Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu interwencyjnego na samodzielne zarządzanie cukrzycą

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Wpływ programu interwencyjnego na samokontrolę cukrzycy wśród studentów z cukrzycą na Uniwersytecie Assiut

Celem tego nierandomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu interwencyjnego programu edukacyjnego w celu przeciwdziałania przeszkodom w samodzielnym leczeniu cukrzycy i skutecznej kontroli glikemii wśród studentów z cukrzycą na uniwersytecie w Assuit

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wykrywanie przeszkód utrudniających skuteczną kontrolę glikemii w badanej grupie
  2. Oszacowanie wpływu programu interwencyjnego na wykryte przeszkody
  3. Ocena wpływu samokontroli cukrzycy na kontrolę glikemii wśród uczestników Rekrutacja wszystkich studentów uczelni wyższych, którzy cierpią na cukrzycę i zgłaszają się do kliniki badania w celu uzyskania leczenia w ciągu całego roku akademickiego (2023/2024) z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wyłączenia. Próba jest podzielona na 150 przypadków dla grupy interwencyjnej i 150 dla grupy kontrolnej (opieka tradycyjna), za pomocą losowej techniki systemowej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani kwestionariuszom do oceny samokontroli cukrzycy, aktywności fizycznej, zdrowej diety oraz pomiarów hemoglobiny glikowanej (HbA1c), masy ciała, wzrostu na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu programu .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzeni uczniowie z cukrzycą w wieku 18 lat i starsi
  • Studenci, u których rozpoznanie cukrzycy trwa dłużej niż dwanaście miesięcy, w celu uniknięcia bezpośredniego okresu po rozpoznaniu
  • Studenci z cukrzycą, którzy regularnie odwiedzają kliniki Study

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci z cukrzycą i przyjmujący leki krócej niż 12 miesięcy od badania
  • Studenci z cukrzycą ze znacznym stopniem niepełnosprawności lub niepełnosprawni
  • Studenci z cukrzycą, o których wiadomo, że mają inne problemy zdrowotne, sprawiają, że nie toleruje ćwiczeń, takich jak choroby układu krążenia, astma oskrzelowa
  • Uczniowie z cukrzycą mający problemy z mową i słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
tradycyjna opieka: uczestnicy otrzymają tradycyjną opiekę w placówce zdrowia, ale nic od badacza
Inny: program edukacyjny
program interwencyjny składa się z części edukacyjnej i części szkoleniowej za zgodą uczestników
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

otrzymany program interwencyjny, na który składać się będzie:

  1. -Część edukacyjna: interwencja z zakresu edukacji zdrowotnej będzie miała formę pięciu krótkich porad (po około pół godziny na każdą sesję w odstępach 1-tygodniowych), które zostaną wprowadzone po zebraniu danych i analizie krwi w uproszczony sposób, w klinice badania .
  2. Część treningowa: Zaprosimy każdego uczestnika do udziału w tej części programu, która zostanie przeprowadzona w centrum fitness na wydziale wychowania fizycznego Uniwersytetu Assiut. Cały czas trwania 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych jest ściśle nadzorowany przez 2 wykwalifikowany personel. Sesja ćwiczeń obejmuje bieganie lub marsz na bieżni oraz jazdę na rowerze na ergometrze rowerowym, około 30 minut, 3 razy w tygodniu,
Inny: program edukacyjny
program interwencyjny składa się z części edukacyjnej i części szkoleniowej za zgodą uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmian postrzeganych przeszkód w samodzielnym leczeniu cukrzycy, z jakimi borykali się uczestnicy
Ramy czasowe: na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
za pomocą skróconej wersji kwestionariusza przeszkód cukrzycowych.
na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
ocena zmian w samodzielnym leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
za pomocą kwestionariusza samokontroli cukrzycy,
na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
ocena zmiany pomiarów hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
przez analizę krwi do pomiaru (HbA1c)
na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany pomiaru wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
mierząc wagę w kilogramach i wzrost w metrach i stosując wzór: (BMI) = waga w kilogramach ÷ ( wzrost w metrach × wzrost w metrach)
na linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes Self Management

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj