パキスタンにおける原発性免疫不全症（PID）のスクリーニングツールの開発

130 人の潜在的な小児 PID+ (原発性免疫不全) 患者と 100 人の同年齢の健康な対照 (PID-) を対象とした症例対照診断精度研究。 潜在的なPID +参加者は、シンド州とパンジャブ州の9つの病院を通じて前向きに募集されるか、AKU病院のPolio Excretion in PID研究によって開発されたPIDサーベイランスレジストリを介して連絡され、一次抗体欠損症（PAD +：PID +の一種）の子供を特定します。健康で年齢が一致した PID 参加者は、スノーボール サンプリングによって募集されます。 ポイント オブ ケアで、医療従事者 (HCW) は毛細血管血サンプル (0.1 mL) を収集して、潜在的な PID+ 参加者 (2 つ以上のジェフリー モデル警告サインを示すことによって識別される) および健康で PID 迅速なスクリーニング テストとリーダーを実行します。年齢を合わせたコントロール。 すべての小児科の研究参加者は病院の検査室に送られ、確認免疫学パネル (一連のテストについては 4.4.1 PID の診断を参照) が血清/血漿サンプルで実行され、PID 診断 (PID+/PAD-、PID+/ PAD+、PID-);血清/血漿の 1.5uL アリコートを同時に使用して、検査技師 (LT) による PID 迅速スクリーニング テストを実行します。 HCW と LT は、真の PID ステータスを知らされません。 血液および血清の PID 迅速スクリーニング検査の結果は、診断の正確性を判断するために確認免疫学パネルと比較されます。 研究参加者のすべての臨床管理は、パキスタンのPIDの標準治療に従い、免疫学パネルの結果に基づきます。 テストを管理する HCW と LT は、診断精度テストの前にトレーニングを受け (以下の目的を参照)、ツールのトレーニング後と使用後にフィードバックを提供して、テストとデジタル リーダーの統合の有用性、受容性、および実現可能性を評価します。国の PID サーベイランスの改善、PID 患者ケアの改善、およびパキスタンでのポリオ根絶を目的として、3 次病院に導入されました。