Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett interventionsprogram på självhantering av diabetes

24 oktober 2023 uppdaterad av: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Effekten av ett interventionsprogram på självhantering av diabetes bland diabetikerstudenter vid Assiut University

Målet med denna icke-randomiserade kliniska prövningsstudie är att testa effekten av ett interventionellt utbildningsprogram för att motverka agerande hinder mot diabetessjälvhantering och effektiv glykemisk kontroll bland diabetikerstudenter vid Assuit University

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att upptäcka hinder mot effektiv glykemisk kontroll i den studerade gruppen
  2. Att uppskatta effekten av ett interventionsprogram på de upptäckta hindren
  3. Att utvärdera inverkan av diabetessjälvhantering på glykemisk kontroll bland deltagare Alla universitetsstudenter som lider av diabetes och går på studiens klinik som söker medicinsk behandling under ett helt läsår (2023/2024) med inklusions- och exkluderingskriterier rekryteras. Urvalet är uppdelat i 150 fall för interventionsgrupp och 150 för kontrollgrupp (traditionell vård), genom Systemisk slumpmässig teknik. Alla deltagare kommer att exponeras för frågeformulär för bedömning av självhantering av diabetes, fysisk aktivitet, hälsosam kost och mätningar av glykerat hemoglobin (HbA1c), kroppsvikt, längd, vid baslinjen, tre månader och 6 månader efter programmets slut .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konfirmerade elever med diabetes i åldern 18 år och äldre
  • Studenter med mer än tolv månaders diabetesdiagnos för att undvika den omedelbara perioden efter diagnosen
  • Diabetesstudenter som har regelbundna besök på Studys kliniker

Exklusions kriterier:

  • Studenter med diabetes och medicinering i mindre än 12 månader från studien
  • Diabetesstudenter med gravt handikapp eller handikappade
  • Diabetesstudenter som är kända för att ha ett annat hälsoproblem gör honom otålig att träna såsom hjärt-kärlsjukdom, bronkial astma
  • Diabetesstudenter med tal- och hörsvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
traditionell vård: deltagarna kommer att få traditionell vård på vårdinrättningen men inget av forskaren
Övrig: utbildningsprogram
interventionsprogram består av utbildningsdel och träningsdel vid överenskommelse mellan deltagarna
Experimentell: interventionsgrupp

mottagit interventionsprogram som kommer att bestå av:

  1. -Den pedagogiska delen: hälsoutbildningsinterventionen kommer att vara i form av kort rådgivning fem sessioner (cirka en halvtimme för varje session med 1 veckas intervall) som introduceras efter datainsamling och blodanalys på ett förenklat sätt, i studiens klinik .
  2. Träningsdel: Vi kommer att bjuda in alla deltagare att gå med i denna del av programmet som kommer att genomföras i gymmet vid fakulteten för idrott, Assiut University. Hela varaktigheten av det 8 veckor långa träningsprogrammet övervakas noggrant av 2 kvalificerade personal. Träningspasset inkluderar löpning eller promenad på löpband och cykling på cykelergometer, cirka 30 minuter, 3 gånger i veckan,
Övrig: utbildningsprogram
interventionsprogram består av utbildningsdel och träningsdel vid överenskommelse mellan deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av förändring i upplevda hinder för självhantering av diabetes som deltagarna möter
Tidsram: vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
genom kortversion av frågeformuläret för diabeteshinder.
vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
bedömning av förändring i diabetessjälvhantering
Tidsram: vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
genom frågeformulär för självhantering av diabetes,
vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
bedömning av förändring i mätningar av glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
genom blodanalys för att mäta (HbA1c)
vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av förändring i mätning av body mass index (BMI)
Tidsram: vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.
genom att mäta vikt i kilogram och höjd i meter och använda formeln: (BMI) = vikt i kilogram ÷ (höjd i meter × höjd i meter)
vid baslinjen, tre månader och sex månader efter programmets slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Studierektor: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Studierektor: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetes Self Management

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självhantering av diabetes

Kliniska prövningar på utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera