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Einfluss eines Interventionsprogramms auf das Diabetes-Selbstmanagement

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf das Diabetes-Selbstmanagement bei Diabetikern an der Assiut University

Das Ziel dieser nicht randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirkung eines interventionellen Schulungsprogramms zu testen, um Hindernissen für das Diabetes-Selbstmanagement und einer effektiven Blutzuckerkontrolle bei Diabetes-Studenten an der Assuit-Universität entgegenzuwirken

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Um Hindernisse für eine wirksame glykämische Kontrolle in der untersuchten Gruppe zu erkennen
  2. Abschätzung der Wirkung eines Interventionsprogramms auf die erkannten Hindernisse
  3. Bewertung des Einflusses des Diabetes-Selbstmanagements auf die glykämische Kontrolle bei den Teilnehmern Es werden alle an Diabetes erkrankten Universitätsstudenten rekrutiert, die während eines vollen akademischen Jahres (2023/2024) mit Ein- und Ausschlusskriterien die Klinik der Studie besuchen, um sich medizinisch behandeln zu lassen. Die Stichprobe wird durch systemische Zufallstechnik in 150 Fälle für die Interventionsgruppe und 150 für die Kontrollgruppe (traditionelle Versorgung) unterteilt. Alle Teilnehmer werden Fragebögen zur Beurteilung des Diabetes-Selbstmanagements, der körperlichen Aktivität, der gesunden Ernährung und der Messung von glykiertem Hämoglobin (HbA1c), Körpergewicht, Körpergröße zu Beginn drei Monate und sechs Monate nach dem Ende des Programms ausgesetzt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Studenten mit Diabetes ab 18 Jahren
  • Studenten mit einer Dauer von mehr als zwölf Monaten Diabetesdiagnose, um die unmittelbare Zeit nach der Diagnose zu vermeiden
  • Diabetiker, die regelmäßig die Kliniken der Studie besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Studenten mit Diabetes und Medikamenteneinnahme für weniger als 12 Monate nach der Studie
  • Diabetische Studierende mit Schwerbehinderung oder Behinderung
  • Diabetische Studenten, von denen bekannt ist, dass sie ein anderes Gesundheitsproblem haben, machen ihn unerträglich, um Sport zu treiben, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bronchialasthma
  • Diabetische Studenten mit Sprach- und Hörproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
traditionelle Pflege: Die Teilnehmer erhalten eine traditionelle Pflege in einer Gesundheitseinrichtung, aber nichts durch den Forscher
Sonstiges: Bildungsprogramm
Das Interventionsprogramm besteht aus einem Bildungsteil und einem Trainingsteil, falls die Teilnehmer einverstanden sind
Experimental: Interventionsgruppe

erhaltenes Interventionsprogramm, das Folgendes umfasst:

  1. -Der pädagogische Teil: Die Intervention zur Gesundheitserziehung erfolgt in Form einer kurzen Beratung in fünf Sitzungen (etwa eine halbe Stunde für jede Sitzung im Abstand von einer Woche), die nach der Datenerfassung und Blutanalyse auf vereinfachte Weise in der Klinik der Studie eingeführt werden .
  2. Trainingsteil: Wir laden jeden Teilnehmer ein, an diesem Teil des Programms teilzunehmen, der im Fitnesscenter der Fakultät für Leibeserziehung der Universität Assiut durchgeführt wird. Das 8-wöchige Bewegungstraining wird über die gesamte Dauer von 2 Fachkräften engmaschig betreut. Die Trainingseinheit umfasst Laufen oder Gehen auf dem Laufband und Radfahren auf dem Fahrradergometer, etwa 30 Minuten, dreimal pro Woche.
Sonstiges: Bildungsprogramm
Das Interventionsprogramm besteht aus einem Bildungsteil und einem Trainingsteil, falls die Teilnehmer einverstanden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der wahrgenommenen Hindernisse für das Diabetes-Selbstmanagement, mit denen die Teilnehmer konfrontiert waren
Zeitfenster: zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
durch Kurzversion des Diabetiker-Hindernisfragebogens.
zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
Bewertung der Veränderung im Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
anhand des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens,
zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
Beurteilung der Veränderung der Messungen des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
durch Blutanalyse zur Messung (HbA1c)
zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Messung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.
durch Messung des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern und Verwendung der Formel: (BMI) = Gewicht in Kilogramm ÷ (Höhe in Metern × Körpergröße in Metern)
zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach Programmende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Studienleiter: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Studienleiter: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes Self Management

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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