Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foot Core Exercise Program om balancekontrol og gang i ældre sarkopeni

20. februar 2023 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effekter af integreret fodkerneforstærkning med træningsudstyr på balancekontrol og gang hos ældre med og uden sarkopeni

I det moderne samfund med en stigende aldrende befolkning har nyere litteratur defineret sarkopeni som en væsentlig reduceret masse og funktion af skeletmuskulatur med fysiske begrænsninger på grund af aldring. Klinisk og eksperimentelt spiller foden ofte en afgørende rolle i sansemotorisk kontrol og bevægelsespræstation ved stående, gå og løb. Tilsyneladende har tidligere litteratur vist, at de indre og ydre fodmuskler har signifikant reduceret muskelmorfologi og muskelstyrke hos ældre sammenlignet med unge raske kontroller. Hvordan man effektivt kan øge fodmusklerne ved hjælp af muskelstyrkende øvelser vil være et afgørende spørgsmål for yderligere forskning og klinisk intervention i denne befolkning.

De indre fodmuskler (IFM) er den primære lokale stabilisator til at give statisk og dynamisk stabilitet i foden, som er en del af de aktive og neurale undersystemer, der udgør fodens kernesystem. De indre fodmuskler (IFM'er) kan spille en nøglerolle i at understøtte fodbuer (f.eks. den mediale langsgående bue, MLA), give fleksibilitet, stabilitet, stødabsorbering til foden og delvist kontrollere fodpronation. På grund af vanskelighederne med at undervise og lære plantar intrinsic foot muscle (IFM)-øvelsen, kan der stilles spørgsmålstegn ved nøjagtigheden og opfølgningen efter indlæring af denne øvelse efter dette træningsprogram. Fysiologisk set kan virkningerne af integreret træningsintervention opnås efter mere end 4 ugers intensiv træningsintervention. Hvordan man lærer og aktiverer denne form for træning effektivt og effektivt er et nøglespørgsmål for at anvende disse træningsinterventioner hos ældre med og uden sarkopeni.

I dette projekt vil vi sigte mod at anvende den nye intrinsiske fodmuskelforstærkende enhed ved hjælp af 3-D printteknikker og at undersøge gennemførligheden og pålideligheden af ​​morfologien i indre og ydre fodmuskler og fodstilling før og efter træningsintervention ved hjælp af sonografisk billeddannelse og fodstillingsindeks hos ældre med og uden sarkopeni; for det andet vil vi undersøge, om den umiddelbare og vedvarende stigning i balancekontrol og niveau-gang efter denne terapeutiske øvelse med en ny 3-D-printer foot core exerciser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I det moderne samfund med en stigende aldrende befolkning har Asian Working Groups for Sarcopenia (AWSG) defineret sarcopenia som en væsentligt reduceret masse og funktion af skeletmuskulatur med fysiske begrænsninger på grund af aldring. Forekomsten i verden har rapporteret 5% - 25,7% af den ældre befolkning, og dens sammenhænge er meget høje mellem daglige aktivitetsbegrænsninger, fysiske begrænsninger og for tidlig død. Klinisk og eksperimentelt spiller foden ofte en afgørende rolle i sansemotorisk kontrol og bevægelsespræstation ved stående, gå og løb. Tilsyneladende har tidligere litteratur vist, at de indre og ydre fodmuskler har signifikant reduceret muskelmorfologi og muskelstyrke hos ældre sammenlignet med unge raske kontroller. Hvordan man effektivt kan øge fodmusklerne ved hjælp af muskelstyrkende øvelser vil være et afgørende spørgsmål for yderligere forskning og klinisk intervention i denne befolkning.

Anatomisk er de indre fodmuskler (IFM) den primære lokale stabilisator til at give statisk og dynamisk stabilitet i foden, som er en del af de aktive og neurale undersystemer, der udgør fodens kernesystem. De indre fodmuskler (IFM'er) kan spille en nøglerolle i at støtte fodbuer (f.eks. den mediale langsgående bue, MLA), give fleksibilitet, stabilitet, stødabsorbering til foden og delvist kontrollere fodpronation. På grund af vanskelighederne med at undervise og lære plantar intrinsic foot muscle (IFM)-øvelsen, kan der stilles spørgsmålstegn ved nøjagtigheden og opfølgningen efter indlæring af denne øvelse efter dette træningsprogram; Fysiologisk set kan virkningerne af integreret træningsintervention opnås efter mere end 4 ugers intensiv træningsintervention. Hvordan man lærer og aktiverer denne form for træning effektivt og effektivt er et nøglespørgsmål for at anvende disse træningsinterventioner hos ældre med og uden sarkopeni.

Dette projekt består af to hoveddele - for det første vil vi sigte mod at anvende den nye intrinsiske fodmuskelforstærkende enhed ved hjælp af 3-D printteknikker og at undersøge gennemførligheden og pålideligheden af ​​morfologien i indre og ydre fodmuskler og fodstilling før og efter træningsintervention ved hjælp af sonografisk billeddannelse og fodstillingsindeks hos ældre med og uden sarkopeni; for det andet vil vi undersøge, om den umiddelbare og vedvarende stigning i balancekontrol og niveau-gang efter denne terapeutiske øvelse med en ny 3-D-printer foot core exerciser. Endnu vigtigere er det, at vi belyser vigtig klinisk evidensbaseret information om langsigtet ny terapeutisk træningsintervention for klinikere og sundhedspolitikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ya-Huei Su, BSc
  • Telefonnummer: 12124 +886-3-856-1825
  • E-mail: irb@tzuchi.com.tw

Studiesteder

      • Hualien City, Taiwan, 97004
        • Rekruttering
        • BuddhistTCGH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre med sarkopeni [1, 2] Alder er mere end 65 år med en medicinsk diagnose sarkopeni Kunne stå og gå selvstændigt At opfylde kriterierne for definitionen af ​​sarkopeni i AWGS 2019 konsensusopdatering om sarkopenidiagnose og behandling Kunne selvstændigt at forstå deltagelsessamtykket i dette forskningsprojekt
  • Sunde ældre individer En neutral fodjustering: Bestemt ved måling af den hvilende calcaneale stillingsposition (RCSP: mellem 2˚s inversion og 2˚s eversion) og score på navicular drop-testen (ND: mellem 5 og 9 mm).

Foot Posture Index (FPI) score er mellem 0 og 5. Ingen smerter i underekstremiteterne Ingen historie med skader i underekstremiteterne, der har påvirket funktionen eller fået individet til at søge tidligere medicinsk eller terapeutisk intervention inden for 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper kan ikke underskrive samtykkeerklæringen for deltagelse Traumatisk skade på underekstremiteterne, som påvirkede ledintegritet og funktion (dvs. frakturer), hvilket resulterer i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet Større neurologiske, hjerte- og luftvejslidelser eller kredsløbssygdomme bidrager til ikke at kunne stå og gå selvstændigt.

Seneste intervention/håndtering inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
En nydesignet intrinsisk fodmuskelstyrkende motionist, der bruger 3D-printteknikker, vil blive brugt i forsøgsgruppen.
Det terapeutiske træningsprogram med en skræddersyet 3-D print fod core motionsmaskine, bestående af opvarmningsøvelser, aktivt bevægeudslag i fod- og ankelled, styrkeprogram til fodkernesystem ved hjælp af 3D printenheden og strækøvelser for fod og ankel.
Andre navne:
  • nyt træningsprogram for fodkerne
Sham-komparator: Forsøgsgruppe 2
Et regelmæssigt træningsprogram vil blive leveret i denne gruppe.
Den regelmæssige motion for ældre i boligsamfundet, herunder gåture, enkle aerobe øvelser, strækøvelser
Andre navne:
  • regelmæssige øvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen motion eller anden intervention i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk billeddannelse for tværsnitsareal af muskler
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Den diagnostiske ultralyd vil blive brugt til at detektere tværsnitsarealet (CSA) i specifikke fodens indre og ydre muskler, såsom ydre muskler (Flexor digitorum longus FDL, Flexor Hallucis Longus FHL og Peroneal longus PL) og intrinsiske muskler ( Abductor Hallucis AbdH, Flexor Digitorum Brevis FDB og Flexor Hallucis Brevis FHB) CSA. Enheden er cm2
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Sonografisk billeddannelse for musklernes bredde og tykkelse
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Den diagnostiske ultralyd vil blive brugt til at detektere bredden og tykkelsen af ​​specifikke fodens indre og ydre muskler, såsom ydre muskler (FDL, FHL og PER) og indre muskler (AbdH, FDB og FHB) bredde og tykkelse, og plantar fascia tykkelse (ved hæl-, midt- og forfodssteder). Enheden er cm (bredden og længden)
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Balancetest for stående stilling for svajebaneområde i trykcentrum (CoP) og massecenter (CoM)
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
En komplet underekstremitetsmodel vil blive etableret gennem kommerciel bevægelsesanalysesoftware. Bevægelsesanalysesystem med 12 optoelektroniske kameraer og to højhastighedsvideokameraer med to kraftplader vil blive brugt til yderligere analyse i stående og vandret gang. Statisk postural kontrol vil blive vurderet i en stillestående opgave på de to kraftplader for at måle variablerne for trykcentrum (CoP) og massecenter (CoM) ved øjne-åbne og øjne-lukkede forhold. Enheden er mm.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Balancetest for stående stilling for hastigheden af ​​svajebane i trykcentrum (CoP) og massecentrum (CoM)
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
En komplet underekstremitetsmodel vil blive etableret gennem kommerciel bevægelsesanalysesoftware. Bevægelsesanalysesystem med 12 optoelektroniske kameraer og to højhastighedsvideokameraer med to kraftplader vil blive brugt til yderligere analyse i stående og vandret gang. Statisk postural kontrol vil blive vurderet i en stillestående opgave på de to kraftplader for at måle variablerne for trykcentrum (CoP) og massecenter (CoM) ved øjne-åbne og øjne-lukkede forhold. Enheden er mm/sek.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Balancetest for stående stilling for længden af ​​svajebane i trykkets centrum (CoP)
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
En komplet underekstremitetsmodel vil blive etableret gennem kommerciel bevægelsesanalysesoftware. Bevægelsesanalysesystem med 12 optoelektroniske kameraer og to højhastighedsvideokameraer med to kraftplader vil blive brugt til yderligere analyse i stående og vandret gang. Statisk postural kontrol vil blive vurderet i en stillestående opgave på de to kraftplader for at måle variablerne for trykcentrum (CoP) og massecenter (CoM) ved øjne-åbne og øjne-lukkede forhold. Enheden er mm.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Funktionel gangtest for spatio-temporale parametre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Spatio-temporale parametre vil blive beregnet under niveauvandring. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå langsom, i selv-tempo og hurtig gang ved hjælp af en metronom. Enheden er m/sek.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Funktionel gangtest for ledkinematik i underekstremiteterne
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Fælles kinematiske data vil blive beregnet under vandret gang. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå langsom, i selv-tempo og hurtig gang ved hjælp af en metronom. Enheden er grad.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Funktionel gangtest for ledkinetik i underekstremiteterne
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Fælles kinetiske data vil blive beregnet under niveauvandring. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå langsom, i selv-tempo og hurtig gang ved hjælp af en metronom. Enheden er Nm.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af fysisk kapacitet hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (0-12) spørgeskemaer vil blive brugt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af funktionsevne og faldtilstand hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Styrke, hjælpe med at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og faldende spørgeskema (0-10) vil blive brugt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af funktionsevne og styrketilstand hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Styrke, hjælpe med at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og lægomkreds (0-20). Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af kognitiv kapacitet hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Mini-Mental State Examination (0-30) spørgeskemaer vil blive anvendt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af ernæringsstatus hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Mini Ernæringsvurdering - Kort Form (0-11) vil blive brugt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering af svag status hos ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Frail Index (0,0-1,0) vil blive anvendt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
Kliniske spørgeskemaer til vurdering i skrøbelig tilstand ældre
Tidsramme: ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger
En klinisk skrøbelighedsskala (1-9) vil blive anvendt i denne undersøgelse. Enheden er en enhed på en skala.
ændringer mellem baseline, 4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chich-Haung R Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner