Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábgyakorlati program az egyensúlyszabályozásról és a gyaloglásról idős szarkopéniában

2023. február 20. frissítette: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Az integrált lábfej erősítés edzőeszközzel az egyensúlyszabályozásra és a járásra időseknél szarkopéniával és anélkül

A modern társadalomban, ahol a népesség egyre öregszik, a legújabb szakirodalom a szarkopéniát a vázizomzat jelentős tömegének és funkcióinak csökkenéseként határozta meg, az öregedés miatti fizikai korlátokkal. Klinikailag és kísérletileg a láb gyakran döntő szerepet játszik a szenzomotoros szabályozásban és a mozgásteljesítményben állásban, járásban és futásban. Nyilvánvalóan a korábbi irodalom kimutatta, hogy a belső és külső lábizmok jelentősen csökkentik az izommorfológiát és az izomerőt időseknél a fiatal egészséges kontrollokhoz képest. Az ebben a populációban végzett további kutatások és klinikai beavatkozások döntő kérdése, hogyan lehet hatékonyan növelni a lábizmokat izomerősítő gyakorlatokkal.

Az intrinsic lábizmok (IFM) az elsődleges helyi stabilizátorok, amelyek statikus és dinamikus stabilitást biztosítanak a lábban, amelyek a lábmagrendszert alkotó aktív és idegi alrendszerek részét képezik. Az intrinsic lábizmok (IFM) kulcsszerepet játszhatnak a lábboltozatok (például a mediális longitudinális ív, MLA) támogatásában, rugalmasságot, stabilitást, ütéselnyelést biztosítva a lábnak, és részben szabályozva a lábpronációt. A talpi belső lábizom (IFM) gyakorlat tanításának és elsajátításának nehézségei miatt a gyakorlat elsajátítása utáni pontosság és követés megkérdőjelezhető az edzésprogramot követően. Fiziológiailag az integrált gyakorlati beavatkozás hatása legalább 4 hetes intenzív edzési beavatkozás után érhető el. Az ilyen gyakorlatok hatékony és eredményes elsajátítása és aktiválása kulcskérdés az ilyen gyakorlati beavatkozások szarkopéniás és nem szarkopéniás időseknél történő alkalmazásakor.

Ebben a projektben az a célunk, hogy 3-D nyomtatási technikákkal alkalmazzuk az intrinsic lábizom-erősítő eszközt, és megvizsgáljuk a belső és külső lábizmok, valamint a lábtartás morfológiájának megvalósíthatóságát és megbízhatóságát terheléses beavatkozás előtt és után ultrahangos képalkotó és lábtartási index időseknél szarkopéniában és anélkül; Másodszor, megvizsgáljuk, hogy az egyensúlykontroll és a szintjárás azonnali és tartós növekedése ezt a terápiás gyakorlatot követően, az új, 3-D-nyomtatással ellátott lábtörzsvel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A modern társadalomban, ahol a népesség egyre öregszik, az Asian Working Group for Sarcopenia (AWSG) a szarkopéniát a vázizomzat jelentősen csökkent tömege és funkciójaként határozta meg, amely az öregedés miatt fizikai korlátokkal jár. A Földön az idős lakosság 5–25,7%-áról számoltak be, és nagyon nagy összefüggés van a napi aktivitási korlátozások, a fizikai korlátok és a korai halálozás között. Klinikailag és kísérletileg a láb gyakran döntő szerepet játszik a szenzomotoros szabályozásban és a mozgásteljesítményben állásban, járásban és futásban. Nyilvánvalóan a korábbi irodalom kimutatta, hogy a belső és külső lábizmok jelentősen csökkentik az izommorfológiát és az izomerőt időseknél a fiatal egészséges kontrollokhoz képest. Az ebben a populációban végzett további kutatások és klinikai beavatkozások döntő kérdése, hogyan lehet hatékonyan növelni a lábizmokat izomerősítő gyakorlatokkal.

Anatómiailag az intrinsic lábizmok (IFM) az elsődleges helyi stabilizátorok, amelyek statikus és dinamikus stabilitást biztosítanak a lábban, amelyek a lábmagrendszert alkotó aktív és idegi alrendszerek részét képezik. Az intrinsic lábizmok (IFM) kulcsszerepet játszhatnak a lábboltozatok (például a mediális longitudinális ív, MLA) támogatásában, rugalmasságot, stabilitást, ütéselnyelést biztosítva a lábnak, és részben szabályozva a lábpronációt. A talpi belső lábizom (IFM) gyakorlat tanításának és elsajátításának nehézségei miatt a gyakorlat elsajátítása utáni pontosság és követés megkérdőjelezhető ezen edzésprogramot követően; Fiziológiailag az integrált gyakorlati beavatkozás hatása legalább 4 hetes intenzív edzési beavatkozás után érhető el. Az ilyen gyakorlatok hatékony és eredményes elsajátítása és aktiválása kulcskérdés az ilyen gyakorlati beavatkozások szarkopéniás és nem szarkopéniás időseknél történő alkalmazásakor.

Ez a projekt két fő részből áll – egyrészt az új, belső lábizom-erősítő eszköz 3-D nyomtatási technikával történő alkalmazása, valamint a belső és külső lábizmok, valamint a lábtartás előtti és utáni morfológiájának megvalósíthatóságának és megbízhatóságának vizsgálata. gyakorlati beavatkozás ultrahangos képalkotás és lábtartási index segítségével szarkopéniás és anélküli időseknél; Másodszor, megvizsgáljuk, hogy az egyensúlykontroll és a szintjárás azonnali és tartós növekedése ezt a terápiás gyakorlatot követően, az új, 3-D-nyomtatással ellátott lábtörzsvel. Ennél is fontosabb, hogy fontos klinikai bizonyítékokon alapuló információkat tárunk fel a hosszú távú újszerű terápiás gyakorlati beavatkozásokról a klinikusok és az egészségügyi döntéshozók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ya-Huei Su, BSc
  • Telefonszám: 12124 +886-3-856-1825
  • E-mail: irb@tzuchi.com.tw

Tanulmányi helyek

      • Hualien City, Tajvan, 97004
        • Toborzás
        • BuddhistTCGH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szarkopéniában szenvedő idősek [1, 2] Az életkor több mint 65 év, orvosi szarkopénia diagnózissal Tudjon önállóan állni és járni, hogy megfeleljen a szarkopénia definíciójának kritériumainak az AWGS 2019 konszenzus frissítésében a szarkopénia diagnózisáról és kezeléséről Legyen képes önállóan megérteni a részvételi hozzájárulást ebben a kutatási projektben
  • Egészséges idős egyének Semleges lábbeállítás: a nyugalmi calcanealis támaszpont mérésével (RCSP: 2˚ inverzió és 2˚ kifordítás között) és a navikuláris leesés (ND: 5 és 9 mm) teszt pontszámai alapján határozzuk meg.

A lábtartási index (FPI) pontszáma 0 és 5 között van. Nincs fájdalom az alsó végtagokban Nincs olyan alsó végtagi sérülés a kórelőzményében, amely befolyásolta a funkciót, vagy arra késztette volna az egyént, hogy 6 hónapon belül korábbi orvosi vagy terápiás beavatkozást kérjen

Kizárási kritériumok:

  • Nem minden csoport tudja aláírni a részvételi nyilatkozatot. Az alsó végtagok olyan traumás sérülései, amelyek az ízületek épségét és működését érintették (azaz törések), amelyek a kívánt fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezik. nem tud önállóan állni és járni.

Legutóbbi beavatkozás/menedzsment az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
A kísérleti csoportban egy újszerű tervezésű, 3D nyomtatási technikát alkalmazó belső lábizom-erősítő edzőgépet használnak.
A terápiás edzésprogram egyedi gyártású 3D-nyomtatású lábfejtornázóval, amely bemelegítő gyakorlatból, aktív mozgásterjedelemből áll a láb- és bokaízületekben, lábfejrendszer erősítő program 3D nyomtatóval, valamint nyújtó gyakorlatok lábfej és boka.
Más nevek:
  • újszerű lábtörzsprogram
Sham Comparator: 2. kísérleti csoport
Ebben a csoportban rendszeres edzésprogramot biztosítanak.
A lakóközösségben az idősek számára biztosított rendszeres testmozgás, beleértve a sétát, egyszerű aerob gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat
Más nevek:
  • rendszeres gyakorlatok
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban nincs gyakorlat vagy egyéb beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos képalkotás az izmok keresztmetszeti területén
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
A diagnosztikai ultrahangot a keresztmetszeti terület (CSA) kimutatására használják a láb bizonyos belső és külső izmaiban, például a külső izomzatban (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL és Peroneal longus PL) és az intrinsic izomban (Abductor Hallucis). AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB és Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. A mértékegység cm2
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ultrahangos képalkotás az izmok szélességére és vastagságára
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
A diagnosztikai ultrahangot a láb bizonyos belső és külső izmainak szélességének és vastagságának, például a külső izmok (FDL, FHL és PER) és a belső izomzat (AbdH, FDB és FHB) szélességének és vastagságának, valamint a talpi fascia kimutatására fogják használni. vastagság (a saroknál, a középső és a láb elülső részén). A mértékegység cm (szélesség és hosszúság)
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egyensúlyteszt álló testhelyzethez a nyomásközéppontban (CoP) és a tömegközéppontban (CoM) lévő lengési pálya területén
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egy komplett alsó végtag modellt hoznak létre a kereskedelmi forgalomban lévő mozgáselemző szoftver segítségével. A 12 optoelektronikus kamerával és két nagy sebességű, két erőlappal rendelkező videokamerával rendelkező mozgáselemző rendszert az álló és vízszintes gyaloglás további elemzésére használják. A statikus testtartási kontrollt csendes állásban értékelik a két erőlapon, hogy megmérjék a nyomásközéppont (CoP) és a tömegközéppont (CoM) változóit nyitott és csukott szem mellett. A mértékegység mm.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egyensúlyteszt álló testhelyzethez a lengési pálya sebességére a nyomásközéppontban (CoP) és a tömegközéppontban (CoM)
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egy komplett alsó végtag modellt hoznak létre a kereskedelmi forgalomban lévő mozgáselemző szoftver segítségével. A 12 optoelektronikus kamerával és két nagy sebességű, két erőlappal rendelkező videokamerával rendelkező mozgáselemző rendszert az álló és vízszintes gyaloglás további elemzésére használják. A statikus testtartási kontrollt csendes állásban értékelik a két erőlapon, hogy megmérjék a nyomásközéppont (CoP) és a tömegközéppont (CoM) változóit nyitott és csukott szem mellett. Mértékegysége mm/s.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egyensúlyteszt álló testhelyzethez a nyomásközéppontban lévő lengési pálya hosszához (CoP)
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Egy komplett alsó végtag modellt hoznak létre a kereskedelmi forgalomban lévő mozgáselemző szoftver segítségével. A 12 optoelektronikus kamerával és két nagy sebességű, két erőlappal rendelkező videokamerával rendelkező mozgáselemző rendszert az álló és vízszintes gyaloglás további elemzésére használják. A statikus testtartási kontrollt csendes állásban értékelik a két erőlapon, hogy megmérjék a nyomásközéppont (CoP) és a tömegközéppont (CoM) változóit nyitott és csukott szem mellett. A mértékegység mm.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Funkcionális járásteszt tér-időbeli paraméterekre
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
A térbeli-időbeli paraméterek szintbenjárás során kerülnek kiszámításra. Az alanynak lassú, saját tempójú és gyors járást kell végeznie egy metronóm segítségével. A mértékegység m/sec.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Funkcionális járásteszt az alsó végtag ízületi kinematikájára
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Az ízületi kinematikai adatok szintbenjárás során kerülnek kiszámításra. Az alanynak lassú, saját tempójú és gyors járást kell végeznie egy metronóm segítségével. Az egység mértéke.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Funkcionális járásteszt az alsó végtag ízületi kinetikájára
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Az ízületi kinetikai adatok szintbenjárás során kerülnek kiszámításra. Az alanynak lassú, saját tempójú és gyors járást kell végeznie egy metronóm segítségével. Mértékegysége Nm.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek fizikai kapacitásának felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ebben a tanulmányban rövid fizikai teljesítményű (0-12) kérdőíveket alkalmazunk. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek funkcionális képességének és esési állapotának felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ebben a vizsgálatban az erő, a gyaloglás segítése, a székből felkelés, a lépcsőzés és a leesés kérdőívét (0-10) alkalmazzuk. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek funkcionális kapacitásának és erőállapotának felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Erő, járás segítése, székből felemelkedés, lépcsőzés és vádli kerülete (0-20). Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kérdőívek az idősek kognitív képességének felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Mini-Mental State Examination (0-30) kérdőíveket használunk ebben a vizsgálatban. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek tápláltsági állapotának felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ebben a tanulmányban a Mini Nutritional Assessment - Short Form (0-11) formát alkalmazzuk. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek gyenge állapotának felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ebben a vizsgálatban a törékenységi indexet (0,0-1,0) alkalmazzuk. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Klinikai kérdőívek az idősek gyengülésének felmérésére
Időkeret: változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között
Ebben a vizsgálatban klinikai törékenységi skálát (1-9) alkalmazunk. Az egység egy mértékegység a skálán.
változások a kiindulási, 4, 8 és 12 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel