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Impatto di un programma interventistico sull'autogestione del diabete

5 giugno 2025 aggiornato da: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Impatto di un programma di intervento sull'autogestione del diabete tra gli studenti diabetici dell'Assiut University

L'obiettivo di questo studio clinico non randomizzato è testare l'effetto di un programma educativo interventistico per contrastare gli ostacoli all'azione contro l'autogestione del diabete e un efficace controllo glicemico tra gli studenti diabetici dell'università Assuit

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per rilevare gli ostacoli contro un efficace controllo glicemico nel gruppo studiato
  2. Stimare l'effetto di un programma interventistico sugli ostacoli rilevati
  3. Per valutare l'influenza dell'autogestione del diabete sul controllo glicemico tra i partecipanti Vengono reclutati tutti gli studenti universitari che soffrono di diabete e frequentano la clinica dello studio in cerca di cure mediche durante un intero anno accademico (2023/2024) con criteri di inclusione ed esclusione. Il campione è suddiviso in 150 casi per gruppo di intervento e 150 per gruppo di controllo (cure tradizionali), mediante tecnica randomica sistemica. Tutti i partecipanti saranno esposti a questionari per la valutazione dell'autogestione del diabete, attività fisica, dieta sana e misurazioni dell'emoglobina glicata (HbA1c), peso corporeo, altezza, al basale, tre mesi e 6 mesi dopo la fine del programma .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti confermati con diabete di età pari o superiore a 18 anni
  • Studenti con durata superiore a dodici mesi dalla diagnosi di diabete al fine di evitare il periodo immediatamente successivo alla diagnosi
  • Studenti diabetici che effettuano visite periodiche presso gli ambulatori dello Studio

Criteri di esclusione:

  • Studenti con diabete e in cura da meno di 12 mesi dallo studio
  • Studenti diabetici con grave disabilità o portatori di handicap
  • Studenti diabetici noti per avere un altro problema di salute lo rendono insopportabile fare esercizio come malattie cardiovascolari, asma bronchiale
  • Studenti diabetici con difficoltà di parola e udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
cure tradizionali: i partecipanti riceveranno cure tradizionali in strutture sanitarie ma niente dal ricercatore
Altro: programma educativo
Il programma di intervento consiste in una parte educativa e in una parte formativa in caso di accordo dei partecipanti
Sperimentale: gruppo di intervento

programma di intervento ricevuto che consisterà in:

  1. -La parte educativa: l'intervento di educazione sanitaria si concretizzerà in cinque sessioni di consulenza breve (circa mezz'ora per ciascuna sessione a intervalli di 1 settimana) che vengono introdotte dopo la raccolta dei dati e l'analisi del sangue in modo semplificato, nell'ambulatorio dello studio .
  2. Parte di allenamento: inviteremo tutti i partecipanti a partecipare a questa parte del programma che si svolgerà nel centro fitness della facoltà di educazione fisica, Università Assiut. L'intera durata del programma di allenamento fisico di 8 settimane è attentamente supervisionata da 2 persone qualificate. La sessione di allenamento include corsa o camminata sul tapis roulant e ciclismo sul cicloergometro, circa 30 minuti, 3 volte a settimana,
Altro: programma educativo
Il programma di intervento consiste in una parte educativa e in una parte formativa in caso di accordo dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del cambiamento degli ostacoli percepiti all'autogestione del diabete affrontati dai partecipanti
Lasso di tempo: alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
dalla versione breve del questionario sull'ostacolo diabetico.
alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
valutazione del cambiamento nell'autogestione del diabete
Lasso di tempo: alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
tramite questionario di autogestione del diabete,
alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
valutazione della variazione delle misurazioni dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
mediante analisi del sangue per misurare (HbA1c)
alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del cambiamento nella misurazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.
misurando il peso in chilogrammi e l'altezza in metri e utilizzando la formula: (BMI) = peso in chilogrammi ÷ (altezza in metri × altezza in metri)
alla linea di base, tre mesi e sei mesi dopo la fine del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Direttore dello studio: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Direttore dello studio: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetes Self Management

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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