- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05763303
중재적 프로그램이 당뇨병 자가 관리에 미치는 영향
2025년 6월 5일 업데이트: Ramadan Ali Hamza, Assiut University
Assiut University의 당뇨병 학생의 당뇨병 자기 관리에 대한 중재 프로그램의 영향
이 비 무작위 임상 시험 연구의 목표는 Assuit 대학의 당뇨병 학생들 사이에서 당뇨병 자가 관리 및 효과적인 혈당 조절에 대한 행동 장애물에 대응하기 위한 중재적 교육 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 그룹에서 효과적인 혈당 조절에 대한 장애물을 감지하기 위해
- 감지된 장애물에 대한 중재 프로그램의 효과를 추정하기 위해
- 참가자의 혈당 조절에 대한 당뇨병 자가 관리의 영향을 평가하기 위해 포함 및 제외 기준으로 전체 학년(2023/2024) 동안 치료를 받기 위해 당뇨병을 앓고 연구 클리닉에 참석하는 모든 대학생을 모집합니다. 표본은 Systemic random technique에 의해 개입군 150건과 대조군(전통적 치료) 150건으로 나뉩니다. 모든 참가자는 당뇨병 자가 관리, 신체 활동, 건강한 식단 및 당화혈색소(HbA1c) 측정, 체중, 키, 기준선, 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월에 대한 평가를 위한 설문지에 노출됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramadan Ai, Investigato
- 전화번호: 01112586630
- 이메일: alidrrmadan@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Medhat Araby, Chair
- 전화번호: 01000032910
- 이메일: Medhatelaraby75@yahoo.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- 모병
- faculty of medicine / Assiut university
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연락하다:
- Ramadan Ali
- 전화번호: 01112586630
- 이메일: alidrramadan@yahoo.com
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연락하다:
- Medhat Araby, proph
- 전화번호: 01000032910
- 이메일: Medhatelaraby75@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 당뇨병 확진자
- 진단 직후 기간을 피하기 위해 당뇨병 진단 기간이 12개월 이상인 학생
- 스터디 클리닉을 정기적으로 방문하는 당뇨병 학생
제외 기준:
- 당뇨병이 있고 연구로부터 12개월 미만 동안 약물 치료를 받고 있는 학생
- 중증 장애 또는 장애가 있는 당뇨병 학생
- 또 다른 건강 문제가 있다고 알려진 당뇨병 학생은 심혈관 질환, 기관지 천식과 같은 운동을 견딜 수 없게 만듭니다.
- 언어 및 청각 장애가 있는 당뇨병 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
전통적인 치료: 참가자는 의료 시설에서 전통적인 치료를 받지만 연구원은 아무것도 받지 않습니다.
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중재 프로그램은 참가자의 동의가 있는 경우 교육 부분과 훈련 부분으로 구성됩니다.
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실험적: 개입 그룹
다음으로 구성된 중재 프로그램을 받았습니다.
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중재 프로그램은 참가자의 동의가 있는 경우 교육 부분과 훈련 부분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 직면한 당뇨병 자가 관리에 대한 인식된 장애물의 변화 평가
기간: 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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당뇨병 장애 설문지의 짧은 버전.
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프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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당뇨병 자가 관리의 변화 평가
기간: 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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당뇨 자가관리 설문지를 통해
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프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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당화혈색소(HbA1c) 수치의 변화 평가
기간: 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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혈액 분석을 통해 측정(HbA1c)
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프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI) 측정의 변화 평가
기간: 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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체중(킬로그램)과 신장(미터)을 측정하고 다음 공식을 사용합니다. (BMI) = 킬로그램 체중 ÷ (미터 신장 × 신장 미터)
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프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
- 연구 책임자: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
- 연구 책임자: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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