Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy intervenciós program hatása a cukorbetegség önkezelésére

2023. október 24. frissítette: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Egy intervenciós program hatása a cukorbetegség önkezelésére az Assiut Egyetem cukorbeteg hallgatói körében

Ennek a nem randomizált klinikai vizsgálatnak a célja egy intervenciós oktatási program hatásának tesztelése a cukorbetegség önkezelése és a hatékony glikémiás kontroll elleni akadályok leküzdésére az Assuit egyetemen tanuló cukorbeteg hallgatók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A hatékony glikémiás kontroll akadályainak felderítése a vizsgált csoportban
  2. Megbecsülni egy beavatkozási program hatását az észlelt akadályokra
  3. A cukorbetegség önkezelésének a glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásának értékelése a résztvevők körében Minden olyan egyetemi hallgatót felvesznek, aki cukorbetegségben szenved, és egy teljes tanévben (2023/2024) a vizsgálati klinikán gyógykezelést kér, felvételi és kizárási kritériumokkal. A mintát szisztémás véletlenszerű technikával 150 esetre osztják fel az intervenciós csoportban és 150 esetre a kontrollcsoportban (hagyományos ellátás). Minden résztvevőnek ki kell töltenie a kérdőíveket a cukorbetegség önkezelésének, a fizikai aktivitásnak, az egészséges táplálkozásnak és a glikált hemoglobin (HbA1c), a testtömeg, a testmagasság mérésére, az alapvonalon, három hónappal és a program befejezése után 6 hónappal. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, igazoltan cukorbeteg diákok
  • Diákok, akiknél a diabétesz diagnózisa több mint 12 hónapig tart, hogy elkerüljék a diagnózist követő azonnali időszakot
  • Cukorbeteg hallgatók, akik rendszeresen látogatják a Study klinikáit

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek és a vizsgálattól számított 12 hónapnál rövidebb ideig gyógyszeres kezelés alatt álló diákok
  • Súlyos fogyatékkal élő vagy fogyatékos cukorbeteg tanulók
  • A cukorbeteg diákok, akikről ismert, hogy más egészségügyi problémájuk is van, elviselhetetlenné teszik az olyan testmozgást, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a bronchiális asztma
  • Beszéd- és hallási nehézségekkel küzdő cukorbeteg tanulók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
hagyományos ellátás: a résztvevők hagyományos ellátásban részesülnek egészségügyi intézményben, de semmi kutatótól
Egyéb: oktatási program
Az intervenciós program oktatási részből és a résztvevők egyetértése esetén képzési részből áll
Kísérleti: intervenciós csoport

kapott intervenciós program, amely a következőkből áll:

  1. - Az oktatási rész: az egészségnevelési beavatkozás rövid tanácsadás formájában történik, öt alkalom (körülbelül fél óra alkalmanként 1 hetes időközönként), amelyeket adatfelvétel és vérvizsgálat után, egyszerűsített módon vezetünk be a vizsgálati klinikán. .
  2. Edzési rész: Minden résztvevőt meghívunk, hogy csatlakozzon a program ezen részéhez, amely az Assiut Egyetem Testnevelési Karának fitneszközpontjában kerül megrendezésre. A 8 hetes edzésprogram teljes időtartamát 2 szakképzett személyzet szorosan felügyeli. Az edzés magában foglalja a futópadon való futást vagy gyaloglást, valamint a kerékpáros ergométeren való kerékpározást, körülbelül 30 percet, heti 3 alkalommal,
Egyéb: oktatási program
Az intervenciós program oktatási részből és a résztvevők egyetértése esetén képzési részből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cukorbetegség önkezelésének észlelt akadályainak változásának értékelése, amellyel a résztvevők szembesülnek
Időkeret: alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
a diabéteszes akadálykérdőív rövid változatával.
alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
a Diabetes önmenedzselés változásának értékelése
Időkeret: alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
cukorbetegség önkezelő kérdőív segítségével,
alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
a glikált hemoglobin (HbA1c) mérésében bekövetkezett változás értékelése
Időkeret: alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
vérvizsgálattal mérhető (HbA1c)
alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a testtömeg-index (BMI) mérésében bekövetkezett változás értékelése
Időkeret: alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.
tömeg kilogrammban és magasság méterben mérésével, és a következő képlet használatával: (BMI) = súly kilogrammban ÷ (magasság méterben × magasság méterben)
alapvonalon, három és hat hónappal a program befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diabetes Self Management

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A cukorbetegség önkezelése

Klinikai vizsgálatok a oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel