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糖尿病の自己管理に対する介入プログラムの影響

2023年10月24日 更新者：Ramadan Ali Hamza、Assiut University

アシュート大学の糖尿病学生の糖尿病自己管理に対する介入プログラムの影響

この非ランダム化臨床試験研究の目的は、アスーツ大学の糖尿病学生の糖尿病自己管理と効果的な血糖コントロールに対する行動障害に対抗するための介入教育プログラムの効果をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 研究グループの効果的な血糖コントロールに対する障害を検出する
  2. 検出された障害物に対する介入プログラムの効果を推定するには
  3. 糖尿病の自己管理が参加者の血糖コントロールに与える影響を評価するために、糖尿病に罹患し、全学年（2023/2024）の間に治療を求めて研究のクリニックに参加するすべての大学生を、包含基準と除外基準で募集します。 サンプルは、システミック ランダム法により、介入群の 150 例と対照群 (従来のケア) の 150 例に分割されます。 すべての参加者は、糖尿病の自己管理、身体活動、健康的な食事、糖化ヘモグロビン（HbA1c）の測定、体重、身長、ベースライン、3か月、およびプログラム終了後6か月の評価のためのアンケートにさらされます。 .

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の糖尿病確定者
  • -診断直後の期間を避けるために、糖尿病診断の期間が12か月を超える学生
  • スタディの診療所に定期的に通院している糖尿病の学生

除外基準:

  • -糖尿病を患っており、研究から12か月未満の薬を服用している学生
  • 重度の障害または障害のある糖尿病の学生
  • 別の健康上の問題を抱えていることが知られている糖尿病の学生は、心血管疾患、気管支喘息などの運動に耐えられない.
  • 言語と聴覚に障害のある糖尿病の学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群
伝統的なケア：参加者は医療施設で伝統的なケアを受けますが、研究者は何もしません
他の：教育プログラム
介入プログラムは、参加者の同意がある場合、教育部分とトレーニング部分で構成されます
実験的：介入グループ

以下の内容からなる介入プログラムを受け取りました。

  1. - 教育部分: 健康教育介入は、研究の診療所でのデータ収集と簡易的な血液分析の後に導入される簡単なカウンセリング 5 セッション (1 週間間隔で各セッション約 30 分) の形式で行われます。 。
  2. トレーニングパート: アシュート大学体育学部のフィットネスセンターで実施されるプログラムのこのパートにすべての参加者を招待します。 8 週間の運動トレーニング プログラムの全期間は、2 名の資格のある担当者によって厳密に監督されます。 エクササイズ セッションには、トレッドミルでのランニングまたはウォーキング、および自転車エルゴメーターでのサイクリングが含まれます。約 30 分間、週に 3 回、
他の：教育プログラム
介入プログラムは、参加者の同意がある場合、教育部分とトレーニング部分で構成されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が直面する糖尿病の自己管理に対する認識された障害の変化の評価
時間枠：ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
糖尿病障害アンケートの短縮版による。
ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
糖尿病の自己管理の変化の評価
時間枠：ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
糖尿病自己管理アンケートによると、
ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
糖化ヘモグロビン（HbA1c）測定値の変化の評価
時間枠：ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
血液分析による測定（HbA1c）
ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) の測定値の変化の評価
時間枠：ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。
体重（キログラム）と身長（メートル）を測定し、公式を使用します: (BMI) = 体重 (キログラム) ÷ (身長 (メートル) × 身長 (メートル)
ベースライン、プログラム終了後 3 か月後と 6 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mohammad Hassan Qayed, Chair、Assiut University
  • スタディディレクター：Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director、Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • スタディディレクター：Emad Shaban Ali Hassan, director、Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月25日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Diabetes Self Management

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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