v důsledku stárnutí. Prevalence ve světě uvádí 5 % - 25,7 % starší populace a její asociace jsou velmi vysoké mezi omezením denní aktivity, fyzickými omezeními a předčasným úmrtím. Klinicky a experimentálně hraje noha často zásadní roli v senzomotorické kontrole a pohybovém výkonu ve stoji, chůzi a běhu. Dřívější literatura zjevně ukázala, že vnitřní a vnější svaly chodidla významně snížily svalovou morfologii a svalovou sílu u starších osob ve srovnání s mladými zdravými kontrolami. Jak efektivně zvýšit svaly chodidel pomocí cviků na posílení svalů bude zásadní otázkou pro další výzkum a klinickou intervenci u této populace.

Anatomicky jsou vnitřní svaly chodidla (IFM) primárním lokálním stabilizátorem zajišťujícím statickou a dynamickou stabilitu chodidla, které jsou součástí aktivních a nervových subsystémů tvořících systém jádra chodidla. Vnitřní svaly chodidla (IFM) mohou hrát klíčovou roli při podpoře nožní klenby (např. střední podélná klenba, MLA), poskytování flexibility, stability, tlumení nárazů do chodidla a částečně kontroly pronace chodidla. Vzhledem k obtížím při výuce a učení cvičení plantárního vnitřního svalu chodidla (IFM) by přesnost a následná kontrola po naučení tohoto cvičení mohla být po tomto cvičebním programu zpochybněna; Fyziologicky lze účinky integrované cvičební intervence dosáhnout minimálně po více než 4týdenní intenzivní cvičební intervenci. Jak se naučit a aktivovat tento druh cvičení efektivně a efektivně je klíčovou otázkou pro použití těchto cvičebních intervencí u starších osob se sarkopenií a bez ní.

Tento projekt se skládá ze dvou hlavních částí – zaprvé se zaměříme na využití nového zařízení na posilování vnitřního svalstva chodidla pomocí technik 3D tisku a na prozkoumání proveditelnosti a spolehlivosti morfologie vnitřních a vnějších svalů chodidla a držení nohy před a po cvičení pomocí sonografického zobrazení a indexu držení nohy u starších osob se sarkopenií a bez ní; za druhé, prozkoumáme, zda dojde k okamžitému a trvalému zvýšení kontroly rovnováhy a chůzi na úrovni po tomto terapeutickém cvičení s novým 3D tiskem na cvičebním tělese chodidla. Ještě důležitější je, že objasňujeme důležité klinické důkazy založené informace o dlouhodobém novém terapeutickém cvičení pro klinické lékaře a tvůrce zdravotní politiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ya-Huei Su, BSc
  • Telefonní číslo: 12124 +886-3-856-1825
  • E-mail: irb@tzuchi.com.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 97004
        • Nábor
        • BuddhistTCGH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší lidé se sarkopenií [1, 2] Věk je více než 65 let s lékařskou diagnózou sarkopenie Umět samostatně stát a chodit Splnit kritéria definice sarkopenie v aktualizaci konsensu AWGS 2019 o diagnóze a léčbě sarkopenie Být schopen nezávisle porozumět souhlasu s účastí na tomto výzkumném projektu
  • Zdraví starší jedinci Neutrální postavení chodidla: určeno měřením klidové polohy patní kosti (RCSP: mezi 2° inverze a 2° everze) a skóre v testu navikulárního poklesu (ND: mezi 5 a 9 mm).

Skóre indexu držení nohy (FPI) je mezi 0 a 5. Žádná bolest v dolních končetinách Žádné poranění dolních končetin v anamnéze, které ovlivnilo funkci nebo způsobilo, že jedinec během 6 měsíců vyhledal předchozí lékařskou nebo terapeutickou intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Všechny skupiny nemohou podepsat formulář souhlasu s účastí Traumatické poranění dolních končetin, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. zlomeniny), což mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity Závažné neurologické, kardiorespirační nebo oběhové poruchy přispívají k neschopnost samostatně stát a chodit.

Nedávný zásah/management za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
V experimentální skupině bude použit nově navržený intrinsický trenažér na posilování svalů chodidla využívající techniky 3D tisku.
Behaviorální: integrovaná cvičební terapie s 3D tiskovým trenažérem pro trénink vnitřních svalů chodidel
Program terapeutického cvičení s na zakázku vyrobeným 3D tiskařským posilovačem nožního jádra, který se skládá z rozcvičovacího cvičení, aktivního rozsahu pohybu v kloubech chodidla a kotníku, posilovacího programu nožního jádra pomocí zařízení 3D tisku a protahovacích cvičení pro chodidlo a kotník.
Ostatní jména:
  • nový program cvičení jádra chodidel
Falešný srovnávač: Experimentální skupina 2
V této skupině bude zajištěn pravidelný cvičební program.
Behaviorální: pravidelné cvičení pro seniory
Pravidelné cvičení poskytované seniorům v bytové komunitě, včetně chůze, jednoduchých aerobních cvičení, protahovacích cvičení
Ostatní jména:
  • pravidelná cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině není žádné cvičení ani jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sonografické zobrazení průřezu svalů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Diagnostický ultrazvuk bude použit k detekci průřezové plochy (CSA) ve specifických vnitřních a vnějších svalech chodidla, jako je vnější sval (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL a Peroneal longus PL) a vnitřní sval ( Abductor Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB a Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. Jednotka je cm2
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Sonografické zobrazování šířky a tloušťky svalů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Diagnostický ultrazvuk bude použit k detekci šířky a tloušťky specifických vnitřních a vnějších svalů chodidla, jako jsou vnější svaly (FDL, FHL a PER) a vnitřní svaly (AbdH, FDB a FHB), šířka a tloušťka a plantární fascie tloušťka (v oblasti paty, střední a přední části nohy). Jednotkou je cm (šířka a délka)
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Test rovnováhy pro polohu ve stoje pro oblast trajektorie kývání v těžišti (CoP) a těžišti (CoM)
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Kompletní model dolní končetiny bude vytvořen pomocí komerčního softwaru pro analýzu pohybu. Systém analýzy pohybu s 12 optoelektronickými kamerami a dvěma vysokorychlostními videokamerami se dvěma silovými deskami bude použit pro další analýzu při chůzi ve stoje a vodorovné. Statická posturální kontrola bude hodnocena v úloze tichého stání na dvou silových deskách pro měření proměnných těžiště (CoP) a těžiště (CoM) za podmínek otevřených a zavřených očí. Jednotkou je mm.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Test rovnováhy pro polohu ve stoje pro rychlost trajektorie kývání v těžišti (CoP) a těžišti (CoM)
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Kompletní model dolní končetiny bude vytvořen pomocí komerčního softwaru pro analýzu pohybu. Systém analýzy pohybu s 12 optoelektronickými kamerami a dvěma vysokorychlostními videokamerami se dvěma silovými deskami bude použit pro další analýzu při chůzi ve stoje a vodorovné. Statická posturální kontrola bude hodnocena v úloze tichého stání na dvou silových deskách pro měření proměnných těžiště (CoP) a těžiště (CoM) za podmínek otevřených a zavřených očí. Jednotka je mm/s.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Test rovnováhy ve stoje na délku trajektorie kývání ve středu tlaku (CoP)
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Kompletní model dolní končetiny bude vytvořen pomocí komerčního softwaru pro analýzu pohybu. Systém analýzy pohybu s 12 optoelektronickými kamerami a dvěma vysokorychlostními videokamerami se dvěma silovými deskami bude použit pro další analýzu při chůzi ve stoje a vodorovné. Statická posturální kontrola bude hodnocena v úloze tichého stání na dvou silových deskách pro měření proměnných těžiště (CoP) a těžiště (CoM) za podmínek otevřených a zavřených očí. Jednotkou je mm.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Funkční test chůze pro časoprostorové parametry
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Časoprostorové parametry budou vypočítány při rovinaté chůzi. Subjekt bude požádán, aby šel pomalou, pomalou a rychlou chůzí pomocí metronomu. Jednotka je m/s.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Funkční test chůze pro kloubní kinematiku na dolní končetině
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Kinematická data spoje budou vypočítána během vodorovné chůze. Subjekt bude požádán, aby šel pomalou, pomalou a rychlou chůzí pomocí metronomu. Jednotkou je stupeň.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Funkční test chůze pro kloubní kinetiku na dolní končetině
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Kloubní kinetická data budou vypočítána během vodorovné chůze. Subjekt bude požádán, aby šel pomalou, pomalou a rychlou chůzí pomocí metronomu. Jednotkou je Nm.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení fyzické kapacity u seniorů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii budou použity dotazníky Short Physical Performance Battery (0-12). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení funkční kapacity a padajícího stavu u starších osob
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii bude použit dotazník Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Lezení po schodech a Pád (0-10). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení funkční kapacity a silového stavu u seniorů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Lezení do schodů a Obvod lýtka (0-20). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické dotazníky pro hodnocení kognitivní kapacity u seniorů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii budou použity dotazníky Mini-Mental State Examination (0-30). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení stavu výživy u seniorů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii bude použito Mini Nutriční hodnocení - Krátká forma (0-11). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení křehkého stavu u starších osob
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii bude použit Frail Index (0,0-1,0). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
Klinické dotazníky pro hodnocení křehkého stavu seniorů
Časové okno: změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny
V této studii bude použita klinická stupnice křehkosti (1-9). Jednotka je jednotka na stupnici.
změny mezi výchozími hodnotami, 4, 8 a 12 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00001837

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit