Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervenčního programu na vlastní léčbu diabetu

5. června 2025 aktualizováno: Ramadan Ali Hamza, Assiut University

Vliv intervenčního programu na samoléčbu diabetu mezi diabetickými studenty na univerzitě v Assiutu

Cílem této nerandomizované klinické studie je otestovat účinek intervenčního vzdělávacího programu, který má čelit překážkám proti sebeovládání diabetu a účinné kontrole glykémie u diabetických studentů na univerzitě v Assuit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Odhalit překážky bránící účinné kontrole glykémie ve studované skupině
  2. Odhadnout vliv intervenčního programu na zjištěné překážky
  3. Vyhodnocení vlivu diabetu self-management na glykemickou kontrolu mezi účastníky Jsou přijati všichni vysokoškolští studenti, kteří trpí diabetem a navštěvují kliniku studie a hledají lékařskou péči během celého akademického roku (2023/2024) s kritérii pro zařazení a vyloučení. Vzorek je rozdělen na 150 případů pro intervenční skupinu a 150 pro kontrolní skupinu (tradiční péče), systémovou náhodnou technikou. Všichni účastníci budou vystaveni dotazníkům pro hodnocení sebeovládání diabetu, fyzické aktivity, zdravé stravy a měření glykovaného hemoglobinu (HbA1c), tělesné hmotnosti, výšky, na začátku, tři měsíce a 6 měsíců po ukončení programu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení studenti s diabetem ve věku 18 let a starší
  • Studenti s délkou trvání diagnózy diabetu delší než dvanáct měsíců, aby se vyhnuli období bezprostředně po diagnóze
  • Diabetičtí studenti, kteří pravidelně docházejí na kliniky Study

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s diabetem a užívající léky po dobu kratší než 12 měsíců od studie
  • Diabetičtí studenti s těžkým zdravotním postižením nebo handicapovaní
  • Diabetičtí studenti, o kterých je známo, že mají jiný zdravotní problém, mu znemožňují cvičení, jako je kardiovaskulární onemocnění, bronchiální astma
  • Diabetičtí studenti s poruchami řeči a sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
tradiční péče: účastníkům se dostane tradiční péče ve zdravotnickém zařízení, ale nic od výzkumníka
Jiný: vzdělávací program
intervenční program se skládá ze vzdělávací části a školicí části v případě dohody účastníků
Experimentální: intervenční skupina

obdržel intervenční program, který se bude skládat z:

  1. -Edukační část: zdravotně výchovná intervence bude mít formu krátkých poradenských pěti sezení (cca půl hodiny na každé sezení v týdenních intervalech), které jsou po sběru dat a krevním rozboru zjednodušeným způsobem zahájeny v ambulanci studie .
  2. Tréninková část: Každého účastníka pozveme do této části programu, která se bude konat ve fitness centru Fakulty tělesné výchovy Assiut University. Na celou dobu trvání 8týdenního cvičebního programu dohlížejí 2 kvalifikovaní pracovníci. Cvičení zahrnuje běh nebo chůzi na běžeckém pásu a jízdu na kole na cyklistickém ergometru, asi 30 minut, 3krát týdně,
Jiný: vzdělávací program
intervenční program se skládá ze vzdělávací části a školicí části v případě dohody účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení změn ve vnímání překážek v automanagementu diabetu, kterým účastníci čelí
Časové okno: na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
krátkou verzí dotazníku o diabetických překážkách.
na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
hodnocení změny v self-managementu diabetu
Časové okno: na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
pomocí dotazníku pro sebeovládání diabetu,
na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
hodnocení změny měření glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
analýzou krve k měření (HbA1c)
na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení změny v měření indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.
měřením hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech a použijte vzorec: (BMI) = hmotnost v kilogramech ÷ (výška v metrech × výška v metrech)
na základní linii, tři měsíce a šest měsíců po ukončení programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Hassan Qayed, Chair, Assiut University
  • Ředitel studie: Manal El-Sayed EzzEl-Dine Abdel-Mooty, director, Internal Medicine - Assiut faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Emad Shaban Ali Hassan, director, Department of Sports Health Sciences, Faculty of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes Self Management

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit