파키스탄의 원발성 면역결핍 질환(PID) 선별 도구 개발

130명의 잠재적인 소아 PID+(일차 면역결핍) 환자와 100명의 연령이 일치하는 건강한 대조군(PID-)을 대상으로 한 사례 대조군 진단 정확도 연구. 잠재적인 PID+ 참가자는 Sindh 및 Punjab 주에 있는 9개 병원을 통해 전향적으로 모집되거나 PID 연구에서 AKU 병원의 Polio Excretion이 개발한 PID 감시 레지스트리를 통해 연락하여 1차 항체 결핍(PAD+: 일종의 PID+)이 있는 어린이를 식별합니다. 건강하고 연령이 일치하는 PID 참가자는 눈덩이 샘플링으로 모집됩니다. 치료 시점에서 의료 종사자(HCW)는 모세혈관 혈액 샘플(0.1mL)을 수집하여 잠재적인 PID+ 참여자(Jeffrey Modell 경고 신호 중 2개 이상을 표시하여 식별됨) 및 건강한 PID 신속 선별 검사 및 판독기를 실행합니다. 연령 일치 컨트롤. 모든 소아 연구 참가자는 PID 진단(PID+/PAD-, PID+/PID+/PAD-, PID+/ 패드+, PID-); 혈청/혈장의 1.5uL 분취량을 동시에 사용하여 실험실 기술자(LT)가 PID 신속 선별 검사를 실행합니다. HCW와 LT는 실제 PID 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 혈액 및 혈청 PID 신속 선별 검사 결과는 진단 정확도를 결정하기 위해 확인 면역학 패널과 비교됩니다. 연구 참가자의 모든 임상 관리는 파키스탄의 PID 치료 표준을 따르고 면역학 패널 결과를 기반으로 합니다. 테스트를 관리하는 HCW 및 LT는 진단 정확도 테스트(아래 목표 참조) 전에 교육을 받고 테스트 및 디지털 판독기 통합의 유용성, 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위해 교육 및 사용 후 도구에 대한 피드백을 제공합니다. 개선된 국가 PID 감시, 개선된 PID 환자 관리 및 파키스탄의 소아마비 박멸을 목적으로 3차 병원에 도입되었습니다.